Ocena kliniczna i radiograficzna zamykające się pulpy pośrednie za pomocą fibryny bogatej w płytki w porównaniu z agregatem trójtlenku mineralnego w głębokich celach trzonowych: randomizowane kontrolowane badanie
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
Celem tego badania jest ocena kliniczna i radiograficzna (fibryna bogata w płytki krwi (PRF) w porównaniu z agregatem trójtlenku mineralnego (MTA) w pośredniego ograniczeniu miazgi, gdy jest stosowana z głębokimi krarynymi zębami trzonowymi przez 1 rok.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
-Spiots: P: Bezobjawowe głębokie zęby trzonowe. I: Pośrednie ograniczenie miazgi za pomocą PRF. C: Pośrednie ograniczenie miazgi za pomocą MTA.
O:
Urządzenie pomiaru nazwy nazwy wyniku
Pierwotny wynik:
Wyniki kliniczne: wrażliwość miazgi przy użyciu testu zimnego (Sharma A i in., 2020).
Wtórny wynik:
Wyniki radiograficzne: pomiar mostu zębiny w MM przy użyciu cyfrowego linijki radiograficznej cyfrowej cyfrowej przy użyciu techniki równoległej (Sharma A i in., 2020).
T:
T0: Bazowa linia T1: 3 miesiące T2: 6 miesięcy T3: 12 miesięcy: Randomizowane badanie kliniczne.
- Pytanie badawcze: Czy PRF zapewni porównywalne wyniki kliniczne i radiograficzne do MTA w pośredniego ograniczeniu miazgi, gdy jest stosowany w głębokich zębach trzonowych?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: salma mohamed monir, MSc Cairo university
- Numer telefonu: +201223035036
- E-mail: salma.elaraby@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
القاهرة - Cairo Governorate
-
Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Egipt, 11585
- Cairo University
-
Kontakt:
- Eman Ali Abouauf, Assistant Professor
- Numer telefonu: +2001001785300
- E-mail: e.abouauf@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- salma mohammed monir, MSc Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
o Pacjenci z bezobjawowymi głębokich trzonowych zębów trzonowych.
- Pacjenci z klinicznie i radiograficznie potwierdzali głębokie zwarte zmiany, które nie wykazują spontanicznego bólu.
- Tylko stałe zęby trzonowe.
- Zęby z nienaruszonymi lub minimalnie przywróconymi powierzchniami okluzyjnymi (tj. Bez rozległych uzupełnień lub złamań).
- Brak historii wcześniejszego leczenia endodontycznego lub bezpośredniego ograniczenia miazgi na zębie badawczym.
- Brak oznak patologii okołowiecznej opartej na oceny radiograficznej.
- Pacjenci gotowi uczestniczyć i śledzić przez 12 miesięcy.
- Pacjenci, którzy zgadzają się wrócić do zaplanowanych obserwacji na 3, 6 i 12 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
o Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na gojenie kości lub tkanki (np. Niekontrolowana cukrzyca, osteoporoza, schorzenia immunosupresyjne).
- Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji (jeśli dotyczy twojego badania).
- Zęby z ekspozycją na pulię lub miazgę martwiczą.
- Obecność objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi (np. Spontaniczny ból, utrzymujący się ból).
- Patologia okołowieczna lub resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna wykryta radiograficznie.
- Poważnie rozbite lub niezapomniane zęby.
- Zwapnione kanały korzeniowe lub nadmierne stwardnienie, które mogą wpłynąć na niezawodność testowania miazgi.
- Wszelkie wcześniejsze zabieg kanału korzeniowego na wybranym zębie.
- Pacjenci, którzy przeszli niedawne leczenie fluorikowym, pulpotomię lub inne terapie masy pulpy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci stosujący leki wpływające na regenerację kości i tkanki (np. Bisfosfoniany, kortykosteroidy).
- Pacjenci nie chcą lub nie mogli zobowiązać się do 12-miesięcznego harmonogramu obserwacji.
- Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej lub wysoką próchnicą ryzykują, które mogą zagrozić wyników leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głębokie Carious Malars, pośrednie ograniczenie miazgi za pomocą PRF, a następnie podstawy GI, a następnie przywracanie kompozytów
|
Pośrednie ograniczenie miazgi zostanie zastosowane za pomocą PRF na membranie, a następnie zostanie zastosowany szklany jonomer, a następnie przywrócenie kompozytowe powyżej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Głębokie Carious Malars, pośrednie zamykanie miazgi za pomocą MTA, a następnie podstawy GI, a następnie przywracanie kompozytów
|
Pośrednie ograniczenie miazgi zostanie zastosowane za pomocą MTA za pomocą nośnika MTA, a następnie zostanie zastosowany szklany jonomer, a następnie przywrócenie kompozytowe powyżej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość miazgi za pomocą testu zimnego
Ramy czasowe: linia bazowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
Stwierdzenie kliniczne badanego zęba mierzonego binarnym (tak lub nie)
|
linia bazowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkrycie radiograficzne
Ramy czasowe: linia bazowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
Cyfrowa okołowieczna przy użyciu techniki równoległej (pomiar mostu zębiny w MM za pomocą cyfrowej linijki radiograficznej)
|
linia bazowa, 3, 6, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SALMA.MOHAMED.MONIR.PhD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .