Effekt av daglig blandet krydderforbruk på minnefunksjonen
22. juli 2026 oppdatert av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Effekt av daglig blandet krydderforbruk på minnet hos middelaldrende og eldre voksne med aldersrelatert kognitiv tilbakegang: en pilotstudie
Aldringsprosessen innebærer et mangfold av strukturelle og funksjonelle endringer i hjernen, og kulminerer med en gradvis og progressiv nedgang i kognitiv funksjon.
Nyere forskning har indikert at forskjellige krydder kan ha nøkkelen til å styrke hjernehelsen og bekjempe effekten av aldring på kognitive evner.
Hypotesen er at en blanding av krydder, anerkjent for deres rapporterte minnebeskyttelsespotensial, kan gi en kraftigere gunstig effekt på minnefunksjonen enn et enkelt krydder.
Krydderblandingen vil bli brukt i kulinarisk dose, og derfor forventes det at det forventes bivirkninger.
I denne studien vil effekten av krydderblandingen bli evaluert, så vel som deres antioksidant og betennelsesdempende egenskaper.
Den foreslåtte pilotstudien vil omfatte 50 voksne (i alderen 50-80 år), og viser typiske aldersrelaterte mild kognitiv tilbakegang, unntatt demens eller store nevrokognitive lidelser.
De vil bli randomisert 1: 1 tildelt et daglig inntak av enten 4,00 g krydderblandingskapsler eller 4,00 g maltodextrin kapsler over 3 måneder, og utforske den bærekraftige effekten over 3 måneder til.
Endringene i symptomer på kognisjon, tretthet og humørsymptomer på kryddergruppen mot placebogruppe vil bli sammenlignet.
Utfallet av undersøkelsen av effekten av blandet krydderforbruk vil gi viktig ny informasjon om kostholdsanbefaling av krydder for å bevare kognitiv funksjon i aldrende befolkning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hila Zelicha, RD PHD
- Telefonnummer: +1-310-206-8292
- E-post: uclanutrition@gmail.com
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- Rekruttering
- UCLA Center for Human Nutrition
-
Ta kontakt med:
- Hila Zelicha
- Telefonnummer: +1-310-206-8292
- E-post: uclanutrition@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne er pålagt å ha kliniske historier i samsvar med normal aldring eller mild kognitiv svikt (MCI).
- Alder 50 til 80 år.
- Tilstrekkelig synsskarphet og hørsel for å tillate nevropsykologisk testing.
Screening av laboratorietester uten betydelige avvik som kan forstyrre studien.
-
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av sannsynlig Alzheimers sykdom eller annen demens (f.eks. Vaskulær, Lewy Body, frontotemporal)
- Bevis for annen nevrologisk eller fysisk sykdom som kan gi kognitiv forverring. Bestemmelse av demens vil være basert på den kliniske evalueringen inkludert vurdering av funksjonelle evner og kognitiv screening (ved bruk av mini mental tilstandsundersøkelse
- Bevis for Parkinsons sykdom som bestemt av motorundersøkelsen (elementene 18-31) i Unified Parkinsons sykdomsvurderingsskala [38].
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk (BP)> 170 eller diastolisk BP> 100).
- Forbruker krydder regelmessig> 5g dag
- Allergi eller følsomhet for krydder. Fagene vil bli ekskludert hvis det er en tidligere historie med slik følsomhet. Siden disse matvarene ofte spises og allergier er sjeldne, bør forsøkspersoner være klar over denne følsomheten før de går inn i studien. For å bestemme dette vil en positiv historie med inntak av krydder uten hendelser bli bedt om. I tillegg vil ethvert emne med en historie med allergi eller anafylaksi av noe slag bli ekskludert.
- Gjeldende diagnose av noen større psykiatrisk lidelse i henhold til DSM-IV TR-kriteriene (APA, 2000).
- Nåværende diagnose eller alkoholisme eller rusavhengighet.
- Å spise et diett med høyt fiber/polyfenol eller ta medisiner eller kostholdstilskudd som forstyrrer absorpsjonen av polyfenoler.
- Ofte ved bruk av prebiotika, probiotika, yoghurt og/eller fibertilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
4,00 g maltodextrin kapsler
|
|
Aktiv komparator: Blandede krydder
|
Mixed Spic
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Verbal episodisk minne (Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -Revised, antall ord som er riktig tilbakekalt etter den lange forsinkelsen).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Disse vil bli målt ved trailmaking Del B (Time/Seconds) og Wechsler Adult Intelligence Scale Version IV (WAIS-IV), DVT (Digit Span Backwards).
Lengden på batteriet er omtrent 15 minutter.
|
6 måneder
|
|
Språk, utøvende funksjon, episodisk minne, prosesseringshastighet og arbeidsminne
Tidsramme: 6 måneder
|
Språk, utøvende funksjon, episodisk minne, prosesseringshastighet og arbeidsminne vil også bli evaluert av NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB), det kan administreres via datamaskin, papir og blyant, og sist iPad-plattformer (45 minutter).
Vi vil analysere som et sekundært utfallsmål, den krystalliserte etterretningsindeksen.
|
6 måneder
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Tretthet (som vurdert av Promis-Fatigue Scale, Short Form 8-elementer): NIH utviklet pasient rapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS®).
Promis Fatigue Scale vurderer en rekke selvrapporterte symptomer, fra milde subjektive følelser av tretthet til en overveldende, ødeleggende og vedvarende følelse av utmattelse som sannsynligvis reduserer ens evne til å utføre daglige aktiviteter og fungere normalt i familie- eller sosiale roller.
Tretthet er delt inn i opplevelsen av tretthet (frekvens, varighet og intensitet) og virkningen av tretthet på fysiske, mentale og sosiale aktiviteter.
Tretthetens korte former er universelle snarere enn sykdomsspesifikke og vurderer tretthet de siste syv dagene (5 minutter).
|
6 måneder
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsvekt: Kroppsvekt vil bli målt ved baseline, 6,12 og 24 uker.
|
6 måneder
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppssammensetning: Kroppsvekt og sammensetningsanalyse vil bli utført ved bruk av Tanita-BC418 Body-Fat Analyzer (Tanita Corp., Tokyo, Japan) basert på prinsippene for bioelektrisk impedans ved baseline, 6,12 og 24 uker.
|
6 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Søvnkvalitet, Pittsburgh Sleep Quality Index: PSQI vil bli ansatt for å vurdere søvnkvalitet.
PSQI er et anerkjent spørreskjema for selvrapport som evaluerer søvnkvaliteten over et intervall på en måned.
PSQI består av 19 egenvurderte varer og ytterligere 5 varer vurdert av bed-partnere eller romkamerater.
De egenvurderte varene brukes til å beregne den totale poengsummen, som varierer fra 0 til 21.
Hvert element på PSQI blir scoret på en skala fra 0 til 3, med 3 som reflekterer det høyeste nivået av dysfunksjon eller forstyrrelse.
Resultatene til disse varene blir deretter summert for å beregne en global PSQI -poengsum.
En global PSQI -poengsum større enn 5 antyder betydelige søvnvansker.
En høyere total score er en indikasjon på dårligere søvnkvalitet.
|
6 måneder
|
|
24-timers kostholdsinnkalling
Tidsramme: 6 måneder
|
24-timers tilbakekalling av kosthold: Kostholdsenergi og inntak av makronæringsstoffer vil bli vurdert ved baseline, 6,12 og 24 uker under besøk på stedet.
For den 24-timers kostholdsinnkallingen vil vi bruke det automatiserte selvadministrerte 24-timers kostholdsinnkallingen (ASA24 ™) verktøyet (https://asa24.nci.nih.gov/).
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domenet: Fysisk funksjon: Måler evnen til å utføre en rekke fysiske aktiviteter uten begrensninger, for eksempel å gå, klatre trapper eller bære dagligvarer. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domenet: Roll-fysisk: vurderer begrensninger i arbeid eller daglige aktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domenet: Smerte: Evaluerer virkningen av smerte på daglige aktiviteter og omfanget av smerter som er opplevd. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domenet: Generell helse: gjenspeiler generelle helseoppfatninger, inkludert personlige helseutsikter og motstand mot sykdom. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domenet: Vitalitet: Fanger energinivået og tretthet, og skiller mellom å føle seg energisk kontra å føle seg trøtt eller utslitt. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domenet: Sosial funksjon: Måler effekten av fysisk eller emosjonell helse på sosiale aktiviteter og interaksjoner med andre. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domenet: Rollemosjonelle: vurderer i hvilken grad emosjonelle problemer forstyrrer arbeid eller andre daglige aktiviteter. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domenet: Psykisk helse: Evaluerer psykologisk velvære, inkludert følelser av depresjon, angst og generell emosjonell stabilitet. |
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod antioksidasjonskapasitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodanti-oksidasjonskapasitet vil bli målt ved bruk av oksygenradikal antioksidantkapasitet (ORAC) og Trolox-ekvivalent antioksidantkapasitet (TEAC) analyser.
|
6 måneder
|
|
Plasmainflammatorisk panel
Tidsramme: 6 måneder
|
Plasmainflammatorisk panel vil bli målt ved bruk av Luminex Magpix® Analyzer (Luminex, Austin TX)
|
6 måneder
|
|
Fekal mikrobiom
Tidsramme: 6 måneder
|
Fekal mikrobiom vil bli analysert ved UCLA mikrobiomkjerne
|
6 måneder
|
|
Mitokondriell funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Mitokondriell funksjon så vel som aldringsmarkører vil bli evaluert ved bruk av blodprøver ved UCLA -mitokondriell metabolismekjerne og sentrum for human ernæring analytisk laboratorium.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
21. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
21. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-001878
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .