Клиническая и рентгенографическая оценка непрямой заглушки пульпы с использованием фибрина, богатого тромбоцитами, по сравнению с агрегатом минерального триоксида в глубоких кариозных молярах: рандомизированное контролируемое исследование
17 марта 2025 г. обновлено: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
Целью данного исследования является клиническая и рентгенографическая оценка (богатого тромбоцитом фибрина (PRF) по сравнению с минеральным триоксидным агрегатом (MTA) в непрямой покрытии пульпы при использовании с глубокими кариозными молярами в течение 1 года последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
-Пы: P: бессимптомные глубокие кариозные моляры. I: Косвенное покрытие целлюлозы с использованием PRF. C: Косвенная мякоть с использованием MTA.
O:
Имя результата измерения устройства измерения устройства
Первичный результат:
Клинические результаты: чувствительность пульпы с использованием холодного теста (Sharma A et al., 2020).
Вторичный результат:
Рентгенографические результаты: измерение моста дентина в ММ с использованием цифрового цифрового периапикала цифрографии с использованием метода параллелирования (Sharma A et al., 2020).
Т:
T0: исходное значение T1: 3 месяца T2: 6 месяцев T3: 12 месяцев S: рандомизированное клиническое исследование.
- Вопрос исследования: предоставит ли PRF сопоставимые клинические и рентгенографические результаты MTA при косвенной целлюлозе при использовании в глубоких кариозных молярах?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: salma mohamed monir, MSc Cairo university
- Номер телефона: +201223035036
- Электронная почта: salma.elaraby@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
القاهرة - Cairo Governorate
-
Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Египет, 11585
- Cairo University
-
Контакт:
- Eman Ali Abouauf, Assistant Professor
- Номер телефона: +2001001785300
- Электронная почта: e.abouauf@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- salma mohammed monir, MSc Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
o Пациенты с бессимптомными глубокими молярами.
- Пациенты с клинически и рентгенологически подтверждены глубокие кариозные поражения, которые не проявляют спонтанной боли.
- Только постоянные моляры.
- Зубы с неповрежденными или минимально восстановленными окклюзионными поверхностями (то есть без обширных реставраций или переломов).
- Нет истории предыдущего эндодонтического лечения или прямого покрытия мякоти на зуб исследований.
- Нет признаков периапикальной патологии, основанных на рентгенографической оценке.
- Пациенты, желающие участвовать и следить за 12 месяцами.
- Пациенты, которые согласны вернуться на запланированные наблюдения в 3, 6 и 12 месяцев.
Критерии исключения:
o Пациенты с системными состояниями, влияющими на заживление костей или тканей (например, неконтролируемый диабет, остеопороз, иммуносупрессируемые состояния).
- Беременные или кормящие женщины (если применимо к вашему исследованию).
- Зубы с воздействием мякоти или некротической пульпой.
- Наличие симптоматического необратимого пульпита (например, спонтанная боль, затяжная боль).
- Периапикальная патология или внутренняя/внешняя резорбция обнаруживается рентгенологически.
- Сильно сломанный или непревзойденные зубы.
- Кальцифицированные корневые каналы или чрезмерный склероз, которые могут повлиять на надежность тестирования пульпы.
- Любая ранее существовавшая обработка корневого канала на выбранном зубе.
- Пациенты, которые прошли недавнее лечение фторидом, пульпотомию или другие терапии пульпы за последние 6 месяцев.
- Пациенты, использующие лекарства, влияющие на регенерацию костей и ткани (например, бисфосфонаты, кортикостероиды).
- Пациенты, не желающие или не могут посвятить себя 12-месячному графику последующего наблюдения.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта или риском кариеса, который может поставить под угрозу результаты лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокие кариозные моляры, косвенная мякоть с использованием PRF, затем основание GI, затем комплексное восстановление
|
Косвенная заглушка пульпы будет применена с использованием PRF на мембране, затем будет нанесен стеклянный иономер, затем составное восстановление выше
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Глубокие кариозные моляры, косвенная мякоть с использованием MTA, затем GI Base Then Composite Restoration
|
Покрытие непрямой целлюлозы будет применена с использованием MTA с использованием носителя MTA, затем будет применен стеклянный иономер, затем составное восстановление выше
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность мякоть с использованием холодного испытания
Временное ограничение: Базовая линия, 3, 6, 12 месяцев
|
Клиническое обнаружение исследуемого зуба, измеренное бинарным (да или нет)
|
Базовая линия, 3, 6, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографический вывод
Временное ограничение: Базовая линия, 3, 6, 12 месяцев
|
Цифровой периапик с использованием метода параллелирования (измерение моста дентина в ММ с использованием цифровой рентгенографической линейки)
|
Базовая линия, 3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SALMA.MOHAMED.MONIR.PhD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .