Epäsuoran massan sulkemisen kliininen ja radiografinen arviointi verihiutaleiden rikkaiden fibriinien verrattuna mineraalitrioksidiaggregaattiin syvissä karioissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (verihiutaleirikkaan fibriinin (PRF) kliininen ja radiografinen arviointi mineraalitrioksidiaggregaattina (MTA) epäsuorassa massan sulkemisessa, kun sitä käytetään syvien karioisten molaarien kanssa yhden vuoden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
-Picotit: P: oireettomat syvät kariousmolaarit. I: Epäsuora massan korkki PRF: n avulla. C: Epäsuora massakorkki MTA: lla.
O:
Tuloksen nimen mittauslaitteen mittausyksikkö
Ensisijainen tulos:
Kliiniset havainnot: massan herkkyys kylmäkokeella (Sharma A et ai., 2020).
Toissijainen tulos:
Radiografiset löydökset: Dentinin sillan mittaus MM: ssä käyttämällä digitaalista radiografista viivainta digitaalista periapikaalista rinnakkaistekniikkaa (Sharma A et ai., 2020).
T:
T0: lähtötaso T1: 3 kuukautta T2: 6 kuukautta T3: 12 kuukautta S: satunnaistettu kliininen tutkimus.
- Tutkimuskysymys: Tarjoaako PRF vertailukelpoiset kliiniset ja radiografiset tulokset MTA: lle epäsuorassa massan korotuksessa, kun niitä käytetään syvissä karioisissa molaareissa?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: salma mohamed monir, MSc Cairo university
- Puhelinnumero: +201223035036
- Sähköposti: salma.elaraby@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
القاهرة - Cairo Governorate
-
Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Egypti, 11585
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman Ali Abouauf, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +2001001785300
- Sähköposti: e.abouauf@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- salma mohammed monir, MSc Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
o Potilaat, joilla on oireettomia syviä karioisia molaareja.
- Potilaat, joilla oli kliinisesti ja radiografisesti vahvistettuja syviä karioisia vaurioita, joilla ei ole spontaania kipua.
- Vain pysyvät molaarit.
- Hampaat, joilla on ehjät tai minimaalisesti kunnostetut okkusaaliset pinnat (ts. Ei laajoja palautuksia tai murtumia).
- Ei aikaisempaa endodontisen hoidon historiaa tai suoraa massan purkamista tutkimushampaan.
- Ei merkkejä periapisen patologiasta, joka perustuu radiografiseen arviointiin.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua ja seurata 12 kuukautta.
- Potilaat, jotka sitoutuvat palaamaan suunniteltuihin seurantaan 3, 6 ja 12 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
o Potilaat, joilla on systeemisiä olosuhteita, jotka vaikuttavat luun tai kudoksen paranemiseen (esim. Kontrolloimaton diabetes, osteoporoosi, immunosuppressoidut olosuhteet).
- Raskaana tai imettävät naiset (tarvittaessa tutkimukseesi).
- Hampaat, joissa on massan altistuminen tai nekroottinen massa.
- Oireellisen peruuttamattoman pulpiitin esiintyminen (esim. Spontaani kipu, viipyvä kipu).
- Periapical patologia tai sisäinen/ulkoinen resorptio havaittiin radiografisesti.
- Vakavasti hajotettu tai palauttamattomat hampaat.
- Kalsifioituja juurikanavia tai liiallinen skleroosi, joka voi vaikuttaa massan testauksen luotettavuuteen.
- Mikä tahansa aiemmin olemassa oleva juurikanavakäsittely valitussa hampaassa.
- Potilaat, joille on tehty viimeaikainen fluoridihoito, pulpotomia tai muut massahoidot viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät luun ja kudoksen uudistamiseen vaikuttavia lääkkeitä (esim. Bisfosfonaatit, kortikosteroidit).
- Potilaat, jotka eivät halua sitoutua 12 kuukauden seurantaohjelmaan.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai korkea karies -riski, joka voi vaarantaa hoidon tulokset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvä karious molaarit, epäsuora massan korkki PRF: llä ja sitten GI -pohja sitten komposiitin palauttaminen
|
Epäsuora massan peittäminen levitetään käyttämällä PRF: ää kalvoon, sitten lasi -ionomeeri levitetään, sitten komposiitin palauttaminen yllä oleva
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Syvä karious molaarit, epäsuora massan pääke MTA: lla ja sitten GI -pohja ja sitten komposiitin palauttaminen
|
Epäsuora massan peittäminen levitetään MTA: ta käyttämällä MTA -kantoaaltoa, sitten lasi -ionomeeri levitetään, sitten yllä oleva komposiitin palauttaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massan herkkyys kylmätestillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
tutkitun hampaan kliininen havainto mitattuna binaarilla (kyllä tai ei)
|
Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen löytö
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
Digitaalinen periapical käyttämällä rinnakkaistekniikkaa (dentiinin sillan mittaus MM: ssä digitaalisen radiografisen hallitsijan avulla)
|
Perustaso, 3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SALMA.MOHAMED.MONIR.PhD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .