Vliv denní spotřeby smíšeného koření na funkci paměti
22. července 2026 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Vliv denní spotřeby smíšeného koření na paměť u středního a staršího dospělého s kognitivním poklesem souvisejícím s věkem: pilotní studie
Proces stárnutí zahrnuje množství strukturálních a funkčních změn v mozku, což vyvrcholí postupným a progresivním poklesem kognitivní funkce.
Nedávný výzkum ukázal, že různá koření může držet klíč pro zvýšení zdraví mozku a boj proti účinkům stárnutí na kognitivní schopnosti.
Hypotéza je, že směs koření, která je uznána za jejich hlášený potenciál ochrany paměti, může přinést silnější prospěšný účinek na paměťovou funkci než jedno koření.
Směs koření bude použita při kulinářské dávce, a proto se očekávají vedlejší účinky.
V této studii budou vyhodnoceny účinky směsi koření, jakož i jejich antioxidační a protizánětlivé vlastnosti.
Navrhovaná pilotní studie bude zahrnovat 50 dospělých (ve věku 50–80 let), vykazující typický mírný kognitivní pokles související s věkem, s výjimkou demence nebo hlavních neurokognitivních poruch.
Budou randomizovány 1: 1 přiřazeny do denního příjmu buď 4,00 g tobolek koření nebo 4,00 g maltodextrinových tobolek po dobu 3 měsíců a prozkoumají udržitelný účinek po dobu 3 dalších měsíců.
Budou porovnány změny příznaků poznání, únavy a příznaky nálady skupiny koření vs. placebo.
Výsledek zkoumání účinků spotřeby smíšeného koření bude poskytnout důležité nové informace o dietním doporučení koření k zachování kognitivní funkce ve stárnoucí populaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hila Zelicha, RD PHD
- Telefonní číslo: +1-310-206-8292
- E-mail: uclanutrition@gmail.com
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- Nábor
- UCLA Center for Human Nutrition
-
Kontakt:
- Hila Zelicha
- Telefonní číslo: +1-310-206-8292
- E-mail: uclanutrition@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou povinni mít klinickou historii v souladu s normálním stárnutím nebo mírným kognitivním poškozením (MCI).
- Věk 50 až 80 let.
- Přiměřená zraková ostrost a sluch, které umožňují neuropsychologické testování.
Screening laboratorní testy bez významných abnormalit, které by mohly narušit studii.
-
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby nebo jiné demence (např. Vaskulární, Lewy Body, frontotemporal)
- Důkaz jiných neurologických nebo fyzických onemocnění, které mohou způsobit kognitivní zhoršení. Stanovení demence bude založeno na klinickém vyhodnocení, včetně hodnocení funkčních schopností a kognitivního screeningu (pomocí minimárního vyšetření mini mentálního stavu
- Důkaz Parkinsonovy choroby, jak je stanoveno motorickým vyšetřením (položky 18-31) stupnice sjednoceného Parkinsonovy choroby [38].
- Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak (BP)> 170 nebo diastolický BP> 100).
- Konzumujte koření pravidelně> 5g den
- Alergie nebo citlivost na koření. Subjekty budou vyloučeny, pokud existuje předchozí anamnéza takové citlivosti. Protože se tato potraviny běžně konzumují a alergie jsou vzácné, měli by si před vstupem do studie tuto citlivost vědomi této citlivosti. Za tímto účelem bude požadována pozitivní historie požití koření bez incidentu. Kromě toho bude vyloučen jakýkoli předmět s historií alergie nebo anafylaxe jakéhokoli druhu.
- Současná diagnóza jakékoli hlavní psychiatrické poruchy podle kritérií DSM-IV TR (APA, 2000).
- Současná diagnostika nebo alkoholismus nebo závislost na látce.
- Jíst stravu s vysokým obsahem vlákniny/polyfenolu nebo užívání léku nebo doplňku stravy, které narušují absorpci polyfenolů.
- Často používající prebiotika, probiotika, jogurt a/nebo jakékoli doplňky vlákna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
4,00 g kapsle maltodextrinu
|
|
Aktivní komparátor: Smíšené koření
|
Smíšená koření 4,00 g tobolek směsi koření obsahují 1,0 g (25%) kurkuma, 1,5 g (37,5%) skořice, 0,5 g (12,5%) oregano, 0,5 g (12,5%) černý pepř, 0,3 g (7,5%) mudrců a 0,2 (5%) tyme
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměť
Časové okno: 6 měsíců
|
Verbální epizodická paměť (test sluchového verbálního učení REY (RAVLT)-revidovaný, počet slov správně vyvolaných po dlouhém zpoždění).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonná funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Ty budou měřeny pomocí Trailmaking Part B (Time/Seconds) a Wechsler Adult Intelligence Scale verze IV (WAIS-IV), DVT (číslice rozpětí dozadu).
Délka baterie je přibližně 15 minut.
|
6 měsíců
|
|
Jazyk, výkonná funkce, epizodická paměť, rychlost zpracování a pracovní paměť
Časové okno: 6 měsíců
|
Jazyk, výkonná funkce, epizodická paměť, rychlost zpracování a pracovní paměť budou také vyhodnoceny baterií NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB), kterou lze podávat prostřednictvím počítače, papíru a tužky a naposledy platformami iPadu (45 minut).
Jako sekundární výsledky bude analyzovat krystalizovaný index inteligence.
|
6 měsíců
|
|
Únava
Časové okno: 6 měsíců
|
Únava (jak je hodnoceno podle stupnice Promis-Fatigue, krátká forma 8 položek): NIH vyvinul pacienta, který uvedl informační systém měření výsledků (Promis®).
Měřítko únavy propagace hodnotí řadu symptomů, které si sami uvádějí, od mírných subjektivních pocitů únavy až po ohromující, oslabující a trvalý pocit vyčerpání, který pravděpodobně snižuje schopnost vykonávat každodenní činnosti a fungovat normálně v rodinných nebo sociálních rolích.
Únava je rozdělena do zkušenosti únavy (frekvence, trvání a intenzita) a dopadu únavy na fyzické, duševní a společenské aktivity.
Krátké formy únavy jsou spíše univerzální než specifické pro onemocnění a hodnotí únavu za posledních sedm dní (5 minut).
|
6 měsíců
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Tělesná hmotnost: Tělesná hmotnost bude měřena na začátku, 6,12 a 24 týdnů.
|
6 měsíců
|
|
Složení těla
Časové okno: 6 měsíců
|
Složení těla: Analýza tělesné hmotnosti a složení bude provedena pomocí analyzátoru tělesného tuku Tanita-BC418 (Tanita Corp., Tokio, Japonsko) založené na principech bioelektrické impedance na začátku, 6,12 a 24 týdnů.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita spánku, index kvality spánku v Pittsburghu: PSQI bude použit k posouzení kvality spánku.
PSQI je široce uznávaný dotazník pro vlastní hlášení, který vyhodnocuje kvalitu spánku v měsíčním intervalu.
PSQI zahrnuje 19 položek s vlastním hodnocením a dalších 5 položek hodnocených partnery nebo spolubydlícími v posteli.
Položky s vlastním hodnocením se používají pro výpočet celkového skóre, které se pohybuje od 0 do 21.
Každá položka na PSQI je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž 3 odráží nejvyšší úroveň dysfunkce nebo rušení.
Skóre těchto položek se poté shrne, aby se vypočítal globální skóre PSQI.
Globální skóre PSQI větší než 5 naznačuje významné potíže se spánkem.
Vyšší celkové skóre svědčí o horší kvalitě spánku.
|
6 měsíců
|
|
24hodinové vyvolání stravy
Časové okno: 6 měsíců
|
24hodinové vyvolání stravy: Dietní energie a příjem makronutrientu budou hodnoceny na začátku, 6,12 a 24 týdnů během návštěv místa.
Pro vyvolání 24hodinového stravování budeme používat automatizovaný nástroj s vývojem na dietu (ASA24 ™) s výžamkem (https://asa24.nci.nih.gov/).
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života, SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
Doména SF-36: Fyzické fungování: Měří schopnost provádět řadu fyzických aktivit bez omezení, jako je chůze, lezení po schodech nebo přenášení potravin. |
6 měsíců
|
|
Kvalita života, SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
Doména SF-36: Role-Physical: Hodnotí omezení v pracovních nebo každodenních činnostech kvůli problémům s fyzickým zdravím. |
6 měsíců
|
|
Kvalita života, SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
Doména SF-36: Bolest: Vyhodnocuje dopad bolesti na každodenní činnosti a rozsah bolesti. |
6 měsíců
|
|
Kvalita života, SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
Doména SF-36: Obecné zdraví: Odráží celkové vnímání zdraví, včetně osobního výhledu zdraví a odporu vůči nemoci. |
6 měsíců
|
|
Kvalita života, SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
Doména SF-36: Vitalita: Zachycuje energetickou úroveň a únavu, rozlišuje mezi pocitem energetického versus pocitu unaveného nebo opotřebovaného. |
6 měsíců
|
|
Kvalita života, SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
Doména SF-36: Sociální fungování: Měří dopad fyzického nebo emočního zdraví na sociální aktivity a interakce s ostatními. |
6 měsíců
|
|
Kvalita života, SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
Doména SF-36: Role-Emotionshine: Posoudí, do jaké míry emocionální problémy narušují práci nebo jiné každodenní činnosti. |
6 měsíců
|
|
Kvalita života, SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
Doména SF-36: Duševní zdraví: Vyhodnocuje psychologickou pohodu, včetně pocitů deprese, úzkosti a celkové emoční stability. |
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní antioxidační kapacita
Časové okno: 6 měsíců
|
Krevní antioxidační kapacita bude měřena za použití kyslíkových radikálních antioxidační kapacity (ORAC) a Trolox ekvivalentní antioxidační kapacity (TEAC).
|
6 měsíců
|
|
Plazmový zánětlivý panel
Časové okno: 6 měsíců
|
Plazmový zánětlivý panel bude měřen pomocí analyzátoru Luminex MAGPIX® (Luminex, Austin TX)
|
6 měsíců
|
|
Fekální mikrobiom
Časové okno: 6 měsíců
|
Fekální mikrobiom bude analyzován v jádru mikrobiomu UCLA
|
6 měsíců
|
|
Mitochondriální funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
Mitochondriální funkce a stárnoucí markery budou hodnoceny pomocí vzorků krve v jádru mitochondriálního metabolismu UCLA a centru pro analytickou laboratoř pro výživu člověka.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-001878
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .