進行固形腫瘍の全身薬療法と組み合わせたマルチモーダルアブレーションの第II相臨床研究。

包含基準i。 2つのコホートすべての一般的な適格基準：1。18〜80歳の年齢、性別は限定されません。 2。肝臓転移の数は≥3。Ablation病変を吸収し、少なくとも1つの測定可能な病変（≥1cm）がなければならず、アブレーション病変の直径は5cm未満です。 3。予想生存期間以上。 4。ECOGパフォーマンスステータススコア0-1。 5。最初の用量の14日以内に、臨床検査では適切な臓器機能が示されています。

A）血液学：WBC≥3.0×10^9/L;ANC≥1.5×10^9/L;PLT≥75×10^9/L;HGB≥90 G/L B）肝臓機能：チャイルドスコア以下、AST≤5.0×uln; alt 5.0×uln;tbil≤1.5×uln C）腎機能：Cr≤1.5×ULNまたはCrCl≥60mL/min D）凝固関数：INR≤1.5×ULN（for 抗凝固剤療法の患者、≤3×ULN、抗凝固剤は、アブレーションの1週間前に中止する必要があります）;aptt≤1.5×uln ii。 各コホートの追加資格基準：

1. トリプルネガティブ乳がん：

   1. 臨床的または病理学的に確認されたトリプルネガティブ乳がん（ERおよびPR発現およびHER2陰性の<1％核染色として定義されたトリプルネガティブ）;
   2. 標準的なセカンドライン薬物療法に失敗した患者（PD-1モノクローナル抗体療法に失敗した患者を含む、アジュバントまたはネオアジュバント療法の6か月以内に進行を伴う第一系統療法不全と見なされる）。

2. 黒色腫：

   1. 臨床的または病理学的に確認されたメラノーマ肝臓転移を、手術不能または耐えられない肝臓病変または外科的切除の拒否を伴う。
   2. 標準的な第一選択薬療法に失敗した患者。

除外基準：

私。 2つのコホートすべての一般的な除外基準：

1. 既知のアレルギーまたは研究薬または同様の薬物に対するアレルギーの疑いがある患者。
2. 別の臨床研究に参加し、登録の4週間以内に少なくとも1つの治療を受けた患者。
3. 他の悪性腫瘍の既往または同時存在（皮膚の硬化した基底細胞癌、表在性膀胱癌、子宮頸部のその場での癌、および甲状腺乳頭癌を除く）;
4. 最初の用量の7日前に免疫不全疾患の患者、または現在全身性コルチコステロイド療法を受けている患者（≥10mg/日プレドニゾンまたは他のコルチコステロイドの同等の用量）、または他の形態の免疫抑制療法。
5. 症候性中枢神経系（CNS）転移、またはCNS転移が制御されておらず、調査員による登録に適さないとみなされる他の証拠。
6. 以前に臓器または骨髄移植を受けた患者。
7. 制御不能な胸水、心膜滲出、または呼吸症候群を引き起こす腹水（≥CTCAEグレード2呼吸困難）;
8. 食道（胃の眼底）先月内に出血している静脈瘤破裂。
9. 放射線療法、全身化学療法など、結合されたレジメン外の他の抗腫瘍治療。
10. 調査員によって判断された臨床的に重要な電解質異常。
11. 主要な臓器の不足または失敗。
12. 全身治療または局所肝臓治療から1か月未満の時間間隔で全身薬療法、放射線療法、または局所肝臓治療を受けた患者。
13. 免疫療法を受けており、グレード3以上の免疫関連有害事象（IRAES）を経験した患者（甲状腺機能の異常、血糖異常を除く）;
14. 活性または制御されていない重度の感染症（≥CTCAEグレード2感染症）;
15. その他の疾患、臨床的に有意な代謝異常、身体検査の異常、または研究者の判断において、患者が研究薬物に適していない、または研究結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者に高いリスクにさらされる可能性がある疾患または状態がある可能性がある、臨床検査異常。
16. 妊娠中または母乳育児の女性、または陽性のベースライン妊娠検査の出産年齢の女性。
17. 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染;ウイルス性肝炎を含む臨床的に顕著な肝疾患の病歴[B型肝炎の既知のキャリア（HBV）は、活性HBV感染、つまりHBVを除外する必要があります。 DNA陽性（> 1×10^4コピー/mlまたは> 2000 iu/ml）;既知のC型肝炎ウイルス（HCV）感染およびHCV RNA陽性（> 1×10^3コピー/ml）、または他の肝炎、肝理;
18. 重度の心臓、肺、肝臓、または腎機能障害、不可逆的な凝固障害、またはその他の制御されていない疾患（高血圧または糖尿病、活動的な感染症、精神疾患、または患者のコンプライアンスに影響を与える可能性のある社会的状態を含む）の患者;
19. 調査員が判断したように、患者の安全または試験のコンプライアンスに影響を与える可能性のある他の要因。

ii。 各コホートの追加の除外基準：

1. トリプルネガティブ乳がん：

   a）以前にプコテンリマブ治療を受けた患者。

2. 黒色腫：

   1. 以前にプコテンリマブ治療を受けた患者。
   2. 現在、患者は制御されていない高血圧症を患っています。これは、単剤療法（収縮期血圧150 mmHg以上、または拡張期血圧100 mmHg以上）で十分に制御できない高血圧の患者、または2つ以上の抗加熱薬を使用して血圧をコントロールする患者。
   3. 尿のルーチンは、タンパク尿2+、24時間尿タンパク質> 1.0gを示しています。
   4. 急性心筋梗塞、重度/不安定な狭心症、または冠動脈バイパス移植を含むがこれらに限定されない、登録前に6か月以内に冠動脈バイパスを含む、有意な臨床的に意味のある心血管疾患。
   5. うっ血性心不全ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類> 2;薬物治療を必要とする心室性不整脈;心電図（ECG）QTC間隔480ミリ秒を示す。