PCOS를 가진 여성의 전기 및 6 개월 및 12 개월에 OGTT 동안 심혈관 및 내피 마커
2025년 11월 15일 업데이트: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital
다낭성 난소 증후군이있는 여성의 혈관, 심근 및 내피 기능의 마커 및 증후군의 대사 및 호르몬 이상과의 연관성에 대한 다른 치료 옵션의 효과
본 연구의 목적은 a) PCOS를 가진 여성에서 혈관, 심근 및 내피 기능의 임상 마커의 존재를 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구에서 채용 할 모든 여성은 OGTT를 겪게됩니다.
0, 60 및 120 분의 포도당 부하에서 조사자들은 다음을 측정 할 것이다 : a) 포도당 및 인슐린, b) 펄스 파 속도 (PWV) c) 확대 지수 (AIX) 및 D) 수립 미세 혈관 (높은 PBR 값은 감소 된 글리코 alyx 두께를 나타냅니다).
0 및 120 분의 포도당 부하에서, 연구자들은 다음을 평가할 것이다 : a) 도플러 심 초음파를 사용한 관상 동맥 흐름 예비 (CFR), b) LV 세로 변형 (LS), 미드 미세 문자 및 아 혈향 층 및 글로벌 LS (GLS) c (PTW), 비 제도 속도 (putwel) 심 초음파 검사 D) 상완 동맥의 흐름 매개 확장 (FMD), E) 경동맥 intima-media 두께.
Matsuda 지수, 인슐린 감도 지수 (ISI) 및 HOMA 지수도 측정됩니다.
테스토스테론 (τesto), 성 호르몬 결합 글로불린 (SHBG), 데 히드로 에피 안드로 스테론 설페이트 (DHEA-S), 프롤락틴 (PRL), 17- 하이드 록시 프로게스테론 (17-OH-PRG), 안드로 스테 렌 디온 (Δ4) 및 메트탈 프로테인 제 9의 수준도 BE의 수준을 높일 것입니다.
6 개월의 치료 중재 후, 환자는 이전에 설명 된 측정을 겪게됩니다.
1 차 종점에는 OGTT 동안 GLS, PWV 및 PBR의 변화가 및 치료 중재 후 6 개월이 포함됩니다.
2 차 종점에는 OGTT 동안 및 치료 중재 후 6 개월 동안 CFR 및 FMD의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vaia Lambadiari, Professor
- 전화번호: 2105831148
- 이메일: vlambad@otenet.gr
연구 장소
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Chaïdári, 그리스, 124 62
- 모병
- Attikon University General Hospital
-
연락하다:
- Vaia Lambadiari, Professor
- 전화번호: 2105831148
- 이메일: vlambad@otenet.gr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PCOS를 가진 여성
설명
포함 기준 :
- 16 세의 나이
로테르담 기준에 따른 PCOS의 대각선 : 다음 중 세 가지 중 두 가지가 있습니다.
- 임상 또는 생화학 적 고 안드로겐
- 혐오 또는 oligo-ovulation
- 다낭성 난소 형태 (PCOM)
- 지난 6 개월 동안 PCOS 치료 부재
- 동의 양식을 이해하고 서명 할 수있는 환자.
제외 기준 :
- PCOS와 유사한 임상 프리젠 테이션 장애 : 갑상선 질환, 고 프롤 락틴 혈증 및 혈청 17- 하이드 록시 프로 로스테론 [17-OHP], 쿠싱 증권기, 씨족 측정에 의한 비전자 선천성 부신 과형성 (주로 21- 하이드 록 실라 제 결핍
- 피임약 또는 메트포르민으로 치료
- 제 2 형 당뇨병
- 당뇨병 치료
- 임신
- 젖 분비
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GLP-1 작용제
30 명의 여성은 라이프 스타일 수정과 GLP-1RA를 받게됩니다.
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30 명의 여성이 라이프 스타일 수정 및 GLP-1 수용체 작용제를 받게됩니다.
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구강 피임약
30 명의 여성은 라이프 스타일 수정과 OCP를 받게됩니다.
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30 명의 여성은 라이프 스타일 수정과 구강 피임약을 받게됩니다
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메트포르민
30 명의 여성은 라이프 스타일 수정과 메트포르민을 받게됩니다
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30 명의 여성은 라이프 스타일 수정과 메트포르민을 받게됩니다
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라이프 스타일 수정
30 명의 여성은 라이프 스타일 수정 만 받게됩니다
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30 명의 여성은 라이프 스타일 수정 만 받게됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메탈 로프 로테이나 제 9의 변화
기간: 6 개월
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메탈 로프 로테이나 제 9 개의 변화 개입 후 6 개월 후
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6 개월
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경구 포도당 내성 검사 중 전장 방출율의 변화
기간: 120분 경구 당부하 검사
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글루코스 부하 후 0분과 120분에서의 전장축 변형률 변화
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120분 경구 당부하 검사
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경구포도당내성검사 중 맥파전달속도의 변화
기간: 120분 경구 포도당 내성 검사
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포도당 부하 후 0분과 120분에서의 맥파 전달 속도 변화
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120분 경구 포도당 내성 검사
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구강 포도당 내성 검사 중 관류 경계 영역의 변화
기간: 120분 경구 당부하 검사
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포도당 부하 후 0분과 120분에서의 관류 경계 영역 변화
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120분 경구 당부하 검사
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전신 종축 변형률의 변화
기간: 6개월
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치료 중재 후 6개월 시점의 전장축 변형률 변화
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6개월
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맥파 전파 속도 변화
기간: 6개월
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치료 중재 후 6개월 뒤의 맥파 전달 속도 변화
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6개월
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관류 경계 영역의 변화
기간: 6개월
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치료 중재 후 6개월 경과 시 관류 경계 영역 변화
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 포도당 내성 검사 중 관류 혈류 예비력 변화
기간: 120분 경구 당부하 검사
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글루코스 부하 후 0분과 120분에서의 관상동맥 혈류 예비력 변화
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120분 경구 당부하 검사
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경구 당부하 검사 중 혈류 매개 확장의 변화
기간: 120분 경구당부하검사
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포도당 부하 후 0분과 120분에서 유동 매개 확장의 변화
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120분 경구당부하검사
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관상동맥 혈류 예비능의 변화
기간: 6개월
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치료 개입 후 6개월 경과 시 관상동맥 혈류 예비능 변화
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6개월
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혈류 매개 확장의 변화
기간: 6개월
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치료 중재 후 6개월 시점의 유동 매개 확장 변화
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCOS_OGTT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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