Effekt af dagligt blandet krydderiforbrug på hukommelsesfunktionen
22. juli 2026 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Effekt af dagligt blandet krydderiforbrug på hukommelsen hos middelaldrende og ældre voksne med aldersrelateret kognitiv tilbagegang: en pilotundersøgelse
Aldringsprocessen indebærer en række strukturelle og funktionelle ændringer i hjernen, der kulminerer med et gradvis og progressivt fald i kognitiv funktion.
Nylig forskning har indikeret, at forskellige krydderier kan have nøglen til at forbedre hjernesundheden og bekæmpe virkningerne af aldring på kognitive evner.
Hypotesen er, at en blanding af krydderier, der er anerkendt for deres rapporterede hukommelsesbeskyttelsespotentiale, kan give en mere potent fordelagtig effekt på hukommelsesfunktionen end et enkelt krydderi.
Krydderiblandingen vil blive brugt i kulinarisk dosis, og derfor forventes bivirkninger.
I denne undersøgelse vil virkningerne af krydderiblanding blive evalueret såvel som deres antioxidant og antiinflammatoriske egenskaber.
Den foreslåede pilotundersøgelse vil omfatte 50 voksne (i alderen 50-80), der udviser typisk aldersrelateret mild kognitiv tilbagegang, eksklusive demens eller større neurokognitive lidelser.
De vil blive randomiseret 1: 1 tildelt i et dagligt indtag på enten 4,00 g krydderiblandingskapsler eller 4,00 g maltodextrin -kapsler over 3 måneder og udforske den bæredygtige effekt over 3 yderligere måneder.
Ændringerne i symptomer på kognition, træthed og humørsymptomer på Spice Group vs. Placebogruppe vil blive sammenlignet.
Resultatet af undersøgelsen af virkningerne af blandet krydderiforbrug vil give vigtig ny information om diæt anbefaling af krydderi for at bevare kognitiv funktion i aldrende befolkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hila Zelicha, RD PHD
- Telefonnummer: +1-310-206-8292
- E-mail: uclanutrition@gmail.com
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- Rekruttering
- UCLA Center for Human Nutrition
-
Kontakt:
- Hila Zelicha
- Telefonnummer: +1-310-206-8292
- E-mail: uclanutrition@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne skal have kliniske historier, der er i overensstemmelse med normal aldring eller mild kognitiv svækkelse (MCI).
- Alder 50 til 80 år.
- Tilstrækkelig synsskarphed og hørelse for at tillade neuropsykologisk test.
Screening af laboratorieundersøgelser uden væsentlige abnormiteter, der kan forstyrre undersøgelsen.
-
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom eller enhver anden demens (f.eks. Vaskulær, Lewy Body, Frontotemporal)
- Bevis for anden neurologisk eller fysisk sygdom, der kan producere kognitiv forringelse. Bestemmelse af demens vil være baseret på den kliniske evaluering, herunder vurdering af funktionelle evner og kognitiv screening (ved hjælp af Mini Mental State -eksamen
- Bevis for Parkinsons sygdom som bestemt ved den motoriske undersøgelse (genstande 18-31) af den samlede Parkinsons sygdomsvurderingsskala [38].
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk (BP)> 170 eller diastolisk BP> 100).
- Forbruge krydderier regelmæssigt> 5g dag
- Allergi eller følsomhed over for krydderier. Personer vil blive udelukket, hvis der er en tidligere historie med en sådan følsomhed. Da disse fødevarer ofte spises, og allergier er sjældne, skal emner være opmærksomme på denne følsomhed, inden de går ind i undersøgelsen. For at bestemme dette vil der blive anmodet om en positiv historie om indtagelse af krydderier uden hændelse. Derudover vil ethvert emne med en historie med allergi eller anafylaksi af enhver art blive udelukket.
- Aktuel diagnose af enhver større psykiatrisk lidelse i henhold til DSM-IV TR-kriterierne (APA, 2000).
- Nuværende diagnose eller alkoholisme eller stofafhængighed.
- Spise en høj fiber/polyphenoldiæt eller tage medicin eller kosttilskud, der forstyrrer absorptionen af polyfenoler.
- Brug ofte prebiotika, probiotika, yoghurt og/eller eventuelle fibertilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
4,00 g maltodextrin kapsler
|
|
Aktiv komparator: Blandede krydderier
|
Blandede krydderier 4,00 g kapsler af krydderiblanding indeholder 1,0 g (25%) gurkemeje, 1,5 g (37,5%) kanel, 0,5 g (12,5%) oregano, 0,5 g (12,5%) sort peber, 0,3 g (7,5%) Sage og 0,2 (5%) myme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Verbal episodisk hukommelse (Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)-Revised, antal ord korrekt tilbagekaldt efter den lange forsinkelse).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udøvende funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Disse vil blive målt ved trailmaking del B (tid/sekunder) og Wechsler voksen intelligens skala version IV (WAIS-IV), DVT (ciffer span baglæns).
Længden af batteriet er cirka 15 minutter.
|
6 måneder
|
|
Sprog, udøvende funktion, episodisk hukommelse, behandlingshastighed og arbejdshukommelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Sprog, udøvende funktion, episodisk hukommelse, behandlingshastighed og arbejdshukommelse evalueres også af NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB), det kan administreres via computer, papir og blyant og senest iPad-platforme (45 minutter).
Vi analyserer som et sekundært resultatmål, det krystalliserede efterretningsindeks.
|
6 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: 6 måneder
|
Træthed (som vurderet af Promis-Fatigue Scale, Short Form 8 Poster): NIH udviklede patienten rapporterede Resultater Målingsinformationssystem (PROMIS®).
Promis træthedsskala vurderer en række selvrapporterede symptomer, fra milde subjektive følelser af træthed til en overvældende, svækkende og vedvarende følelse af udmattelse, der sandsynligvis mindsker ens evne til at udføre daglige aktiviteter og fungerer normalt i familie eller sociale roller.
Træthed er opdelt i oplevelsen af træthed (frekvens, varighed og intensitet) og virkningen af træthed på fysiske, mentale og sociale aktiviteter.
De korte udmattelsesformer er universelle snarere end sygdomsspecifikke og vurderer træthed i løbet af de sidste syv dage (5 minutter).
|
6 måneder
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Kropsvægt: Kropsvægt måles ved baseline, 6,12 og 24 uger.
|
6 måneder
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder
|
Kropsammensætning: kropsvægt og sammensætningsanalyse udføres ved hjælp af Tanita-BC418 Body-Fat-analysatoren (Tanita Corp., Tokyo, Japan) baseret på principperne for bioelektrisk impedans ved baseline, 6,12 og 24 uger.
|
6 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Søvnkvalitet, Pittsburgh Sleep Quality Index: PSQI vil blive anvendt til at vurdere søvnkvalitet.
PSQI er et bredt anerkendt selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer søvnkvaliteten over et en måneders interval.
PSQI omfatter 19 selvklassificerede genstande og yderligere 5 varer, der er bedømt af sengepartnere eller værelseskammerater.
De selvklassificerede poster bruges til at beregne den samlede score, der varierer fra 0 til 21.
Hvert element på PSQI scores i en skala fra 0 til 3, hvor 3 afspejler det højeste niveau af dysfunktion eller forstyrrelse.
Resultaterne af disse poster summeres derefter for at beregne en global PSQI -score.
En global PSQI -score større end 5 antyder betydelige søvnproblemer.
En højere total score er tegn på dårligere søvnkvalitet.
|
6 måneder
|
|
24-timers diæt tilbagekaldelse
Tidsramme: 6 måneder
|
24-timers diæt tilbagekaldelse: Diætenergi og indtag af makronæringsstoffer vurderes ved baseline, 6,12 og 24 uger under besøg på stedet.
Til den 24-timers diæt tilbagekaldelse bruger vi det automatiserede selvadministrerede 24-timers diæt tilbagekaldelse (ASA24 ™) værktøj (https://asa24.nci.nih.gov/).
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domænet: Fysisk funktion: måler evnen til at udføre en række fysiske aktiviteter uden begrænsninger, såsom at gå, klatre trapper eller bære dagligvarer. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domænet: Rollefysisk: vurderer begrænsninger i arbejde eller daglige aktiviteter på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domænet: Smerter: Evaluerer virkningen af smerter på daglige aktiviteter og omfanget af den oplevede smerte. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domænet: Generel sundhed: Reflekterer generelle sundhedsopfattelser, herunder personlige sundhedsudsigter og modstand mod sygdom. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domænet: Vitalitet: Fanger energiniveauer og træthed og skelner mellem at føle sig energisk kontra følelse træt eller slidt. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domænet: Social funktion: måler indvirkningen af fysisk eller følelsesmæssig sundhed på sociale aktiviteter og interaktioner med andre. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domænet: Rollemotional: Vurderer, i hvilket omfang følelsesmæssige problemer forstyrrer arbejdet eller andre daglige aktiviteter. |
6 måneder
|
|
Livskvalitet, SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36-domænet: Mental sundhed: Evaluerer psykologisk velvære, herunder følelser af depression, angst og generel følelsesmæssig stabilitet. |
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod Anti-oxidationskapacitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Blod-antioxidationskapacitet måles ved anvendelse af iltradikal antioxidantkapacitet (ORAC) og Trolox-ækvivalent antioxidantkapacitet (TEAC) -assays.
|
6 måneder
|
|
Plasmainflammatorisk panel
Tidsramme: 6 måneder
|
Plasmainflammatorisk panel måles ved hjælp af Luminex Magpix® Analyzer (Luminex, Austin TX)
|
6 måneder
|
|
Fækalt mikrobiom
Tidsramme: 6 måneder
|
Fækalt mikrobiom analyseres ved UCLA Microbiome Core
|
6 måneder
|
|
Mitochondrial funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Mitochondrial funktion såvel som aldrende markører vil blive evalueret ved hjælp af blodprøver ved UCLA mitokondrial metabolisme kerne og center for humant ernæringsanalytisk laboratorium.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
21. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-001878
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .