Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuoni- ja endoteelimarkkerit OGTT: n aikana ennen kuusi ja kaksitoista kuukautta hoidon jälkeen PCOS-naisilla

lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Eri hoitovaihtoehtojen vaikutus vaskulaarisen, sydänlihaksen ja endoteelitoiminnan markkereihin naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä ja yhteys oireyhtymän metabolisiin ja hormonaalisiin poikkeavuuksiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia a) verisuonten, sydänlihaksen ja endoteelitoiminnan subkliinisten markkerien läsnäoloa naisilla, joilla on PCOS b) näissä markkereissa akuutteja muutoksia oraalisen glukoositoleranssikokeen (OGTT) C) C: n potentiaalisten hoitotoimenpiteiden vaikutus näissä markkereissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille tutkimukseen rekrytoidulle naiselle käydään läpi Ogtt. 0, 60 ja 120 minuutin glukoosikuormituksen kohdalla tutkijat mittaavat: a) glukoosi ja insuliini, b) pulssi -aallonopeus (PWV) C) Ajontaindeksi (AIX) ja D) sublinguaalisen mikrovirta (korkeat PBR -arvot edustavat vähentynyttä glykokalyksin paksuutta). 0 ja 120 minuutin glukoosikuormituksen kohdalla tutkijat arvioivat: a) sepelvaltimovirtausvaranto (CFR) käyttämällä Doppler-ehokardiografiaa, b) LV: n pituussuuntaista kanta (LS) subendokardiaalisten, keskisuurten ja subepikardiaalisten kerrosten ja globaalien LS (GLS) C) -huipun kiertämisen (PTW), puhtausviranomaisten (PTW) kanssa, Echocardiografia d) Brachial-valtimon virtauksen välittämä dilaatio (FMD), e) kaulavaltimon intima-mediapaksuus. Matsuda -indeksi, insuliiniherkkyysindeksi (ISI) ja HOMA -indeksi mitataan myös. Testosteronin (τesto), sukupuolihormonin sitovan globuliinin (SHBG), dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEA-S), prolaktiini (PRL), 17-hydroksiprogesteronin (17-OH-PRG) ja -tuotteet audisoivat myös androstendionen (Δ4) ja metalloproteinaasi 9. Kuuden kuukauden hoidon intervention jälkeen potilas suorittaa aiemmin kuvattuja mittauksia. Ensisijaisiin päätetapahtumiin sisältyy muutos GLS: ssä, PWV: ssä ja PBR: ssä OGTT: n aikana ja kuusi kuukautta hoidon toiminnan jälkeen. Toissijaiset päätepisteet sisältävät muutoksen CFR: ssä ja FMD: ssä OGTT: n aikana ja kuusi kuukautta hoidon intervention jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vaia Lambadiari, Professor
  • Puhelinnumero: 2105831148
  • Sähköposti: vlambad@otenet.gr

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Chaïdári, Kreikka, 124 62
        • Rekrytointi
        • Attikon University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vaia Lambadiari, Professor
          • Puhelinnumero: 2105831148
          • Sähköposti: vlambad@otenet.gr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on PCOS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä> 16 -vuotias

  2. PCOS: n diagonis Rotterdam -kriteerien mukaisesti: Kahden seuraavan kolmen läsnäolo:

    • Kliininen tai biokemiallinen hyperandrogenismi
    • ANOVULT- tai Oligo-ovulaatio
    • Polykystinen munasarjojen morfologia (PCOM)
  3. PCOS: n hoidon puuttuminen viimeisen kuuden kuukauden aikana
  4. Potilaat, joilla on kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Häiriöt, joiden kliininen esitys on samanlainen kuin PCOS: kilpirauhasen sairaus, hyperprolaktinemia ja ei-klassinen synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (ensisijaisesti 21-hydroksylaasin puute seerumin 17-hydroksiprogesteronilla [17-OHP]), Cushing-oireyhtymä, Akromegaly
  2. Käsittely ehkäisy- tai metformiinilla
  3. Tyypin 2 diabetes mellitus
  4. Diabeteksen hoito
  5. Raskaus
  6. Imetys
  7. Pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GLP-1-agonistit
30 naista saa elämäntapojen muokkaamisen ja GLP-1RA: n.
Lääke: GLP-1-reseptoriagonisti
30 naista saa elämäntapojen modifikaation ja GLP-1-reseptoriagonistit
Suun kautta otettavat
30 naista saa elämäntapojen muuttamisen ja OCP: n.
Lääke: Oraalinen ehkäisy
30 naista saa elämäntavan muuttamista ja suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
Metformiini
30 naista saa elämäntapojen muokkaamisen ja metformiinin
Lääke: Metformiini
30 naista saa elämäntapojen muokkaamisen ja metformiinin
Elämäntavan muuttaminen
30 naista saa vain elämäntavan muuttamista
Muut: Elämäntavan muuttaminen
30 naista saa vain elämäntavan muuttamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metalloproteinaasin 9 muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Metalloproteinaasin 9 muutos kuusi kuukautta tretamentin intervention jälkeen
kuusi kuukautta
Globaalin pitkittäisvenymän muutos suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: 120 minuutin suun kautta tehtävästä glukoositoleranssitestistä
Muutos globaalissa pitkittäisvenymässä 0 ja 120 minuutin kuluttua glukoosikuormituksesta
120 minuutin suun kautta tehtävästä glukoositoleranssitestistä
Pulssiaallon nopeuden muutos suun kautta tehtävän glukoosinsietokokeen aikana
Aikaikkuna: 120 minuutin suun kautta tehtävä glukoosinsietokoe
Muutos pulssiaaltonopeudessa 0 ja 120 minuutin jälkeen glukoosikuormituksesta
120 minuutin suun kautta tehtävä glukoosinsietokoe
Muutos verenkiertorajavyöhykkeessä suun kautta annetun glukoositoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: 120 minuutin suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti
Muutos perfusoidulla rajavyöhykkeellä 0 ja 120 minuutin kuluttua glukoosikuormituksesta
120 minuutin suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti
Globaalin pitkittäisvenymän muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Globaalin pitkittäisvenymän muutos 6 kuukautta hoitointervention jälkeen
kuusi kuukautta
Pulssiaaltonopeuden muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Hoitointervention jälkeen 6 kuukauden kuluttua tapahtunut pulssiaallon etenemisnopeuden muutos
kuusi kuukautta
Muutos Perfused Boundary Region -alueessa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Hoitointervention jälkeinen muutos Perfused Boundary Region -alueessa 6 kuukauden kuluttua
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta annetun glukoositoleranssitestin aikana tapahtuva muutos sepelvaltimoiden verenvirtavarannossa
Aikaikkuna: 120 minuutin suun kautta tehty glukoosinsietokoe
Koronarisen verenvirtauksen varauksen muutos 0 ja 120 minuutin jälkeen glukoosikuormituksesta
120 minuutin suun kautta tehty glukoosinsietokoe
Suun kautta annetun glukoositoleranssitestin aikana tapahtuva virtajohtuman laajenemisen muutos
Aikaikkuna: 120 minuutin suun kautta tehtävä glukoosikuormitustesti
Virtausvälitteisen dilaation muutos 0 ja 120 minuutin jälkeen glukoosikuormituksesta
120 minuutin suun kautta tehtävä glukoosikuormitustesti
Koronarisen virtavaran muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Koronarisen virtavarannon muutos 6 kuukautta hoitointervention jälkeen
kuusi kuukautta
Virtausvasteen dilataation muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Muutos verisuonten dilataatiossa 6 kuukautta hoitointervention jälkeen
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Attikon Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCOS_OGTT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa