Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистые и эндотелиальные маркеры в OGTT до и через шесть и двенадцать месяцев после лечения у женщин с PCOS

15 ноября 2025 г. обновлено: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Влияние различных вариантов лечения на маркеры сосудистой, миокардиальной и эндотелиальной функции у женщин с синдромом поликистозных яичников и связи с метаболическими и гормональными нарушениями синдрома

Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы исследовать а) наличие субклинических маркеров сосудистой, миокардиальной и эндотелиальной функции у женщин с PCOS B) острые изменения в этих маркерах во время теста на толерантность к глюкозе оральной глюкозы (OGTT) C) Влияние потенциальных вмешательств на лечение на эти маркеры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вся женщина, которая будет набрана в исследовании, пройдет OGTT. При 0, 60 и 120 мин нагрузки глюкозы исследователи измеряют: а) индекс увеличения глюкозы и инсулина, б) перфузированной пограничной области (PWV) C) и перфузированной граничной области сублингвальных микрососелей (высокие значения PBR представляют собой пониженную толщину гликокалиса). Через 0 и 120 минут нагрузки глюкозы исследователи будут оценивать: a) резерв коронарного потока (CFR) с использованием допплеровской эхокардиографии, б) продольного деформации LV (LS) субендокардиального, среднего миокарда и субиэпикарда и глобального LS (GLS) пиковой скручивание (PTW), скорость wepweviting (PUTWVILING (PUTWVING) (PTWVING SLEARING (PUTWVILING SHUSTVILING) (PTWVING (PUTWVITIONGING) (PTW). Эхокардиография D) опосредованная потоком (FMD) плечевой артерии, E) толщина интимы сонной артерии. Индекс Matsuda, индекс чувствительности к инсулину (ISI) и HOMA индекс также будут измерены. Уровни тестостерона (τesto), связывающего полового гормона глобулина (SHBG), дегидроэпиандростерона сульфата (DHEA-S), пролактина (PRL), 17-гидроксипрогестерона (17-OH-PRG), также оцениваются андростендионе (Δ4) и металлопротеиназа 9. После шести месяцев вмешательства лечения пациент пройдет ранее описанные измерения. Первичные конечные точки включают изменение в GLS, PWV и PBR в течение OGTT и через шесть месяцев после вмешательства лечения. Вторичные конечные точки включают изменение в CFR и FMD в течение OGTT и через шесть месяцев после вмешательства лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vaia Lambadiari, Professor
  • Номер телефона: 2105831148
  • Электронная почта: vlambad@otenet.gr

Места учебы

  • Греция
      • Chaïdári, Греция, 124 62
        • Рекрутинг
        • Attikon University General Hospital
        • Контакт:
          • Vaia Lambadiari, Professor
          • Номер телефона: 2105831148
          • Электронная почта: vlambad@otenet.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с PCOS

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст> 16 лет

  2. Diagonis of PCOS в соответствии с критериями Роттердама: наличие двух из трех из следующих:

    • Клинический или биохимический гиперандрогенизм
    • Ановуляция или олиго-овуляция
    • Морфология поликистозных яичников (PCOM)
  3. Отсутствие лечения для PCOS за последние шесть месяцев
  4. Пациенты, которые обладают способностью понимать и подписывать форму согласия.

Критерии исключения:

  1. Расстройства с клиническим представлением, сходным с СПКЯ: заболеванием щитовидной железы, гиперпролактинемией и неклассической врожденной гиперплазией надпочечников (в первую очередь дефицит 21-гидроксилазы с помощью сывороточного 17-гидроксипрогестерона [17-OHP]), синдром Кушинг, акромегалия
  2. Лечение контрацептивами или метформином
  3. Сахарный диабет 2 типа
  4. Лечение диабета
  5. Беременность
  6. Лакция
  7. Злокачественная опухоль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
GLP-1 агонисты
30 женщин получат модификацию образа жизни и GLP-1RA.
Лекарство: GLP-1 рецептор агонист
30 женщин получат модификацию образа жизни и агонисты рецепторов GLP-1
Оральные противоречивы
30 женщин получат модификацию образа жизни и OCP.
Лекарство: Оральный контрацептив
30 женщин получат модификацию образа жизни и оральный противозачаточный
Метформин
30 женщин получат модификацию образа жизни и метформин
Лекарство: Метформин
30 женщин получат модификацию образа жизни и метформин
Модификация образа жизни
30 женщин получат только изменение образа жизни
Другой: Модификация образа жизни
30 женщин получат только изменение образа жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение металлопротеиназы 9
Временное ограничение: Шесть месяцев
Изменение в металлопротеиназе 9 через шесть месяцев после вмешательства Третамента
Шесть месяцев
Изменение глобальной продольной деформации во время пробы с пероральной нагрузкой глюкозой
Временное ограничение: 120 минут перорального глюкозотолерантного теста
Изменение глобальной продольной деформации через 0 и 120 минут после глюкозной нагрузки
120 минут перорального глюкозотолерантного теста
Изменение скорости пульсовой волны во время перорального глюкозотолерантного теста
Временное ограничение: 120-минутный пероральный тест на толерантность к глюкозе
Изменение скорости пульсовой волны через 0 и 120 минут после глюкозной нагрузки
120-минутный пероральный тест на толерантность к глюкозе
Изменение региона перфузированной границы во время перорального глюкозотолерантного теста
Временное ограничение: 120-минутный пероральный тест на толерантность к глюкозе
Изменение региона перфузионной границы через 0 и 120 минут после глюкозной нагрузки
120-минутный пероральный тест на толерантность к глюкозе
Изменение глобальной продольной деформации
Временное ограничение: шесть месяцев
Изменение глобальной продольной деформации через 6 месяцев после лечебного вмешательства
шесть месяцев
Изменение скорости пульсовой волны
Временное ограничение: шесть месяцев
Изменение скорости пульсовой волны через 6 месяцев после лечебного вмешательства
шесть месяцев
Изменение в регионе перфузированной границы
Временное ограничение: шесть месяцев
Изменение области перфузированной границы через 6 месяцев после лечебного вмешательства
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение резерва коронарного кровотока во время перорального глюкозотолерантного теста
Временное ограничение: 120 минут перорального глюкозотолерантного теста
Изменение резерва коронарного кровотока через 0 и 120 минут после глюкозной нагрузки
120 минут перорального глюкозотолерантного теста
Изменение опосредованного потоком расширения во время перорального теста на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 120 минут перорального глюкозотолерантного теста
Изменение опосредованного потоком дилатации через 0 и 120 минут после глюкозной нагрузки
120 минут перорального глюкозотолерантного теста
Изменение коронарного резерва кровотока
Временное ограничение: шесть месяцев
Изменение коронарного резерва кровотока через 6 месяцев после лечебного вмешательства
шесть месяцев
Изменение опосредованного потоком расширения
Временное ограничение: шесть месяцев
Изменение опосредованного потоком расширения через 6 месяцев после терапевтического вмешательства
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Attikon Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCOS_OGTT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться