Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire en endotheliale markers tijdens OGTT voor en om zes en twaalf maanden na de behandeling bij vrouwen met PCOS

15 november 2025 bijgewerkt door: VAIA LAMBADIARI, Attikon Hospital

Het effect van verschillende behandelingsopties op markers van vasculaire, myocardiale en endotheliale functie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom en de associatie met metabole en hormonale afwijkingen van het syndroom

Het doel van de huidige studie is om a) de aanwezigheid van subklinische markers van vasculaire, myocardiale en endotheliale functie bij vrouwen met PCOS te onderzoeken, de acute veranderingen in deze markers tijdens de orale glucosetolerantietest (OGTT) c) de impact van potentiële behandelingsinterventies in deze markers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle vrouw die in de studie zal worden aangeworven, zullen OGTT ondergaan. Bij 0, 60 en 120 minuten glucosebelasting zullen de onderzoekers meten: a) glucose en insuline, b) pulsgolfsnelheid (PWV) C) augmentatie -index (AIX) en D) geperfuseerde grensgebied van sublinguale microvaten (hoge PBR -waarden vertegenwoordigen gereduceerde glycocalyx dikkeheid). At 0 and 120 min of glucose load, the investigators will assess: a) coronary flow reserve (CFR) using Doppler echocardiography, b) LV longitudinal strain (LS) of subendocardial, mid-myocardial and subepicardial layers and global LS (GLS) c) peak twisting (pTw), untwisting velocity (pUtwVel) by speckle tracking Echocardiografie D) Flow gemedieerde dilatatie (FMD) van de brachiale slagader, e) Dikte van de carotis intima-media. Matsuda Index, Insulin Sensitivity Index (ISI) en HOMA -index worden ook gemeten. De niveaus van testosteron (τesto), geslachtshormoonbindende globuline (SHBG), dehydroepiandrosteron sulfaat (DHEA-S), prolactine (PRL), 17-hydroxyprogesteron (17-oh-prg), androStione (Δ4) en metalloproteinase 9 worden ook beoordeeld. Na zes maanden behandelingsinterventie zal de patiënt de eerder beschreven metingen ondergaan. Primaire eindpunten omvatten de verandering in GLS, PWV en PBR tijdens OGTT en zes maanden na behandelingsinterventie. Secundaire eindpunten omvatten de verandering in CFR en FMD tijdens OGTT en zes maanden na behandelingsinterventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Vaia Lambadiari, Professor
  • Telefoonnummer: 2105831148
  • E-mail: vlambad@otenet.gr

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Chaïdári, Griekenland, 124 62
        • Werving
        • Attikon University General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met PCOS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd> 16 jaar oud

  2. Diagonis van PCOS volgens Rotterdam -criteria: aanwezigheid van twee van de drie van de volgende:

    • Klinisch of biochemisch hyperandrogenisme
    • Anovulatie of oligo-ovulatie
    • Polycystieke eierstokmorfologie (PCOM)
  3. Afwezigheid van behandeling voor PCOS de afgelopen zes maanden
  4. Patiënten die het toestemmingsformulier kunnen begrijpen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Stoornissen met klinische presentatie vergelijkbaar met PCOS: schildklierziekte, hyperprolactinemie en niet-klassieke congenitale bijnierhyperplasie (voornamelijk 21-hydroxylase-deficiëntie door serum 17-hydroxyprogesteron [17-OHP]), Cithing Syndrome, Acromegaly
  2. Behandeling met anticonceptiemiddel of metformine
  3. Type 2 diabetes mellitus
  4. Behandeling voor diabetes
  5. Zwangerschap
  6. Lactatie
  7. Kwaadaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GLP-1-agonisten
30 vrouwen ontvangen levensstijlaanpassing en GLP-1RA.
Geneesmiddel: GLP-1-receptoragonist
30 vrouwen ontvangen levensstijlaanpassing en GLP-1-receptoragonisten
Mondelinge contracrives
30 vrouwen ontvangen levensstijlaanpassing en OCP.
Geneesmiddel: Oraal anticonceptie
30 vrouwen ontvangen levensstijlaanpassing en mondelinge anticonceptie
Metformine
30 vrouwen ontvangen levensstijlaanpassing en metformine
Geneesmiddel: Metformine
30 vrouwen ontvangen levensstijlaanpassing en metformine
Lifestyle -aanpassing
30 vrouwen ontvangen alleen levensstijlaanpassing
Ander: Lifestyle -aanpassing
30 vrouwen ontvangen alleen levensstijlaanpassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in metalloproteïne 9
Tijdsspanne: zes maanden
De verandering in metalloproteinase 9 zes maanden na interventie van tretament
zes maanden
De verandering in globale longitudinale strain tijdens de orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 120 minuten Orale Glucose Tolerantie Test
De verandering in Global Longitudinal Strain op 0 en 120 minuten na glucosebelasting
120 minuten Orale Glucose Tolerantie Test
De verandering in Pulssnelheid tijdens de Orale Glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 120 minuten Orale Glucosetolerantietest
De verandering in Pulssnelheid op 0 en 120 minuten na glucosebelasting
120 minuten Orale Glucosetolerantietest
De verandering in geperfuseerde grenszone tijdens de orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 120 minuten orale glucosetolerantietest
De verandering in Perfused Boundary Region op 0 en 120 minuten na glucosebelasting
120 minuten orale glucosetolerantietest
De verandering in Global Longitudinal Strain
Tijdsspanne: zes maanden
De verandering in Global Longitudinal Strain 6 maanden na de behandelingsinterventie
zes maanden
De verandering in Pulssnelheid
Tijdsspanne: zes maanden
De verandering in polsgolfsnelheid 6 maanden na de behandeling
zes maanden
De verandering in de Perfused Boundary Region
Tijdsspanne: zes maanden
De verandering in de geperfundeerde grensregio 6 maanden na de behandeling
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in coronaire flowreserve tijdens de orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 120 minuten Orale Glucosetolerantietest
De verandering in Coronaire flowreserve op 0 en 120 minuten na glucosebelasting
120 minuten Orale Glucosetolerantietest
De verandering in Flow-gemedieerde Dilatatie tijdens de Orale Glucose Tolerantie Test
Tijdsspanne: 120 minuten orale glucosetolerantietest
De verandering in Flow-gemedieerde Dilatatie op 0 en 120 minuten na glucosebelasting
120 minuten orale glucosetolerantietest
De verandering in coronaire flowreserve
Tijdsspanne: zes maanden
De verandering in coronaire flowreserve 6 maanden na de behandelingsinterventie
zes maanden
De verandering in Flow-gemedieerde Dilatatie
Tijdsspanne: zes maanden
De verandering in Flow-gemedieerde Dilatatie 6 maanden na de behandelingsinterventie
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Attikon Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCOS_OGTT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren