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Herz-Kreislauf- und Endothelmarker während der OGTT vor und nach sechs und zwölf Monaten nach der Behandlung bei Frauen mit PCOS

15. November 2025 aktualisiert von: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Die Wirkung verschiedener Behandlungsoptionen auf Marker für Gefäß-, Myokard- und Endothelfunktion bei Frauen mit polyzystischem Ovary -Syndrom und die Assoziation mit metabolischen und hormonellen Anomalien des Syndroms

Ziel der vorliegenden Studie ist es, a) das Vorhandensein subklinischer Marker von Gefäß-, Myokard- und Endothelfunktion bei Frauen mit PCOS b) den akuten Veränderungen in diesen Markern während des oralen Glucosen -Toleranztests (OGTT) C) den Einfluss potenzieller Behandlungsmaßnahmen in diesen Markern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Frau, die in der Studie rekrutiert wird, wird Ogtt unterziehen. Bei 0, 60 und 120 min Glukosebelastung messen die Ermittler: a) Glukose und Insulin, b) Impulswellengeschwindigkeit (PWV) C) Augmentationsindex (AIX) und d) perfundierte Grenzregion der sublingualen Mikrogefäße (hohe PBR -Werte repräsentieren reduzierte Glykocalyse -Dicke). At 0 and 120 min of glucose load, the investigators will assess: a) coronary flow reserve (CFR) using Doppler echocardiography, b) LV longitudinal strain (LS) of subendocardial, mid-myocardial and subepicardial layers and global LS (GLS) c) peak twisting (pTw), untwisting velocity (pUtwVel) by speckle tracking Echokardiographie D) Durchfluss-vermittelte Dilatation (FMD) der Brachialarterie, e) Carotis Intima-Media-Dicke. Der Matsuda -Index, der Insulinsensitivitätsindex (ISI) und der HOMA -Index werden ebenfalls gemessen. Die Testosteronspiegel (τesto), Globulin (SHBG), Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), Prolactin (PRL), 17-HydroxyProgesteron (17-OH-PRG), Androstendione (δ4) und Metallproteinase 9 werden bewertet. Nach sechs Monaten Behandlungsintervention unterliegt der Patient den zuvor beschriebenen Messungen. Zu den primären Endpunkten gehören die Änderung von GLS, PWV und PBR während der OGTT und sechs Monate nach der Behandlungsintervention. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Änderung von CFR und FMD während der OGTT und sechs Monate nach der Behandlungsintervention.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vaia Lambadiari, Professor
  • Telefonnummer: 2105831148
  • E-Mail: vlambad@otenet.gr

Studienorte

  • Griechenland
      • Chaïdári, Griechenland, 124 62
        • Rekrutierung
        • Attikon University General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit PCOS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter> 16 Jahre alt

  2. Diagonis von PCOS nach Rotterdam -Kriterien: Vorhandensein von zwei der drei der folgenden:

    • Klinischer oder biochemischer Hyperandrogenismus
    • Anovulation oder Oligo-Ovulation
    • Polycystische Ovarialmorphologie (PCOM)
  3. Fehlen einer Behandlung für PCOS in den letzten sechs Monaten
  4. Patienten, die die Einverständnisformular verstehen und unterschreiben können.

Ausschlusskriterien:

  1. Störungen mit klinischer Präsentation ähnlich wie PCOS: Schilddrüsenerkrankung, Hyperprolaktinämie und nicht klassisches Nebennierenhyperplasie (hauptsächlich 21-Hydroxylase
  2. Behandlung mit Verhütungsmittel oder Metformin
  3. Typ -2 -Diabetes mellitus
  4. Behandlung für Diabetes
  5. Schwangerschaft
  6. Stillzeit
  7. Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GLP-1-Agonisten
30 Frauen erhalten Lifestyle-Modifikation und GLP-1RA.
Arzneimittel: GLP-1-Rezeptoragonist
30 Frauen erhalten eine Lebensstilmodifikation und GLP-1-Rezeptoragonisten
Orale Verhütungsmittel
30 Frauen erhalten Lifestyle -Modifikation und OCP.
Arzneimittel: Orale Verhütungsmittel
30 Frauen erhalten eine Lebensstilmodifikation und orale Verhütungsmittel
Metformin
30 Frauen erhalten Lifestyle -Modifikation und Metformin
Arzneimittel: Metformin
30 Frauen erhalten Lifestyle -Modifikation und Metformin
Modifikation für Lebensstil
30 Frauen erhalten nur Lifestyle -Modifikation
Sonstiges: Modifikation für Lebensstil
30 Frauen erhalten nur Lifestyle -Modifikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Metalloproteinase 9
Zeitfenster: sechs Monate
Die Veränderung der Metalloproteinase 9 sechs Monate nach der Eingriffe auf die Tretament
sechs Monate
Die Veränderung der globalen longitudinalen Dehnung während des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 120 Minuten oraler Glukosetoleranztest
Die Veränderung der globalen longitudinalen Dehnung 0 und 120 Minuten nach Glukosebelastung
120 Minuten oraler Glukosetoleranztest
Die Veränderung der Pulswellengeschwindigkeit während des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 120-Minuten oraler Glukosetoleranztest
Die Veränderung der Pulswellengeschwindigkeit 0 und 120 Minuten nach Glukosebelastung
120-Minuten oraler Glukosetoleranztest
Die Veränderung der Perfused Boundary Region während des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 120-Minuten oraler Glukosetoleranztest
Die Veränderung der Perfused Boundary Region 0 und 120 Minuten nach Glukosebelastung
120-Minuten oraler Glukosetoleranztest
Die Veränderung des globalen longitudinalen Strain
Zeitfenster: sechs Monate
Die Veränderung der globalen longitudinalen Dehnung 6 Monate nach der Behandlungsintervention
sechs Monate
Die Veränderung der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: sechs Monate
Die Veränderung der Pulswellengeschwindigkeit 6 Monate nach der Behandlungsintervention
sechs Monate
Die Veränderung der perfundierten Grenzregion
Zeitfenster: sechs Monate
Die Veränderung der perfundierten Grenzregion 6 Monate nach der Behandlungsintervention
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Koronarflussreserve während des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 120-minütiger oraler Glukosetoleranztest
Die Veränderung der koronaren Flussreserve bei 0 und 120 Minuten nach Glukosebelastung
120-minütiger oraler Glukosetoleranztest
Die Veränderung der flussvermittelten Dilatation während des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 120-minütiger oraler Glukosetoleranztest
Die Veränderung der flussvermittelten Dilatation bei 0 und 120 min nach Glukosebelastung
120-minütiger oraler Glukosetoleranztest
Die Veränderung der koronaren Flussreserve
Zeitfenster: sechs Monate
Die Veränderung der Koronarflussreserve 6 Monate nach der Behandlung
sechs Monate
Die Veränderung der flussvermittelten Dilatation
Zeitfenster: sechs Monate
Die Veränderung der flussvermittelten Dilatation 6 Monate nach der Behandlungsintervention
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Attikon Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCOS_OGTT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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