Klinische und radiologische Bewertung der indirekten Zellstoffbedeckung unter Verwendung von Thrombozyten -Fibrin -Fibrin -und Mineral -Trioxid -Aggregat in tiefen kariösen Bolaren: Eine randomisierte kontrollierte Studie
17. März 2025 aktualisiert von: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
Das Ziel dieser Studie ist die klinische und radiologische Bewertung von (plättchenreicher Fibrin (PRF) gegen Mineraltrioxid-Aggregat (MTA) bei indirekter Zellstoffdeckung, wenn sie über 1 Jahr mit tiefen kariosen Molaren verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
-Picots: P: Asymptomatische, tiefe kariode Molaren. I: Indirekte Zellstoffdecke mit PRF. C: Indirekte Zellstoffdecke mit MTA.
O:
Messeinheit des Ergebnisnamens Messgerät
Primäres Ergebnis:
Klinische Ergebnisse: Sensibilität der Zellstoff -Sensibilität unter Verwendung von Kalttests (Sharma A et al., 2020).
Sekundäres Ergebnis:
Röntgenbefunde: Messung der Dentinbrücke in MM unter Verwendung digitaler radiologischer Lineal digital periapikal unter Verwendung der Parallelungstechnik (Sharma A. et al., 2020).
T:
T0: Grundlinie T1: 3 Monate T2: 6 Monate T3: 12 Monate S: Randomisierte klinische Studie.
- Forschungsfrage: Wird PR den MTA bei der Verwendung in tiefen karious Molaren vergleichbare klinische und radiologische Ergebnisse für indirekte Zellstoffverschlüsse liefern?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: salma mohamed monir, MSc Cairo university
- Telefonnummer: +201223035036
- E-Mail: salma.elaraby@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
القاهرة - Cairo Governorate
-
Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Ägypten, 11585
- Cairo University
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Kontakt:
- Eman Ali Abouauf, Assistant Professor
- Telefonnummer: +2001001785300
- E-Mail: e.abouauf@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- salma mohammed monir, MSc Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
o Patienten mit asymptomatischen tiefen kariösen Molaren.
- Patienten mit klinisch und radiographisch bestätigten tiefe karious Läsionen, die keine spontanen Schmerzen aufweisen.
- Nur permanente Molaren.
- Zähne mit intakten oder minimal restaurierten okklusalen Oberflächen (d. H. Keine umfassenden Restaurationen oder Frakturen).
- Keine Vorgeschichte früherer endodontischer Behandlung oder direkter Zellstoffbedeckung auf den Studienzahn.
- Keine Anzeichen einer periapischen Pathologie basierend auf der radiologischen Bewertung.
- Patienten, die bereit sind, 12 Monate lang teilzunehmen und nachzuverfolgen.
- Patienten, die sich bereit erklären, nach 3, 6 und 12 Monaten geplante Follow-ups zurückzukehren.
Ausschlusskriterien:
o Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochen- oder Gewebeheilung beeinflussen (z. B. unkontrollierten Diabetes, Osteoporose, immunsupprimierte Erkrankungen).
- Schwangere oder stillende Frauen (falls zutreffend für Ihre Studie).
- Zähne mit Zellstoffexposition oder nekrotischem Fruchtfleisch.
- Vorhandensein einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis (z. B. spontane Schmerzen, anhaltende Schmerzen).
- Periapikale Pathologie oder interne/externe Resorption radiographisch erkannt.
- Schwer zerbrochene oder nicht restbare Zähne.
- Verkalkte Wurzelkanäle oder übermäßige Sklerose, die die Zuverlässigkeit der Zellstoffprüfung beeinflussen können.
- Jede bereits bestehende Wurzelkanalbehandlung am ausgewählten Zahn.
- Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten in der jüngsten Fluoridbehandlung, Pulpotomie oder anderen Pulpentherapien unterzogen haben.
- Patienten, die Medikamente mit der Regeneration von Knochen und Gewebe beeinflussen (z. B. Bisphosphonate, Kortikosteroide).
- Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, sich auf den 12-monatigen Follow-up-Zeitplan einzusetzen.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene oder hohem Kariesrisiko, die die Behandlungsergebnisse beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tiefe karireiche Molaren, indirekte Zellstoffbedeckung unter Verwendung von PRF, dann GI -Basis, dann zusammengesetzte Wiederherstellung
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Die indirekte Zellstoffbedeckung wird unter Verwendung von PRF auf einer Membran angewendet, dann wird Glasionomer angewendet und dann die Verbundrestauration oben
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Tiefe kariöse Molaren, indirekte Zellstoffbedeckung unter Verwendung von MTA, dann GI -Basis, dann zusammengesetzte Wiederherstellung
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Die indirekte Zellstoffbedeckung wird mit MTA unter Verwendung eines MTA -Trägers angewendet. Anschließend wird Glasionomer angewendet und dann die Verbundrestauration oben
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensibilität der Zellstoffresibilität mit Kalttest
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 12 Monate
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Klinischer Befund des untersuchten Zahns mit binärem (Ja oder Nein) gemessen
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Grundlinie, 3, 6, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiologische Erkenntnis
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 12 Monate
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Digital Periapical unter Verwendung der Parallelungstechnik (Dentin -Brückenmessung in MM unter Verwendung digitaler radiologischer Lineal)
|
Grundlinie, 3, 6, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SALMA.MOHAMED.MONIR.PhD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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