Effetto del consumo giornaliero di spezie miste sulla funzione di memoria
22 luglio 2026 aggiornato da: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Effetto del consumo giornaliero di spezie miste sulla memoria negli adulti di mezza età e più anziani con declino cognitivo legato all'età: uno studio pilota
Il processo di invecchiamento comporta una moltitudine di alterazioni strutturali e funzionali all'interno del cervello, culminando in un declino graduale e progressivo della funzione cognitiva.
Ricerche recenti hanno indicato che varie spezie potrebbero avere la chiave per migliorare la salute del cervello e combattere gli effetti dell'invecchiamento sulle capacità cognitive.
L'ipotesi è che una miscela di spezie, riconosciuta per il loro potenziale di protezione della memoria riportato, possa produrre un effetto benefico più potente sulla funzione di memoria rispetto a una singola spezia.
La miscela di spezie verrà utilizzata alla dose culinaria e quindi sono previsti effetti collaterali.
In questo studio, gli effetti della miscela di spezie saranno valutati, nonché le loro proprietà antiossidanti e antinfiammatorie.
Lo studio pilota proposto includerà 50 adulti (di età compresa tra 50 e 80), esibendo un tipico lieve declino cognitivo legale all'età, escluso la demenza o i principali disturbi neurocognitivi.
Saranno randomizzati 1: 1 assegnati in un'assunzione giornaliera di capsule di miscela di spezie da 4,00 g o da 4,00 g di capsule di maltodestrina per 3 mesi ed esplorare l'effetto sostenibile in altri 3 mesi.
Verranno confrontati i cambiamenti nei sintomi della cognizione, dell'affaticamento e dei sintomi dell'umore del gruppo di spezie rispetto al gruppo placebo.
Il risultato dell'indagine sugli effetti del consumo misto di spezie fornirà importanti nuove informazioni sulla raccomandazione dietetica delle spezie per preservare la funzione cognitiva nell'invecchiamento della popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hila Zelicha, RD PHD
- Numero di telefono: +1-310-206-8292
- Email: uclanutrition@gmail.com
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- Reclutamento
- UCLA Center for Human Nutrition
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Contatto:
- Hila Zelicha
- Numero di telefono: +1-310-206-8292
- Email: uclanutrition@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti sono tenuti ad avere storie cliniche coerenti con l'invecchiamento normale o la lieve compromissione cognitiva (MCI).
- Età da 50 a 80 anni.
- Acuity visiva e udito adeguati per consentire test neuropsicologici.
Screening di test di laboratorio senza significative anomalie che potrebbero interferire con lo studio.
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Criteri di esclusione:
- Diagnosi della probabile malattia di Alzheimer o di qualsiasi altra demenza (ad es. corpo vascolare, Lewy, frontotemporale)
- Prove di altre malattie neurologiche o fisiche che possono produrre deterioramento cognitivo. La determinazione della demenza si baserà sulla valutazione clinica, compresa la valutazione delle capacità funzionali e lo screening cognitivo (usando il mini esame dello stato mentale
- Prove della malattia di Parkinson determinata dall'esame motorio (elementi 18-31) della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata [38].
- Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica (BP)> 170 o BP diastolico> 100).
- Consumare le spezie regolarmente> 5 g di giorni
- Allergia o sensibilità alle spezie. I soggetti saranno esclusi se esiste una storia precedente di tale sensibilità. Poiché questi alimenti sono comunemente consumati e le allergie sono rare, i soggetti dovrebbero essere consapevoli di questa sensibilità prima di entrare nello studio. Per determinare questo, sarà richiesta una storia positiva di ingestione delle spezie senza incidenti. Inoltre, sarà escluso qualsiasi argomento con una storia di allergia o anafilassi di qualsiasi tipo.
- Diagnosi attuale di qualsiasi disturbo psichiatrico importante secondo i criteri DSM-IV TR (APA, 2000).
- Diagnosi attuale o alcolismo o dipendenza da sostanze.
- Mangiare una dieta ad alta fibra/polifenolo o assumere qualsiasi farmaco o integratore dietetico che interferisce con l'assorbimento di polifenoli.
- Usando frequentemente prebiotici, probiotici, yogurt e/o eventuali integratori in fibra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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4,00 g di capsule di maltodestrina
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Comparatore attivo: Spezie miste
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Spezie miste da 4,00 g di capsule di miscela di spezie contengono 1,0 g (25%) curcuma, 1,5 g (37,5%) cannella, 0,5 g (12,5%) orico, 0,5 g (12,5%) pepe nero, 0,3 g (7,5%) salvia e 0,2 (5%) thyme
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Memoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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Memoria episodica verbale (REY Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)-Numero di parole correttamente richiamate dopo il lungo ritardo).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questi saranno misurati mediante la parte B (tempo/secondi) e Wechsler Intelligence Scale versione IV (WAIS-IV), DVT (intervallo di cifre all'indietro).
La lunghezza della batteria è di circa 15 minuti.
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6 mesi
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Lingua, funzione esecutiva, memoria episodica, velocità di elaborazione e memoria di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lingua, funzione esecutiva, memoria episodica, velocità di elaborazione e memoria di lavoro saranno anche valutati dalla batteria della cognizione della cassetta degli attrezzi NIH (NIHTB-CB), può essere amministrato tramite computer, carta e matita e, più recentemente, piattaforme iPad (45 minuti).
Analizzeremo, come misura di esito secondario, l'indice di intelligence cristallizzato.
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6 mesi
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Fatica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Fatica (come valutato dalla scala della fatica Promis, forma corta 8 elementi): il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati del paziente NIH ha riportato i risultati (Promis®).
La scala di fatica del promozione valuta una serie di sintomi auto-segnalati, da lievi sentimenti soggettivi di stanchezza a un senso di stanchezza schiacciante, debilitante e prolungato che probabilmente riduce la capacità di eseguire attività quotidiane e funzionare normalmente in ruoli familiari o sociali.
La fatica è divisa nell'esperienza di affaticamento (frequenza, durata e intensità) e l'impatto della fatica sulle attività fisiche, mentali e sociali.
Le forme brevi di fatica sono universali piuttosto che specifiche della malattia e valutano la fatica negli ultimi sette giorni (5 minuti).
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6 mesi
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Peso corporeo: il peso corporeo verrà misurato al basale, 6,12 e 24 settimane.
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6 mesi
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
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Composizione corporea: l'analisi del peso corporeo e della composizione verrà eseguita utilizzando l'analizzatore di grassi corporei Tanita-BC418 (Tanita Corp., Tokyo, Giappone) in base ai principi dell'impedenza bioelettrica al basale, 6,12 e 24 settimane.
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6 mesi
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualità del sonno, indice di qualità del sonno di Pittsburgh: PSQI sarà impiegato per valutare la qualità del sonno.
Il PSQI è un questionario di auto-report ampiamente riconosciuto che valuta la qualità del sonno per un intervallo di un mese.
Il PSQI comprende 19 articoli auto-valutati e altri 5 articoli classificati da partner o coinquilini.
Gli elementi auto-valutati vengono utilizzati per calcolare il punteggio totale, che varia da 0 a 21.
Ogni elemento sul PSQI è valutato su una scala da 0 a 3, con 3 che riflettono il più alto livello di disfunzione o disturbo.
I punteggi di questi articoli vengono quindi sommati per calcolare un punteggio PSQI globale.
Un punteggio PSQI globale superiore a 5 suggerisce difficoltà di sonno significative.
Un punteggio totale più elevato è indicativo di una qualità del sonno più scarsa.
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6 mesi
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Richiamo dietetico di 24 ore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Richiamo dietetico di 24 ore: l'energia dietetica e l'assunzione di macronutrienti saranno valutate al basale, 6,12 e 24 settimane durante le visite al sito.
Per il richiamo dietetico a 24 ore utilizzeremo lo strumento di richiamo dietetico automatico a 24 ore (ASA24 ™) (https://asa24.nci.nih.gov/).
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6 mesi
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Qualità della vita, SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dominio SF-36: Funzionamento fisico: misura la capacità di svolgere una serie di attività fisiche senza limiti, come camminare, salire le scale o trasportare generi alimentari. |
6 mesi
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Qualità della vita, SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dominio SF-36: Ruolo-fisico: valuta le limitazioni del lavoro o delle attività quotidiane a causa di problemi di salute fisica. |
6 mesi
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Qualità della vita, SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dominio SF-36: Dolore: valuta l'impatto del dolore sulle attività quotidiane e l'entità del dolore sperimentato. |
6 mesi
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Qualità della vita, SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dominio SF-36: Salute generale: riflette percezioni complessive per la salute, comprese le prospettive della salute personale e la resistenza alla malattia. |
6 mesi
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Qualità della vita, SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dominio SF-36: Vitalità: cattura i livelli di energia e la fatica, distinguendo tra sentirsi energici contro sentirsi stanchi o logori. |
6 mesi
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Qualità della vita, SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dominio SF-36: Funzionamento sociale: misura l'impatto della salute fisica o emotiva sulle attività sociali e sulle interazioni con gli altri. |
6 mesi
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Qualità della vita, SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dominio SF-36: Ruolo-emotivo: valuta la misura in cui i problemi emotivi interferiscono con il lavoro o altre attività quotidiane. |
6 mesi
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Qualità della vita, SF-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il dominio SF-36: Salute mentale: valuta il benessere psicologico, compresi i sentimenti di depressione, ansia e stabilità emotiva generale. |
6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità antiossidazione del sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
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La capacità antiossidazione del sangue verrà misurata utilizzando la capacità antiossidante radicale di ossigeno (ORAC) e i test di capacità antiossidante equivalente di Trolox (TEAC).
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6 mesi
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Pannello infiammatorio del plasma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il pannello infiammatorio del plasma verrà misurato utilizzando l'analizzatore Luminex Magpix® (Luminex, Austin TX)
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6 mesi
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Microbioma fecale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il microbioma fecale verrà analizzato al core di microbioma UCLA
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6 mesi
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Funzione mitocondriale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La funzione mitocondriale e i marcatori di invecchiamento saranno valutati utilizzando campioni di sangue nel nucleo del metabolismo mitocondriale dell'UCLA e Center for Human Nutrition Analytical Laboratory.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
21 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
21 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-001878
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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