- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06889363
Klinisk og radiografisk evaluering af indirekte papirmasse ved hjælp af blodpladerrig fibrin versus mineraltrioxidaggregat i dybe karusiske molarer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
-Picoter: P: Asymptomatiske dyb karious molarer. I: Indirekte papirmasse ved hjælp af PRF. C: Indirekte papirmasse ved hjælp af MTA.
O:
Resultatnavn Målingsenhed Målingsenhed
Primært resultat:
Kliniske fund: papirmassefølsomhed ved hjælp af kold test (Sharma A et al., 2020).
Sekundært resultat:
Radiografiske fund: Dentin Bridge -måling i MM ved hjælp af digital radiografisk hersker digital periapisk ved anvendelse af parallel teknik (Sharma A et al., 2020).
T:
T0: Baseline T1: 3 måneder T2: 6 måneder T3: 12 måneder S: Randomiseret klinisk forsøg.
- Forskningsspørgsmål: Vil PRF give sammenlignelige kliniske og radiografiske resultater til MTA i indirekte papirmasseafdækning, når de bruges i dybe karusiske molarer?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: salma mohamed monir, MSc Cairo university
- Telefonnummer: +201223035036
- E-mail: salma.elaraby@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
القاهرة - Cairo Governorate
-
Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Egypten, 11585
- Cairo University
-
Kontakt:
- Eman Ali Abouauf, Assistant Professor
- Telefonnummer: +2001001785300
- E-mail: e.abouauf@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- salma mohammed monir, MSc Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
o Patienter med asymptomatiske dybe karious molarer.
- Patienter med klinisk og radiografisk bekræftede dybe karusiske læsioner, der ikke udviser spontan smerte.
- Kun permanente molarer.
- Tænder med intakte eller minimalt gendannede okklusale overflader (dvs. ingen omfattende restaureringer eller brud).
- Ingen historie med tidligere endodontisk behandling eller direkte papirmasseafdækning på studietand.
- Ingen tegn på periapisk patologi baseret på radiografisk evaluering.
- Patienter, der er villige til at deltage og følge op i 12 måneder.
- Patienter, der er enige om at vende tilbage til planlagte opfølgninger ved 3, 6 og 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
o Patienter med systemiske tilstande, der påvirker knogler eller vævsheling (f.eks. Ukontrolleret diabetes, osteoporose, immunsupprimerede tilstande).
- Gravide eller ammende kvinder (hvis relevant til din undersøgelse).
- Tænder med pulpeksponering eller nekrotisk papirmasse.
- Tilstedeværelse af symptomatisk irreversibel prædikestol (f.eks. Spontan smerte, dvælende smerte).
- Periapisk patologi eller intern/ekstern resorption påvist radiografisk.
- Alvorligt nedbrudte eller ikke-restaurerede tænder.
- Forkalkede rodkanaler eller overdreven sklerose, der kan påvirke pålideligheden af pulp -test.
- Enhver eksisterende rodkanalbehandling på den valgte tand.
- Patienter, der har gennemgået nyere fluoridbehandling, pulpotomi eller andre papirmassebehandlinger i de sidste 6 måneder.
- Patienter, der bruger medicin, der påvirker knogler og vævsregenerering (f.eks. Bisphosphonater, kortikosteroider).
- Patienter, der ikke er villige eller ikke er i stand til at forpligte sig til 12-måneders opfølgningsplan.
- Patienter med dårlig mundhygiejne eller høje karies risikerer, som kan kompromittere behandlingsresultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyb carious molarer, indirekte papirmasseafdækning ved hjælp af PRF og derefter GI -base derefter sammensat restaurering
|
Den indirekte afdækning af papirmasse vil blive påført ved hjælp af PRF på en membran, derefter vil glasionomer blive påført og derefter sammensat restaurering ovenfor
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Dyb carious molarer, indirekte papirmasseafdækning ved hjælp af MTA derefter GI -base derefter sammensat restaurering
|
Den indirekte afdækning af papirmasse vil blive påført ved hjælp af MTA ved hjælp af en MTA -bærer, derefter vil glasionomer blive påført og derefter sammensat restaurering ovenfor
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulp sensibilitet ved hjælp af kold test
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Klinisk konstatering af den undersøgte tand målt med binær (ja eller nej)
|
baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk fund
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Digital periapisk ved hjælp af parallel teknik (Dentin Bridge -måling i MM ved hjælp af digital radiografisk lineal)
|
baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SALMA.MOHAMED.MONIR.PhD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .