Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af indirekte papirmasse ved hjælp af blodpladerrig fibrin versus mineraltrioxidaggregat i dybe karusiske molarer: et randomiseret kontrolleret forsøg

17. marts 2025 opdateret af: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er den kliniske og radiografiske evaluering af (blodplade-rige fibrin (PRF) versus mineraltrioxidaggregat (MTA) i indirekte papirmasseafdækning, når den bruges sammen med dybe karusiske molarer over 1 år opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

-Picoter: P: Asymptomatiske dyb karious molarer. I: Indirekte papirmasse ved hjælp af PRF. C: Indirekte papirmasse ved hjælp af MTA.

O:

Resultatnavn Målingsenhed Målingsenhed

Primært resultat:

Kliniske fund: papirmassefølsomhed ved hjælp af kold test (Sharma A et al., 2020).

Sekundært resultat:

Radiografiske fund: Dentin Bridge -måling i MM ved hjælp af digital radiografisk hersker digital periapisk ved anvendelse af parallel teknik (Sharma A et al., 2020).

T:

T0: Baseline T1: 3 måneder T2: 6 måneder T3: 12 måneder S: Randomiseret klinisk forsøg.

- Forskningsspørgsmål: Vil PRF give sammenlignelige kliniske og radiografiske resultater til MTA i indirekte papirmasseafdækning, når de bruges i dybe karusiske molarer?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • القاهرة - Cairo Governorate
      • Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Egypten, 11585
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • salma mohammed monir, MSc Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • o Patienter med asymptomatiske dybe karious molarer.

    • Patienter med klinisk og radiografisk bekræftede dybe karusiske læsioner, der ikke udviser spontan smerte.
    • Kun permanente molarer.
    • Tænder med intakte eller minimalt gendannede okklusale overflader (dvs. ingen omfattende restaureringer eller brud).
    • Ingen historie med tidligere endodontisk behandling eller direkte papirmasseafdækning på studietand.
    • Ingen tegn på periapisk patologi baseret på radiografisk evaluering.
    • Patienter, der er villige til at deltage og følge op i 12 måneder.
    • Patienter, der er enige om at vende tilbage til planlagte opfølgninger ved 3, 6 og 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • o Patienter med systemiske tilstande, der påvirker knogler eller vævsheling (f.eks. Ukontrolleret diabetes, osteoporose, immunsupprimerede tilstande).

    • Gravide eller ammende kvinder (hvis relevant til din undersøgelse).
    • Tænder med pulpeksponering eller nekrotisk papirmasse.
    • Tilstedeværelse af symptomatisk irreversibel prædikestol (f.eks. Spontan smerte, dvælende smerte).
    • Periapisk patologi eller intern/ekstern resorption påvist radiografisk.
    • Alvorligt nedbrudte eller ikke-restaurerede tænder.
    • Forkalkede rodkanaler eller overdreven sklerose, der kan påvirke pålideligheden af ​​pulp -test.
    • Enhver eksisterende rodkanalbehandling på den valgte tand.
    • Patienter, der har gennemgået nyere fluoridbehandling, pulpotomi eller andre papirmassebehandlinger i de sidste 6 måneder.
    • Patienter, der bruger medicin, der påvirker knogler og vævsregenerering (f.eks. Bisphosphonater, kortikosteroider).
    • Patienter, der ikke er villige eller ikke er i stand til at forpligte sig til 12-måneders opfølgningsplan.
    • Patienter med dårlig mundhygiejne eller høje karies risikerer, som kan kompromittere behandlingsresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyb carious molarer, indirekte papirmasseafdækning ved hjælp af PRF og derefter GI -base derefter sammensat restaurering
Den indirekte afdækning af papirmasse vil blive påført ved hjælp af PRF på en membran, derefter vil glasionomer blive påført og derefter sammensat restaurering ovenfor
Andre navne:
  • blodpladerigt fibrin
Aktiv komparator: Dyb carious molarer, indirekte papirmasseafdækning ved hjælp af MTA derefter GI -base derefter sammensat restaurering
Den indirekte afdækning af papirmasse vil blive påført ved hjælp af MTA ved hjælp af en MTA -bærer, derefter vil glasionomer blive påført og derefter sammensat restaurering ovenfor
Andre navne:
  • mineraltrioxid tilslag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulp sensibilitet ved hjælp af kold test
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 måneder
Klinisk konstatering af den undersøgte tand målt med binær (ja eller nej)
baseline, 3, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk fund
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 måneder
Digital periapisk ved hjælp af parallel teknik (Dentin Bridge -måling i MM ved hjælp af digital radiografisk lineal)
baseline, 3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner