Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Marcadores cardiovasculares y endoteliales durante OGTT antes y a los seis y doce meses después del tratamiento en mujeres con PCOS

15 de noviembre de 2025 actualizado por: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

El efecto de las diferentes opciones de tratamiento en los marcadores de función vascular, miocárdica y endotelial en mujeres con síndrome de ovario poliquístico y la asociación con anormalidades metabólicas y hormonales del síndrome

El objetivo del presente estudio es investigar a) la presencia de marcadores subclínicos de función vascular, miocárdica y endotelial en mujeres con PCOS B) las alteraciones agudas en estos marcadores durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) c) El impacto de las posibles intervenciones de tratamiento en estos marcadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Toda la mujer que se reclutará en el estudio se someterá a OGTT. A las 0, 60 y 120 minutos de carga de glucosa, los investigadores medirán: a) glucosa e insulina, b) velocidad de la onda de pulso (PWV) c) Índice de aumento (AIX) y d) región límite perfundida de microvasos sublinguales (valores altos de PBR representan un grosor reducido de glicalx). A los 0 y 120 minutos de carga de glucosa, los investigadores evaluarán: a) Reserva de flujo coronaria (CFR) utilizando ecocardiografía Doppler, b) tensión longitudinal del VI (LS) de subendocardio, medias de miocardio y subepicardio y ls (global) c) twisting pico), velocidad de velocidad (velocidad), velocidad (postepicárdica) por velocria), por vía pico), por velocidad), velocidad de velocidad (putwelcio) (PTW), por velocidad de velocidad (Putweltle) (GLS) C), por velocidad), velocidad de velocidad (Putwelwing) (GLS). Ecocardiografía d) dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial, e) grosor de medios de medios carótidos. El índice Matsuda, el índice de sensibilidad a la insulina (ISI) y el índice HOMA también se medirán. Los niveles de testosterona (τesto), globulina de unión a la hormona sexual (SHBG), deshidroepiandroterona sulfato (DHEA-S), prolactina (PRL), 17-hidroxyprogesterona (17-OH-PRG), androStenedione (Δ4) y metaloproteinasa 9 también serán se ampliarán. Después de seis meses de intervención de tratamiento, el paciente se someterá a las mediciones descritas anteriormente. Los puntos finales primarios incluyen el cambio en GLS, PWV y PBR durante OGTT y seis meses después de la intervención del tratamiento. Los puntos finales secundarios incluyen el cambio en CFR y FMD durante OGTT y seis meses después de la intervención del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vaia Lambadiari, Professor
  • Número de teléfono: 2105831148
  • Correo electrónico: vlambad@otenet.gr

Ubicaciones de estudio

      • Chaïdári, Grecia, 124 62
        • Reclutamiento
        • Attikon University General Hospital
        • Contacto:
          • Vaia Lambadiari, Professor
          • Número de teléfono: 2105831148
          • Correo electrónico: vlambad@otenet.gr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres con PCOS

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad> 16 años
  2. Diagonis de PCOS según los criterios de Rotterdam: presencia de dos de los tres de los siguientes:

    • Hiperandrogenismo clínico o bioquímico
    • Anovulación o oligo-ovulación
    • Morfología ovárica poliquística (PCOM)
  3. Ausencia de tratamiento para PCOS los últimos seis meses
  4. Pacientes que tienen la capacidad de comprender y firmar el formulario de consentimiento.

Criterios de exclusión:

  1. Trastornos con una presentación clínica similares a PCOS: enfermedad tiroidea, hiperprolactinemia e hiperplasia suprarrenal congénita no clásica (principalmente deficiencia de 21-hidroxilasa por 17-hidroxiprogesterona [17-OHP]), cushing syndrome, acromegalia
  2. Tratamiento con anticonceptivos o metformina
  3. Diabetes mellitus tipo 2
  4. Tratamiento para la diabetes
  5. Embarazo
  6. Lactancia
  7. Malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Agonistas GLP-1
30 mujeres recibirán modificación del estilo de vida y GLP-1RA.
30 mujeres recibirán modificación del estilo de vida y agonistas del receptor GLP-1
Contraces orales
30 mujeres recibirán modificación del estilo de vida y OCP.
30 mujeres recibirán modificación del estilo de vida y anticonceptivos orales
Metformina
30 mujeres recibirán modificación del estilo de vida y metformina
30 mujeres recibirán modificación del estilo de vida y metformina
Modificación del estilo de vida
30 mujeres recibirán solo modificación del estilo de vida
30 mujeres recibirán solo modificación del estilo de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la metaloproteinasa 9
Periodo de tiempo: seis meses
El cambio en la metaloproteinasa 9 seis meses después de la intervención del tretamento
seis meses
El cambio en la deformación longitudinal global durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 120 minutos de la Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
El cambio en la deformación longitudinal global a los 0 y 120 minutos después de la carga de glucosa
120 minutos de la Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
El cambio en la Velocidad de la Onda de Pulso durante la Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
Periodo de tiempo: 120 minutos de Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
El cambio en la Velocidad de la Onda del Pulso a los 0 y 120 minutos después de la carga de glucosa
120 minutos de Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
El cambio en la Región del Límite Perfundido durante la Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
Periodo de tiempo: 120 minutos de Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
El cambio en la Región del Límite Perfundido a los 0 y 120 minutos después de la carga de glucosa
120 minutos de Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
El cambio en la deformación longitudinal global
Periodo de tiempo: seis meses
El cambio en la deformación longitudinal global 6 meses después de la intervención de tratamiento
seis meses
El cambio en la velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: seis meses
El cambio en la Velocidad de la Onda del Pulso 6 meses después de la intervención de tratamiento
seis meses
El cambio en la Región del Límite Perfundido
Periodo de tiempo: seis meses
El cambio en la Región del Límite Perfundido 6 meses después de la intervención de tratamiento
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la reserva de flujo coronario durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 120 minutos de Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
El cambio en la reserva de flujo coronario a los 0 y 120 minutos después de la carga de glucosa
120 minutos de Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
El cambio en la Dilatación Mediada por Flujo durante la Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
Periodo de tiempo: 120 minutos de Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
El cambio en la Dilatación Mediada por Flujo a los 0 y 120 minutos después de la carga de glucosa
120 minutos de Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa
El cambio en la reserva de flujo coronario
Periodo de tiempo: seis meses
El cambio en la reserva de flujo coronario 6 meses después de la intervención de tratamiento
seis meses
El cambio en la Dilatación Mediada por Flujo
Periodo de tiempo: seis meses
El cambio en la Dilatación Mediada por Flujo 6 meses después de la intervención de tratamiento
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir