Avaliação clínica e radiográfica de tampa indireta de polpa usando fibrina rica em plaquetas versus agregado de trióxido mineral em molares cariosos profundos: um estudo controlado randomizado
17 de março de 2025 atualizado por: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
O objetivo deste estudo é a avaliação clínica e radiográfica da (fibrina rica em plaquetas (PRF) versus agregado de trióxido mineral (MTA) no limite indireto de celulose quando usado com molares cariosos profundos durante 1 ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
-Picots: P: Molares cariosos profundos assintomáticos. I: Captura indireta de polpa usando PRF. C: Captura de polpa indireta usando MTA.
O:
Dispositivo de medição de nome de resultado Unidade de medição
Resultado primário:
Achados clínicos: sensibilidade da polpa usando teste de frio (Sharma A et al., 2020).
Resultado secundário:
Achados radiográficos: medição da ponte dentina em MM usando o régua radiográfico digital periapical usando a técnica de paralelo (Sharma A et al., 2020).
T:
T0: Linha de base T1: 3 meses T2: 6 meses T3: 12 meses S: ensaio clínico randomizado.
- Pergunta de pesquisa: O PRF fornecerá resultados clínicos e radiográficos comparáveis ao MTA no limite indireto de polpa quando usados em molares cariosos profundos?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: salma mohamed monir, MSc Cairo university
- Número de telefone: +201223035036
- E-mail: salma.elaraby@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
القاهرة - Cairo Governorate
-
Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Egito, 11585
- Cairo University
-
Contato:
- Eman Ali Abouauf, Assistant Professor
- Número de telefone: +2001001785300
- E-mail: e.abouauf@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- salma mohammed monir, MSc Cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
o Pacientes com molares cariosos profundos assintomáticos.
- Pacientes com lesões cariosas de clínica e radiograficamente confirmaram que não apresentam dor espontânea.
- Apenas molares permanentes.
- Dentes com superfícies oclusais intactas ou minimamente restauradas (isto é, sem restaurações ou fraturas extensas).
- Nenhum histórico de tratamento endodôntico anterior ou capeamento direto de polpa no dente de estudo.
- Não há sinais de patologia periapical com base na avaliação radiográfica.
- Pacientes dispostos a participar e acompanhar 12 meses.
- Pacientes que concordam em retornar para acompanhamentos programados aos 3, 6 e 12 meses.
Critérios de exclusão:
o Pacientes com condições sistêmicas que afetam a cicatrização óssea ou de tecidos (por exemplo, diabetes não controlados, osteoporose, condições imunossuprimidas).
- Mulheres grávidas ou lactantes (se aplicável ao seu estudo).
- Dentes com exposição polpa ou polpa necrótica.
- Presença de pulpite irreversível sintomática (por exemplo, dor espontânea, dor persistente).
- Patologia periapical ou reabsorção interna/externa detectada radiograficamente.
- Dentes gravemente quebrados ou não restauráveis.
- Canais radiculares calcificados ou esclerose excessiva que pode afetar a confiabilidade do teste de celulose.
- Qualquer tratamento de canal radicular pré-existente no dente selecionado.
- Pacientes que foram submetidos a tratamento recente de fluoreto, pulpotomia ou outras terapias pulpar nos últimos 6 meses.
- Pacientes que usam medicamentos que afetam a regeneração óssea e tecidual (por exemplo, bisfosfonatos, corticosteróides).
- Pacientes que não estão dispostos ou não conseguirem se comprometer com o cronograma de acompanhamento de 12 meses.
- Pacientes com higiene oral ruim ou riscos de cárie alta que podem comprometer os resultados do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Molares cariosos profundos, tampa indireta de polpa usando PRF e depois a base de GI e depois a restauração composta
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A capela de polpa indireta será aplicada usando PRF em uma membrana, então o ionômero de vidro será aplicado e a restauração composta acima
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Molares cariosos profundos, tampa indireta de polpa usando o MTA e a base GI e depois a restauração composta
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A capela de polpa indireta será aplicada usando o MTA usando uma transportadora MTA, então o ionômero de vidro será aplicado e a restauração composta acima
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade da polpa usando teste de frio
Prazo: linha de base, 3, 6, 12 meses
|
achado clínico do dente investigado medido com binário (sim ou não)
|
linha de base, 3, 6, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Achado radiográfico
Prazo: linha de base, 3, 6, 12 meses
|
Periapical digital usando a técnica de paralelo (medição da ponte dentina em MM usando a régua radiográfica digital)
|
linha de base, 3, 6, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SALMA.MOHAMED.MONIR.PhD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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