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メモリ機能に対する毎日の混合スパイス消費の影響

2026年7月22日 更新者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

年齢に関連した認知機能低下を伴う中年および高齢者の記憶に対する毎日の混合スパイス消費の影響:パイロット研究

老化プロセスは、脳内の多数の構造的および機能的変化を伴い、認知機能の段階的かつ進行性の低下に至ります。 最近の研究では、さまざまなスパイスが脳の健康を高め、認知能力に対する老化の影響と闘うための鍵を握る可能性があることが示されています。 仮説は、報告されている記憶保護の可能性が認められているスパイスの混合物が、単一のスパイスよりもメモリ関数に対してより強力な有益な効果をもたらす可能性があるということです。 スパイス混合物は料理用量で使用されるため、副作用が予想されます。 この研究では、スパイス混合物の効果が評価され、抗酸化剤と抗炎症特性が評価されます。 提案されたパイロット研究には、50人の成人(50〜80歳)が含まれ、認知症または主要な神経認知障害を除く典型的な年齢に関連した軽度認知機能低下を示します。 それらは、3か月にわたって4.00 gのスパイス混合カプセルまたは4.00 gのマルトデキストリンカプセルのいずれかの毎日の摂取量に割り当てられた1:1をランダム化し、さらに3か月間にわたって持続可能な効果を調査します。 スパイスグループとプラセボグループの認知、疲労、気分症状の症状の変化を比較します。 混合スパイス消費の影響の調査の結果は、老化した集団における認知機能を維持するために、スパイスの食事の推奨に関する重要な新しい情報を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • 募集
        • UCLA Center for Human Nutrition
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 参加者は、正常な老化または軽度の認知障害(MCI)と一致する臨床履歴を持つ必要があります。
  2. 50歳から80歳。
  3. 神経心理学的検査を可能にするための適切な視力と聴覚。
  4. 研究を妨げる可能性のある有意な異常のない臨床検査をスクリーニングします。

    -

除外基準:

  1. 可能性のあるアルツハイマー病またはその他の認知症の診断(例: 血管、レウィーボディ、前頭側頭)
  2. 認知劣化を引き起こす可能性のある他の神経または身体疾患の証拠。 認知症の測定は、機能能力の評価や認知スクリーニングを含む臨床評価に基づいています(ミニ精神状態検査を使用します
  3. 統一されたパーキンソン病の評価尺度の運動検査(項目18-31)によって決定されたパーキンソン病の証拠[38]。
  4. 制御されていない高血圧(収縮期血圧(BP)> 170または拡張期BP> 100)。
  5. スパイスを定期的に> 5g日を摂取します
  6. スパイスに対するアレルギーまたは感受性。 そのような感度の以前の履歴がある場合、被験者は除外されます。 これらの食品は一般的に食べられ、アレルギーはまれであるため、被験者は研究に入る前にこの感受性を認識する必要があります。 これを決定するために、スパイスの摂取の肯定的な歴史は、不可能に要求されます。 さらに、あらゆる種類のアレルギーまたはアナフィラキシーの既往がある被験者は除外されます。
  7. DSM-IV TRの基準に従って、主要な精神障害の現在の診断(APA、2000)。
  8. 現在の診断またはアルコール依存症または物質中毒。
  9. 高繊維/ポリフェノールの食事を食べるか、ポリフェノールの吸収を妨げる薬や栄養補助食品を摂取します。
  10. プレバイオティクス、プロバイオティクス、ヨーグルト、および/または繊維サプリメントを頻繁に使用します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
4.00 gマルトデキストリンカプセル
アクティブコンパレータ:混合スパイス
混合スパイス4.00 gのスパイス混合物のカプセルには、1.0 g(25%)ウコン、1.5 g(37.5%)シナモン、0.5 g(12.5%)オレガノ、0.5 g(12.5%)黒胡pepper、0.3 g(7.5%)セージ、0.2(5%)のセイムが含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メモリ
時間枠:6か月
口頭のエピソード記憶(Rey聴覚口頭学習テスト(RAVLT) - 改訂された、長い遅延の後に正しく想起される単語の数)。
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能
時間枠:6か月
これらは、トレイルメイキングパートB(時間/秒)およびウェクスラーアダルトインテリジェンススケールバージョンIV(WAIS-IV)、DVT(桁スパン)によって測定されます。 バッテリーの長さは約15分です。
6か月
言語、実行機能、エピソードメモリ、処理速度、およびワーキングメモリ
時間枠:6か月
言語、実行機能、エピソードメモリ、処理速度、および作業メモリは、NIH Toolbox Cognition Battery(NIHTB-CB)によっても評価されます。コンピューター、紙、鉛筆、および最近ではiPadプラットフォーム(45分)を介して管理できます。 二次的な結果尺度として、結晶化されたインテリジェンスインデックスを分析します。
6か月
倦怠感
時間枠:6か月
疲労(Promis-Fatigue Scale、Short Form 8項目によって評価されているように):NIHが開発した患者は、結果を報告した結果測定情報システム(PROMIS®)を報告しました。 PROMIS疲労スケールは、疲労感から、圧倒的で衰弱させ、持続的な疲労感まで、自己申告の症状の範囲を評価し、日常の活動や社会的役割で通常の機能を実行する能力を低下させる可能性があります。 疲労は、疲労(頻度、期間、強度)の経験と、身体的、精神的、社会的活動に対する疲労の影響に分かれています。 疲労の短い形態は疾患特異的ではなく普遍的であり、過去7日間(5分)にわたって疲労を評価します。
6か月
体重
時間枠:6か月
体重:体重は、ベースライン、6,12、および24週間で測定されます。
6か月
体組成
時間枠:6か月
体組成:ベースライン、6,12、および24週間での生体電気インピーダンスの原理に基づいて、Tanita-BC418 Body-Fat Analyzer(Tanita Corp.、Tokyo、日本)を使用して、体重と組成分析が実行されます。
6か月
睡眠の質
時間枠:6か月
睡眠の質、ピッツバーグ睡眠品質指数:PSQIが採用され、睡眠の質が評価されます。 PSQIは、1か月の間隔で睡眠の質を評価する広く認識されている自己報告アンケートです。 PSQIは、19の自己評価アイテムと、ベッドパートナーまたはルームメイトが評価した追加の5つのアイテムで構成されています。 自己評価項目は、0〜21の範囲の合計スコアを計算するために使用されます。 PSQI上の各アイテムは0〜3のスケールで採点され、3は最高レベルの機能障害または妨害を反映しています。 次に、これらのアイテムのスコアを合計して、グローバルなPSQIスコアを計算します。 5を超えるグローバルなPSQIスコアは、重大な睡眠障害を示唆しています。 より高い合計スコアは、睡眠の質が低いことを示しています。
6か月
24時間のダイエットリコール
時間枠:6か月
24時間のダイエットリコール:食事エネルギーと主要栄養素摂取量は、サイト訪問中のベースライン、6,12、および24週間で評価されます。 24時間の食事リコールでは、自動化された自己管理された24時間の食事リコール(ASA24™)ツール(https://asa24.nci.nih.gov/)を使用します。
6か月
生活の質、SF-36
時間枠:6か月

SF-36ドメイン:

身体機能:歩行、階段の登山、食料品の運搬など、制限なしにさまざまな身体活動を実行する能力を測定します。

6か月
生活の質、SF-36
時間枠:6か月

SF-36ドメイン:

ロールフィジカル:身体的健康問題のために、仕事または日常活動の制限を評価します。

6か月
生活の質、SF-36
時間枠:6か月

SF-36ドメイン:

痛み:毎日の活動に対する痛みの影響と経験された痛みの程度を評価します。

6か月
生活の質、SF-36
時間枠:6か月

SF-36ドメイン:

一般的な健康:個人の健康状態や病気に対する抵抗など、全体的な健康認識を反映しています。

6か月
生活の質、SF-36
時間枠:6か月

SF-36ドメイン:

活力:エネルギーレベルと疲労をキャプチャし、エネルギーと疲れを感じることと疲れ果てていると感じることを区別します。

6か月
生活の質、SF-36
時間枠:6か月

SF-36ドメイン:

社会的機能:肉体的または感情的な健康が社会的活動や他者とのやり取りに与える影響を測定します。

6か月
生活の質、SF-36
時間枠:6か月

SF-36ドメイン:

役割感情:感情的な問題が仕事や他の日常活動を妨げる程度を評価します。

6か月
生活の質、SF-36
時間枠:6か月

SF-36ドメイン:

メンタルヘルス:うつ病、不安、全体的な感情の安定性を含む心理的幸福を評価します。

6か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液酸化能力
時間枠:6か月
血液酸化能力は、酸素ラジカル抗酸化能(ORAC)およびトロロックス等価抗酸化能(TEAC)アッセイを使用して測定されます。
6か月
血漿炎症パネル
時間枠:6か月
プラズマ炎症パネルは、LuminexMagpix®アナライザー(Luminex、Austin TX)を使用して測定されます。
6か月
糞便微生物叢
時間枠:6か月
糞便微生物叢は、UCLAマイクロビオームコアで分析されます
6か月
ミトコンドリア機能
時間枠:6か月
ミトコンドリア機能と老化マーカーは、UCLAミトコンドリア代謝コアとヒト栄養分析研究所の中心で血液サンプルを使用して評価されます。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月21日

一次修了 (推定)

2027年2月21日

研究の完了 (推定)

2027年2月21日

試験登録日

最初に提出

2025年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月22日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-001878

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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