Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery sercowo-naczyniowe i śródbłonka podczas OGTT przed i po sześciu i dwunastu miesiącach po leczeniu u kobiet z PCOS

15 listopada 2025 zaktualizowane przez: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Wpływ różnych opcji leczenia na markery funkcji naczyniowej, mięśnia sercowego i śródbłonka u kobiet z zespołem policystyczny

Celem niniejszego badania jest zbadanie A) obecność subklinicznych markerów funkcji naczyniowej, mięśnia sercowego i śródbłonka u kobiet z PCOS B) ostre zmiany w tych markerach podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) C) Wpływ potencjalnych interwencji leczenia u tych markerów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cała kobieta, która będzie rekrutowana w badaniu, ulegną OGTT. W 0, 60 i 120 min obciążenia glukozą badacze zmierzą: a) glukozę i insulinę, b) prędkość fali impulsowej (PWV) c) Wskaźnik powiększenia (AIX) i D) perfundowany region graniczny podjęzykowych mikronaczyń (wysokie wartości PBR reprezentują zmniejszoną grubość glikokalix). Po 0 i 120 min obciążenia glukozą badacze ocenią: a) Rezerwa przepływu wieńcowego (CFR) przy użyciu echokardiografii dopplerowej, b) szczepu podłużnego LV (LS) prędkości podwodnej, średniej miokardowej) przez warstwy szkieletowe i globalne LS (GLS) C) szczytowe przekręcenie (PTW). D) Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu (FMD) tętnicy ramiennej, E) Grubość miastania miksacyjnego szyjnego. Matsuda wskaźnik, wskaźnik wrażliwości insuliny (ISI) i indeks HOMA zostaną również zmierzone. Poziomy testosteronu (τesto), globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG), dehydroepianderonowego siarczanu (DHEA-S), prolaktyny (PRL), 17-hydroksyprogesteronu (17-OH-PRG), androstenedenedion (δ4) i metaloproteinazy 9 będą również poprawione. Po sześciu miesiącach interwencji leczenia pacjent przejdzie wcześniej opisane pomiary. Pierwotne punkty końcowe obejmują zmianę GLS, PWV i PBR podczas OGTT i sześć miesięcy po interwencji leczenia. Wtórne punkty końcowe obejmują zmianę CFR i FMD podczas OGTT i sześć miesięcy po interwencji leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vaia Lambadiari, Professor
  • Numer telefonu: 2105831148
  • E-mail: vlambad@otenet.gr

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Chaïdári, Grecja, 124 62
        • Rekrutacyjny
        • Attikon University General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z PCOS

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek> 16 lat

  2. Diagonis PCOS zgodnie z kryteriami Rotterdamu: obecność dwóch z trzech z poniższych:

    • Kliniczny lub biochemiczny hiperandrogenizm
    • Awersja lub walenia oligo
    • Policyściczna morfologia jajników (PCOM)
  3. Brak leczenia PCOS przez ostatnie sześć miesięcy
  4. Pacjenci, którzy mają zdolność zrozumienia i podpisywania formularza zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zaburzenia z prezentacją kliniczną podobną do PCOS: choroba tarczycy, hiperprolaktynemia i nieklasyczny wrodzony rozrost nadnerczy (przede wszystkim niedobór 21-hydroksylazy przez 17-hydroksyprogesteron w surowicy [17-OHP]), zespole akromegalizacyjne,
  2. Leczenie antykoncepcją lub metforminą
  3. Cukrzyca typu 2
  4. Leczenie cukrzycy
  5. Ciąża
  6. Laktacja
  7. Złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Agoniści GLP-1
30 kobiet otrzyma modyfikację stylu życia i GLP-1RA.
Lek: Agonista receptora GLP-1
30 kobiet otrzyma modyfikację stylu życia i agoniści receptora GLP-1
Doustne środki antykoncepcyjne
30 kobiet otrzyma modyfikację stylu życia i OCP.
Lek: Doustna antykoncepcja
30 kobiet otrzyma modyfikację stylu życia i doustne środki antykoncepcyjne
Metformina
30 kobiet otrzyma modyfikację stylu życia i metforminę
Lek: Metformina
30 kobiet otrzyma modyfikację stylu życia i metforminę
Modyfikacja stylu życia
30 kobiet otrzyma jedynie modyfikację stylu życia
Inny: Modyfikacja stylu życia
30 kobiet otrzyma jedynie modyfikację stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana metaloproteinazy 9
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiana metaloproteinazy 9 sześć miesięcy po interwencji Tretament
sześć miesięcy
Zmiana globalnego odkształcenia podłużnego podczas doustnego testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 120-minutowy test tolerancji glukozy
Zmiana globalnego odkształcenia podłużnego w 0 i 120 minucie po obciążeniu glukozą
120-minutowy test tolerancji glukozy
Zmiana prędkości fali tętna podczas doustnego testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 120-minutowy test tolerancji glukozy doustnej
Zmiana prędkości fali tętna w 0 i 120 minucie po obciążeniu glukozą
120-minutowy test tolerancji glukozy doustnej
Zmiana obszaru granicznego perfuzji podczas doustnego testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 120-minutowy test tolerancji glukozy
Zmiana w regionie granicznym perfuzji w 0 i 120 minut po obciążeniu glukozą
120-minutowy test tolerancji glukozy
Zmiana w Globalnym Odkształceniu Podłużnym
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiana globalnego odkształcenia podłużnego 6 miesięcy po interwencji terapeutycznej
sześć miesięcy
Zmiana prędkości fali tętna
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiana prędkości fali tętna 6 miesięcy po interwencji terapeutycznej
sześć miesięcy
Zmiana obszaru granicznego perfuzji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiana regionu granicznego perfuzji 6 miesięcy po interwencji terapeutycznej
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rezerwy wieńcowej podczas doustnego testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 120 minutowy test tolerancji glukozy doustnej
Zmiana rezerwy wieńcowej w 0 i 120 minucie po obciążeniu glukozą
120 minutowy test tolerancji glukozy doustnej
Zmiana w rozszerzeniu zależnym od przepływu podczas doustnego testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 120-minutowy test tolerancji glukozy
Zmiana w rozszerzeniu przepływu zależnym od śródbłonka w 0 i 120 minucie po obciążeniu glukozą
120-minutowy test tolerancji glukozy
Zmiana rezerwy wieńcowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiana rezerwy przepływu wieńcowego 6 miesięcy po interwencji terapeutycznej
sześć miesięcy
Zmiana w rozszerzeniu zależnym od przepływu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiana w rozszerzeniu zależnym od przepływu 6 miesięcy po interwencji terapeutycznej
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Attikon Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCOS_OGTT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj