PCOSの女性の治療後6ヶ月および12か月間のOGTT中の心血管および内皮マーカー
2025年11月15日 更新者：VAIA LAMBADIARI、Attikon Hospital
多嚢胞性卵巣症候群の女性における血管、心筋、および内皮機能のマーカーに対するさまざまな治療オプションの効果、および症候群の代謝およびホルモン異常との関連
本研究の目的は、a）PCOSの女性における血管、心筋、および内皮機能の血管症、心筋、および内皮機能の存在を調査することですb）経口グルコース耐性試験（OGTT）C中のこれらのマーカーの急性変化（OGTT）C）これらのマーカーにおける潜在的な治療介入の影響。
調査の概要
詳細な説明
この研究で採用されるすべての女性はOGTTを受けます。
0、60、および120分間のグルコース負荷で、研究者は次の測定します。a）グルコースとインスリン、b）パルス波速度（PWV）C）増強指数（AIX）およびD）舌下微小血管の灌流境界領域（PBR値が高くなることを表します。
0および120分のグルコース負荷で、研究者は次の評価を評価します。a）ドップラー心エコー検査を使用して冠動脈流量（CFR）、b）LV骨内膜層、薄膜下層、およびサブエピカルディア層層、およびグローバルLS（GLS）C）、PTW）、PTWのパソコンのパソコン式心エコー検査d）上腕動脈の流れ媒介拡張（FMD）、E）頸動脈内膜メディアの厚さ。
松田指数、インスリン感受性指数（ISI）、およびHOMA指数も測定されます。
テストステロン（τesto）、性ホルモン結合グロブリン（SHBG）、デヒドロエピアンドロステロン硫酸（DHEA-S）、プロラクチン（PRL）、17-ヒドロキシプロゲステロン（17-OH-PRG）、アンドロスチオンゼ（Δ4）、およびメタロテイニーゼ9のレベルは評価されます。
6か月の治療介入の後、患者は前述の測定を受けます。
主要エンドポイントには、OGTT中のGLS、PWV、およびPBRの変化と治療介入後6か月後が含まれます。
セカンダリエンドポイントには、OGTTおよび治療介入後6か月後のCFRとFMDの変化が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vaia Lambadiari, Professor
- 電話番号：2105831148
- メール：vlambad@otenet.gr
研究場所
-
-
-
Chaïdári、ギリシャ、124 62
- 募集
- Attikon University General Hospital
-
コンタクト：
- Vaia Lambadiari, Professor
- 電話番号：2105831148
- メール：vlambad@otenet.gr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PCOSの女性
説明
包含基準：
- 16歳以上
ロッテルダムの基準に従ってPCOSのDigagonis：次の3つのうち2つの存在：
- 臨床的または生化学的高アンドロゲン症
- 無排卵またはオリゴ排卵
- 多嚢胞性卵巣形態（PCOM）
- 過去6か月間、PCOSの治療の欠如
- 同意書を理解して署名する能力を持っている患者。
除外基準：
- PCOSに類似した臨床症状のある障害：甲状腺疾患、高プロラクチン血症、および非古典的先天性副腎過形成（主に血清17-ヒドロキシプロゲステロン[17-OHP]による21-ヒドロキシラーゼ欠乏）、クッシング症候群、眼球動態
- 避妊薬またはメトホルミンによる治療
- 2型糖尿病
- 糖尿病の治療
- 妊娠
- 授乳
- 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GLP-1アゴニスト
30人の女性がライフスタイルの修正とGLP-1RAを受け取ります。
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30人の女性がライフスタイルの修正とGLP-1受容体アゴニストを受け取ります
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口頭抗議者
30人の女性がライフスタイルの修正とOCPを受け取ります。
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30人の女性がライフスタイルの修正と口腔避妊薬を受け取ります
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メトホルミン
30人の女性がライフスタイルの修正とメトホルミンを受け取ります
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30人の女性がライフスタイルの修正とメトホルミンを受け取ります
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ライフスタイルの修正
30人の女性はライフスタイルの修正のみを受けます
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30人の女性はライフスタイルの修正のみを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタロプロテイナーゼ9の変化
時間枠：6ヶ月
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メタロプロテイナーゼ9の変化9段階介入後6か月後
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6ヶ月
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経口ブドウ糖負荷試験中の大域縦方向ひずみの変化
時間枠：120分間経口ブドウ糖負荷試験
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グルコース負荷後0分および120分におけるグローバル縦方向ひずみの変化
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120分間経口ブドウ糖負荷試験
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経口糖負荷試験中の脈波伝播速度の変化
時間枠：120分間経口ブドウ糖負荷試験
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グルコース負荷後0分および120分における脈波伝播速度の変化
|
120分間経口ブドウ糖負荷試験
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経口ブドウ糖負荷試験中の灌流境界領域の変化
時間枠：120分間経口ブドウ糖負荷試験
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グルコース負荷後0分および120分における灌流境界領域の変化
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120分間経口ブドウ糖負荷試験
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グローバル縦方向ひずみの変化
時間枠：6か月
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治療介入後6ヶ月におけるグローバル縦ひずみの変化
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6か月
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脈波伝播速度の変化
時間枠：六か月
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治療介入後6か月における脈波伝播速度の変化
|
六か月
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灌流境界領域の変化
時間枠：六か月
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治療介入後6ヶ月における灌流境界領域の変化
|
六か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口糖負荷試験中の冠血流予備能の変化
時間枠：120分間経口ブドウ糖負荷試験
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グルコース負荷後0分および120分における冠血流予備能の変化
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120分間経口ブドウ糖負荷試験
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経口糖負荷試験中の血流依存性血管拡張反応の変化
時間枠：120分間経口ブドウ糖負荷試験
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グルコース負荷後0分および120分における血流依存性血管拡張反応の変化
|
120分間経口ブドウ糖負荷試験
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冠状動脈血流予備能の変化
時間枠：6ヶ月
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治療介入後6か月における冠血流予備能の変化
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6ヶ月
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血流依存性血管拡張反応の変化
時間枠：六ヶ月
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治療介入後6ヶ月における血流依存性血管拡張反応の変化
|
六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月15日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCOS_OGTT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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