Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av indirekte massedekking ved bruk av blodplate -rik fibrin versus mineraltrioksid aggregat i dype karious molars: en randomisert kontrollert studie

17. mars 2025 oppdatert av: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
Målet med denne studien er den kliniske og radiografiske evalueringen av (blodplate-rik fibrin (PRF) kontra mineraltrioksidaggregat (MTA) i indirekte masseavløp når den brukes med dype karious molarer over 1 års oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

-Picots: P: Asymptomatiske dype karious molars. I: Indirekte masseavdekking ved hjelp av PRF. C: Indirekte massedekking ved bruk av MTA.

O:

Resultatnavn Måleenhet Målingsenhet

Primært utfall:

Kliniske funn: Massefølsomhet ved bruk av kald test (Sharma A et al., 2020).

Sekundært utfall:

Radiografiske funn: Dentin Bridge -måling i MM ved bruk av digital radiografisk linjal digital periapisk ved bruk av parallellteknikk (Sharma A et al., 2020).

T:

T0: Baseline T1: 3 måneder T2: 6 måneder T3: 12 måneder S: Randomisert klinisk studie.

- Forskningsspørsmål: Vil PRF gi sammenlignbare kliniske og radiografiske utfall til MTA i indirekte masseavdekking når den brukes i dype karious molarer?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • القاهرة - Cairo Governorate
      • Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Egypt, 11585
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • salma mohammed monir, MSc Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • o Pasienter med asymptomatiske dype kariske molarer.

    • Pasienter med klinisk og radiografisk bekreftet dype karious lesjoner som ikke viser spontan smerter.
    • Bare permanente jeksler.
    • Tenner med intakte eller minimalt restaurerte okklusale overflater (dvs. ingen omfattende restaureringer eller brudd).
    • Ingen historie med tidligere endodontisk behandling eller direkte masseavdekking på studietannen.
    • Ingen tegn på periapisk patologi basert på radiografisk evaluering.
    • Pasienter som er villige til å delta og følge opp i 12 måneder.
    • Pasienter som er enige om å komme tilbake for planlagte oppfølginger ved 3, 6 og 12 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • o Pasienter med systemiske forhold som påvirker bein- eller vevsheling (f.eks. Ukontrollert diabetes, osteoporose, immunsupprimerte tilstander).

    • Gravide eller ammende kvinner (hvis aktuelt for studien din).
    • Tenner med masseeksponering eller nekrotisk masse.
    • Tilstedeværelse av symptomatisk irreversibel pulpitt (f.eks. Spontan smerte, dvelende smerte).
    • Periapisk patologi eller intern/ekstern resorpsjon oppdaget radiografisk.
    • Alvorlig nedbrutt eller ikke-restorable tenner.
    • Forkalkede rotkanaler eller overdreven sklerose som kan påvirke påliteligheten av masse testing.
    • Enhver eksisterende rotkanalbehandling på den valgte tannen.
    • Pasienter som har gjennomgått nylig fluorbehandling, pulpotomi eller annen massebehandling de siste 6 månedene.
    • Pasienter som bruker medisiner som påvirker ben- og vevsregenerering (f.eks. Bisfosfonater, kortikosteroider).
    • Pasienter som ikke er villige eller ikke i stand til å forplikte seg til 12-måneders oppfølgingsplan.
    • Pasienter med dårlig oral hygiene eller høy kariesrisiko som kan kompromittere behandlingsresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dype karious jeksler, indirekte masse capping ved bruk av PRF deretter GI -base deretter sammensatt restaurering
Den indirekte masseavdekkingen vil bli brukt ved hjelp av PRF på en membran, deretter vil glassionomer bli påført, deretter sammensatt restaurering ovenfor
Andre navn:
  • blodplaterikt fibrin
Aktiv komparator: Dype karious jeksler, indirekte masse capping ved bruk av MTA deretter GI -base og deretter sammensatt restaurering
Den indirekte masseavdekkingen vil bli brukt ved hjelp av MTA ved hjelp av en MTA -transportør, deretter vil glassionomer bli brukt, deretter sammensatt restaurering ovenfor
Andre navn:
  • mineraltrioksid tilslag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Massefølsomhet ved hjelp av kald test
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Klinisk funn av den undersøkte tannen målt med binær (ja eller nei)
Baseline, 3, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk funn
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Digital periapisk ved bruk av parallellteknikk (Dentin Bridge -måling i MM ved bruk av digital radiografisk linjal)
Baseline, 3, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere