- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06889363
Klinisk og radiografisk evaluering av indirekte massedekking ved bruk av blodplate -rik fibrin versus mineraltrioksid aggregat i dype karious molars: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
-Picots: P: Asymptomatiske dype karious molars. I: Indirekte masseavdekking ved hjelp av PRF. C: Indirekte massedekking ved bruk av MTA.
O:
Resultatnavn Måleenhet Målingsenhet
Primært utfall:
Kliniske funn: Massefølsomhet ved bruk av kald test (Sharma A et al., 2020).
Sekundært utfall:
Radiografiske funn: Dentin Bridge -måling i MM ved bruk av digital radiografisk linjal digital periapisk ved bruk av parallellteknikk (Sharma A et al., 2020).
T:
T0: Baseline T1: 3 måneder T2: 6 måneder T3: 12 måneder S: Randomisert klinisk studie.
- Forskningsspørsmål: Vil PRF gi sammenlignbare kliniske og radiografiske utfall til MTA i indirekte masseavdekking når den brukes i dype karious molarer?
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: salma mohamed monir, MSc Cairo university
- Telefonnummer: +201223035036
- E-post: salma.elaraby@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
القاهرة - Cairo Governorate
-
Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Egypt, 11585
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Eman Ali Abouauf, Assistant Professor
- Telefonnummer: +2001001785300
- E-post: e.abouauf@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- salma mohammed monir, MSc Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
o Pasienter med asymptomatiske dype kariske molarer.
- Pasienter med klinisk og radiografisk bekreftet dype karious lesjoner som ikke viser spontan smerter.
- Bare permanente jeksler.
- Tenner med intakte eller minimalt restaurerte okklusale overflater (dvs. ingen omfattende restaureringer eller brudd).
- Ingen historie med tidligere endodontisk behandling eller direkte masseavdekking på studietannen.
- Ingen tegn på periapisk patologi basert på radiografisk evaluering.
- Pasienter som er villige til å delta og følge opp i 12 måneder.
- Pasienter som er enige om å komme tilbake for planlagte oppfølginger ved 3, 6 og 12 måneder.
Eksklusjonskriterier:
o Pasienter med systemiske forhold som påvirker bein- eller vevsheling (f.eks. Ukontrollert diabetes, osteoporose, immunsupprimerte tilstander).
- Gravide eller ammende kvinner (hvis aktuelt for studien din).
- Tenner med masseeksponering eller nekrotisk masse.
- Tilstedeværelse av symptomatisk irreversibel pulpitt (f.eks. Spontan smerte, dvelende smerte).
- Periapisk patologi eller intern/ekstern resorpsjon oppdaget radiografisk.
- Alvorlig nedbrutt eller ikke-restorable tenner.
- Forkalkede rotkanaler eller overdreven sklerose som kan påvirke påliteligheten av masse testing.
- Enhver eksisterende rotkanalbehandling på den valgte tannen.
- Pasienter som har gjennomgått nylig fluorbehandling, pulpotomi eller annen massebehandling de siste 6 månedene.
- Pasienter som bruker medisiner som påvirker ben- og vevsregenerering (f.eks. Bisfosfonater, kortikosteroider).
- Pasienter som ikke er villige eller ikke i stand til å forplikte seg til 12-måneders oppfølgingsplan.
- Pasienter med dårlig oral hygiene eller høy kariesrisiko som kan kompromittere behandlingsresultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dype karious jeksler, indirekte masse capping ved bruk av PRF deretter GI -base deretter sammensatt restaurering
|
Den indirekte masseavdekkingen vil bli brukt ved hjelp av PRF på en membran, deretter vil glassionomer bli påført, deretter sammensatt restaurering ovenfor
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dype karious jeksler, indirekte masse capping ved bruk av MTA deretter GI -base og deretter sammensatt restaurering
|
Den indirekte masseavdekkingen vil bli brukt ved hjelp av MTA ved hjelp av en MTA -transportør, deretter vil glassionomer bli brukt, deretter sammensatt restaurering ovenfor
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massefølsomhet ved hjelp av kald test
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Klinisk funn av den undersøkte tannen målt med binær (ja eller nei)
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk funn
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Digital periapisk ved bruk av parallellteknikk (Dentin Bridge -måling i MM ved bruk av digital radiografisk linjal)
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SALMA.MOHAMED.MONIR.PhD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .