Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ codziennego mieszanego zużycia przypraw na funkcję pamięci

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Wpływ codziennego mieszanego spożycia przypraw na pamięć u dorosłych w średnim wieku i starszych z powodu związanego z wiekiem spadek poznawczy: badanie pilotażowe

Proces starzenia pociąga za sobą wiele zmian strukturalnych i funkcjonalnych w mózgu, którego kulminacją jest stopniowy i postępujący spadek funkcji poznawczych. Ostatnie badania wykazały, że różne przyprawy mogą mieć klucz do zwiększenia zdrowia mózgu i zwalczania wpływu starzenia się na zdolności poznawcze. Hipoteza jest taka, że ​​mieszanka przypraw, uznana za ich zgłoszony potencjał ochrony pamięci, może dawać silniejszy korzystny wpływ na funkcję pamięci niż pojedyncza przyprawa. Mieszanina przypraw będzie stosowana w dawce kulinarnej, a zatem przewidowane są działania niepożądane. W tym badaniu oceniane będą działanie mieszaniny przypraw, a także ich właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne. Proponowane badanie pilotażowe obejmie 50 osób dorosłych (w wieku 50–80 lat), wykazującym typowy związany z wiekiem łagodny spadek poznawczy, z wyłączeniem otępienia lub poważnych zaburzeń neurokognitywnych. Zostaną one losowo przydzielone 1: 1 do dziennego spożycia kapsułek mieszanki przypraw 4,00 g lub 4,00 g kapsułek maltodekstrynowych w ciągu 3 miesięcy i badają zrównoważony efekt w ciągu 3 dodatkowych miesięcy. Porównane zostaną zmiany objawów poznania, zmęczenia i nastroju w grupie Spice vs. Placebo. Wynik badania wpływu mieszanego spożycia przypraw zapewni ważne nowe informacje na temat rekomendacji przypraw w diecie w celu zachowania funkcji poznawczych w starzejącej się populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Center for Human Nutrition
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy muszą mieć historie kliniczne zgodne z normalnym starzeniem się lub łagodnym zaburzeniami poznawczymi (MCI).
  2. Wiek od 50 do 80 lat.
  3. Odpowiednia ostrość wzroku i słuch, aby umożliwić testowanie neuropsychologiczne.
  4. Badania badań laboratoryjnych bez znaczących nieprawidłowości, które mogą zakłócać badanie.

    -

Kryteria wykluczenia:

  1. Diagnoza prawdopodobnej choroby Alzheimera lub innej demencji (np. naczyniowe, lewy korpus, czołowo -czasowy)
  2. Dowody innych chorób neurologicznych lub fizycznych, które mogą powodować pogorszenie poznawcze. Określenie demencji będzie oparte na ocenie klinicznej, w tym o ocenie zdolności funkcjonalnych i badaniach poznawczych (przy użyciu mini badania stanu psychicznego
  3. Dowody choroby Parkinsona określone w badaniu motorycznym (pozycje 18-31) zjednoczonej skali oceny choroby Parkinsona [38].
  4. Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi (BP)> 170 lub rozkurczowe BP> 100).
  5. Regularnie spożywaj przyprawy> 5G dzień
  6. Alergia lub wrażliwość na przyprawy. Badani zostaną wykluczeni, jeśli istnieje wcześniejsza historia takiej wrażliwości. Ponieważ te pokarmy są powszechnie spożywane, a alergie są rzadkie, osoby powinny być świadomi tej wrażliwości przed rozpoczęciem badania. Aby to ustalić, wymagana zostanie pozytywna historia spożycia przypraw bez incydentu. Ponadto zostanie wykluczony każdy temat z historią alergii lub anafilaksji.
  7. Obecna diagnoza jakiegokolwiek poważnego zaburzenia psychicznego zgodnie z kryteriami DSM-IV TR (APA, 2000).
  8. Obecna diagnoza lub uzależnienie od alkoholizmu lub substancji.
  9. Jedzenie diety o wysokiej błonnika/polifenolu lub przyjmowanie dowolnego leku lub suplementu diety, które zakłócają wchłanianie polifenoli.
  10. Często przy użyciu prebiotyków, probiotyków, jogurtu i/lub dowolnych suplementów włókien

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
4,00 g kapsułek maltodekstryny
Aktywny komparator: Mieszane przyprawy
Mieszane przyprawy 4,00 g kapsułki mieszanki przypraw zawierają 1,0 g (25%) kurkumę, 1,5 g (37,5%) cynamonu, 0,5 g (12,5%) oregano, 0,5 g (12,5%) czarnego pieprzu, 0,3 g (7,5%) mędrca i 0,2 (5%) Thyme

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Werbalna pamięć epizodyczna (Rey słuchowy test uczenia się (RAVLT)-liczba słów prawidłowo przywołanych po długim opóźnieniu).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostaną one mierzone za pomocą części boksowania części B (czas/sekundy) i Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS-IV), DVT (cyfra rozpiętości wstecz). Długość akumulatora wynosi około 15 minut.
6 miesięcy
Język, funkcja wykonawcza, pamięć epizodyczna, prędkość przetwarzania i pamięć robocza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Język, funkcja wykonawcza, pamięć epizodyczna, prędkość przetwarzania i pamięć robocza będą również oceniane przez NIH Toolbox Cognition Akumenta (NIHTB-CB), który może być zarządzany za pośrednictwem komputera, papieru i ołówka, a ostatnio platform iPad (45 minut). Przeanalizujemy, jako wtórną miarę wyniku, krystalizowany wskaźnik inteligencji.
6 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmęczenie (oceniane przez Skalę Jamną Promis, krótką formę 8): NIH opracowany przez pacjenta System informacji o pomiarze (PROMIS®). Skala Zmęczenia Ocena szereg zgłaszanych przez siebie objawów, od łagodnego subiektywnego poczucia zmęczenia po przytłaczające, wyniszczające i trwałe poczucie wyczerpania, które prawdopodobnie zmniejsza zdolność do wykonywania codziennych czynności i funkcjonowania normalnie w rolach rodzinnych lub społecznych. Zmęczenie jest podzielone na doświadczenie zmęczenia (częstotliwość, czas trwania i intensywność) oraz wpływ zmęczenia na działania fizyczne, psychiczne i społeczne. Krótkie formy zmęczeniowe są raczej uniwersalne niż specyficzne dla choroby i oceniają zmęczenie w ciągu ostatnich siedmiu dni (5 minut).
6 miesięcy
Masa ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masa ciała: Masa ciała będzie mierzona na początku, 6,12 i 24 tygodnie.
6 miesięcy
Skład ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skład ciała: Analiza masy ciała i składu zostaną przeprowadzone przy użyciu analizatora zawodowego Tanita-BC418 (Tanita Corp., Tokio, Japonia) w oparciu o zasady impedancji bioelektrycznej na początku, 6,12 i 24 tygodnie.
6 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość snu, wskaźnik jakości snu w Pittsburgh: PSQI zostanie zastosowany do oceny jakości snu. PSQI jest powszechnie rozpoznawalnym kwestionariuszem samoopisu, który ocenia jakość snu w odstępie miesięcznego. PSQI obejmuje 19 samoocenionych przedmiotów i dodatkowych 5 przedmiotów ocenianych przez partnerów lub współlokatorów. Elementy samooceny są używane do obliczenia całkowitego wyniku, który waha się od 0 do 21. Każda pozycja na PSQI jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym 3 odzwierciedla najwyższy poziom dysfunkcji lub zakłóceń. Wyniki tych pozycji są następnie sumowane w celu obliczenia globalnego wyniku PSQI. Globalny wynik PSQI większy niż 5 sugeruje znaczne trudności w snu. Wyższy całkowity wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
6 miesięcy
24-godzinne wycofanie diety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
24-godzinne wycofanie diety: Energia dietetyczna i spożycie makroskładników odżywczych będzie oceniane na początku, 6,12 i 24 tygodnie podczas wizyt w miejscu. Do 24-godzinnego wycofania diety będziemy używać zautomatyzowanego samodzielnego przyjęcia 24-godzinnego narzędzia wycofania diety (ASA24 ™) (https://asa24.nci.nih.gov/).
6 miesięcy
Jakość życia, SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Domena SF-36:

Fizyczne funkcjonowanie: mierzy zdolność do wykonywania szeregu aktywności fizycznej bez ograniczeń, takich jak chodzenie, wspinaczka po schodach lub przenoszenie artykułów spożywczych.

6 miesięcy
Jakość życia, SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Domena SF-36:

Role-fizykalne: ocenia ograniczenia w pracy lub codziennych czynnościach z powodu problemów zdrowotnych fizycznych.

6 miesięcy
Jakość życia, SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Domena SF-36:

Ból: ocenia wpływ bólu na codzienne czynności i zakres doświadczonego bólu.

6 miesięcy
Jakość życia, SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Domena SF-36:

Ogólne zdrowie: odzwierciedla ogólne postrzeganie zdrowia, w tym perspektywy zdrowia osobistego i opór wobec choroby.

6 miesięcy
Jakość życia, SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Domena SF-36:

Witalność: oddaje poziom energii i zmęczenie, rozróżniając czując się energetyczne od uczucia zmęczenia lub zużyte.

6 miesięcy
Jakość życia, SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Domena SF-36:

Funkcjonowanie społeczne: mierzy wpływ zdrowia fizycznego lub emocjonalnego na działania społeczne i interakcje z innymi.

6 miesięcy
Jakość życia, SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Domena SF-36:

Role-Emotional: ocenia zakres, w jakim problemy emocjonalne zakłócają pracę lub inne codzienne czynności.

6 miesięcy
Jakość życia, SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Domena SF-36:

Zdrowie psychiczne: ocenia samopoczucie psychiczne, w tym poczucie depresji, lęku i ogólnej stabilności emocjonalnej.

6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność przeciwutleniająca krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pojemność przeciwutleniająca krwi będzie mierzona za pomocą testów przeciwutleniających rodników tlenowych (ORAC) i równoważnej zdolności przeciwutleniającej (HEAC).
6 miesięcy
Panel zapalny w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Panel zapalny w osoczu będzie mierzony za pomocą analizatora Luminex Magpix® (Luminex, Austin TX)
6 miesięcy
Mikrobiom kałowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mikrobiom kałowy zostanie przeanalizowany w rdzeniu mikrobiomu UCLA
6 miesięcy
Funkcja mitochondriów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Funkcja mitochondriów, a także markery starzenia, zostaną ocenione przy użyciu próbek krwi w rdzeniu metabolizmu mitochondrialnego UCLA i Centrum Laboratorium analitycznego żywieniowego człowieka.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-001878

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj