Marcadores cardiovasculares e endoteliais durante o OGTT antes e aos seis e doze meses após o tratamento em mulheres com SOP
15 de novembro de 2025 atualizado por: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
O efeito de diferentes opções de tratamento nos marcadores da função vascular, miocárdica e endotelial em mulheres com síndrome dos ovários policísticos e a associação com anormalidades metabólicas e hormonais da síndrome
O objetivo do presente estudo é investigar a) a presença de marcadores subclínicos da função vascular, miocárdica e endotelial em mulheres com SOP b) as alterações agudas nesses marcadores durante o teste de tolerância à glicose oral (OGTT) c) o impacto da potencial intervenção de tratamento nesses marcadores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Toda a mulher que será recrutada no estudo será submetida a Ogtt.
Aos 0, 60 e 120 minutos de carga de glicose, os pesquisadores medem: a) glicose e insulina, b) velocidade da onda de pulso (PWV) C) Índice de Auxlamação (AIX) e D) Região de Limite Perfundida de Microvasos sublingual (altos valores de PBR representam a espessura do glicocalyx do glicocalyx).
At 0 and 120 min of glucose load, the investigators will assess: a) coronary flow reserve (CFR) using Doppler echocardiography, b) LV longitudinal strain (LS) of subendocardial, mid-myocardial and subepicardial layers and global LS (GLS) c) peak twisting (pTw), untwisting velocity (pUtwVel) by speckle tracking Ecocardiografia D) Dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial, e) espessura da íntima-mídia.
O índice Matsuda, o índice de sensibilidade à insulina (ISI) e o índice HOMA também serão medidos.
Os níveis de testosterona (τesto), globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG), sulfato de desidroepiandosterona (DHEA-S), prolactina (PRL), 17-hidroxi-progesterona (17-OH-prg), Androstenediona (Δ4) e metaloprotenase 9 anos e metatoteinase.
Após seis meses de intervenção no tratamento, o paciente passará por medições descritas anteriormente.
Os pontos finais primários incluem a mudança no GLS, PWV e PBR durante o OGTT e seis meses após a intervenção do tratamento.
Os pontos de extremidade secundários incluem a alteração no CFR e na FMD durante o OGTT e seis meses após a intervenção do tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vaia Lambadiari, Professor
- Número de telefone: 2105831148
- E-mail: vlambad@otenet.gr
Locais de estudo
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Chaïdári, Grécia, 124 62
- Recrutamento
- Attikon University General Hospital
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Contato:
- Vaia Lambadiari, Professor
- Número de telefone: 2105831148
- E-mail: vlambad@otenet.gr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com SOP
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 16 anos
Diagonis de SOP de acordo com os critérios de Roterdã: presença de dois dos três dos seguintes:
- Hiperandrogenismo clínico ou bioquímico
- Anovulação ou oligo-ovulação
- Morfologia Policística do ovário (PCOM)
- Ausência de tratamento para SOP nos últimos seis meses
- Pacientes que têm a capacidade de entender e assinar o formulário de consentimento.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios com apresentação clínica semelhante à SOP: doença da tireóide, hiperprolactinemia e hiperplasia adrenal congênita não clássica (principalmente deficiência de 21-hidroxilase por soro de 17-hidroxiprogesterona [17-OHP]), copia a síndrome, acromegalia
- Tratamento com contraceptivo ou metformina
- Diabetes mellitus tipo 2
- Tratamento para diabetes
- Gravidez
- Lactação
- Malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Agonistas do GLP-1
30 mulheres receberão modificação de estilo de vida e GLP-1Ra.
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30 mulheres receberão modificação do estilo de vida e agonistas do receptor GLP-1
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Contrace -prives orais
30 mulheres receberão modificação de estilo de vida e OCP.
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30 mulheres receberão modificação de estilo de vida e contraceptivo oral
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Metformina
30 mulheres receberão modificação de estilo de vida e metformina
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30 mulheres receberão modificação de estilo de vida e metformina
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Modificação do estilo de vida
30 mulheres receberão apenas modificação de estilo de vida
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30 mulheres receberão apenas modificação de estilo de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na metaloproteinase 9
Prazo: seis meses
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A mudança na metaloproteinase 9 seis meses após a intervenção do Tretamento
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seis meses
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A alteração do Strain Longitudinal Global durante o Teste de Tolerância à Glucose Oral
Prazo: 120 minutos do Teste de Tolerância à Glucose Oral
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A alteração na Strain Longitudinal Global aos 0 e 120 minutos após a carga de glucose
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120 minutos do Teste de Tolerância à Glucose Oral
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A alteração na Velocidade da Onda de Pulso durante o Teste de Tolerância à Glucose Oral
Prazo: 120 minutos do Teste de Tolerância à Glucose Oral
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A alteração na Velocidade da Onda de Pulso aos 0 e 120 minutos após a carga de glucose
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120 minutos do Teste de Tolerância à Glucose Oral
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A alteração na Região de Fronteira Perfundida durante o Teste de Tolerância Oral à Glucose
Prazo: 120 minutos do Teste de Tolerância à Glucose Oral
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A alteração na Região de Fronteira Perfundida aos 0 e 120 minutos após a carga de glucose
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120 minutos do Teste de Tolerância à Glucose Oral
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A alteração no Strain Longitudinal Global
Prazo: seis meses
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A alteração na Strain Longitudinal Global 6 meses após a intervenção de tratamento
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seis meses
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A alteração na Velocidade da Onda de Pulso
Prazo: seis meses
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A alteração na Velocidade da Onda de Pulso 6 meses após a intervenção de tratamento
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seis meses
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A alteração na Região de Fronteira Perfundida
Prazo: seis meses
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A alteração na Região da Fronteira Perfundida 6 meses após a intervenção de tratamento
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração na Reserva de Fluxo Coronário durante o Teste Oral de Tolerância à Glucose
Prazo: 120 min do Teste de Tolerância à Glucose Oral
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A alteração na reserva de fluxo coronário aos 0 e 120 minutos após a carga de glucose
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120 min do Teste de Tolerância à Glucose Oral
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A alteração na Dilatação Mediada por Fluxo durante o Teste de Tolerância Oral à Glucose
Prazo: 120 minutos do Teste de Tolerância à Glucose Oral
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A alteração na Dilatação Mediada por Fluxo aos 0 e 120 minutos após a carga de glicose
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120 minutos do Teste de Tolerância à Glucose Oral
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A alteração na reserva de fluxo coronário
Prazo: seis meses
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A alteração na reserva de fluxo coronário 6 meses após a intervenção de tratamento
|
seis meses
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A alteração na Dilatação Mediada por Fluxo
Prazo: seis meses
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A alteração na Dilatação Mediada por Fluxo 6 meses após a intervenção de tratamento
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Distúrbios Gonadais
- Anomalias congénitas
- Resistência a insulina
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- 46, XX Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Síndrome Adrenogenital
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- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Síndrome metabólica
- Hiperinsulinismo
- Hiperandrogenismo
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes de controle reprodutivo
- Agentes Contraceptivos Femininos
- Agentes Contraceptivos
- Produtos químicos orgânicos
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidines
- Metformina
- Contraceptivos orais
Outros números de identificação do estudo
- PCOS_OGTT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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