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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06889961
Effet de la consommation quotidienne d'épices mixtes sur la fonction de mémoire
Effet de la consommation quotidienne d'épices mixtes sur la mémoire chez les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de déclin cognitif lié à l'âge: une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hila Zelicha, RD PHD
- Numéro de téléphone: +1-310-206-8292
- E-mail: uclanutrition@gmail.com
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- Recrutement
- UCLA Center for Human Nutrition
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Contact:
- Hila Zelicha
- Numéro de téléphone: +1-310-206-8292
- E-mail: uclanutrition@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants doivent avoir des antécédents cliniques compatibles avec le vieillissement normal ou les troubles cognitifs légers (MCI).
- 50 à 80 ans.
- L'acuité visuelle et l'audition adéquates pour permettre des tests neuropsychologiques.
Dépistage des tests de laboratoire sans anomalies significatives qui pourraient interférer avec l'étude.
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Critères d'exclusion:
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer probable ou de toute autre démence (par ex. Vasculaire, corps de Lewy, frontotemporal)
- Preuve d'autres maladies neurologiques ou physiques qui peuvent produire une détérioration cognitive. La détermination de la démence sera basée sur l'évaluation clinique, y compris l'évaluation des capacités fonctionnelles et le dépistage cognitif (en utilisant le mini examen de l'état mental
- Preuve de la maladie de Parkinson, tel que déterminé par l'examen moteur (articles 18-31) de l'échelle de notation de la maladie de Parkinson unifiée [38].
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique (BP)> 170 ou BP diastolique> 100).
- Consommer régulièrement les épices> 5 g
- Allergie ou sensibilité aux épices. Les sujets seront exclus s'il y a un antécédent d'une telle sensibilité. Étant donné que ces aliments sont couramment consommés et que les allergies sont rares, les sujets doivent être conscients de cette sensibilité avant d'entrer dans l'étude. Pour déterminer cela, une histoire positive d'ingestion d'épices sans incident sera demandée. De plus, tout sujet ayant des antécédents d'allergie ou d'anaphylaxie de toute nature sera exclu.
- Diagnostic actuel de tout trouble psychiatrique majeur selon les critères DSM-IV TR (APA, 2000).
- Diagnostic actuel ou alcoolisme ou dépendance à la substance.
- Manger un régime riche en fibres / polyphénols ou prendre des médicaments ou un complément alimentaire qui interfèrent avec l'absorption des polyphénols.
- Utilisation fréquente de prébiotiques, probiotiques, yaourt et / ou tout suppléments de fibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Capsules de maltodextrine de 4,00 g
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Comparateur actif: Épices mélangées
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Les épices mélangées 4,00 g de capsules de mélange d'épices contiennent 1,0 g (25%) de curcuma, 1,5 g (37,5%) de cannelle, 0,5 g (12,5%) d'origan, 0,5 g (12,5%) de poivre noir, 0,3 g (7,5%) à la sauge et 0,2 (5%)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire
Délai: 6 mois
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Mémoire épisodique verbale (Rey Test de l'apprentissage verbal auditif (RAVLT) - Révisé, nombre de mots correctement rappelés après le long retard).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction exécutive
Délai: 6 mois
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Ceux-ci seront mesurés par la partie B Trailmaking (Time / Seconds) et Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS-IV), DVT (Digit Span en arrière).
La longueur de la batterie est d'environ 15 minutes.
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6 mois
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Langue, fonction exécutive, mémoire épisodique, vitesse de traitement et mémoire de travail
Délai: 6 mois
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Le langage, la fonction exécutive, la mémoire épisodique, la vitesse de traitement et la mémoire de travail seront également évalués par la batterie de cognition de la boîte à outils NIH (NIHTB-CB).
Nous analyserons, en tant que mesure des résultats secondaires, l'indice d'intelligence cristallisé.
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6 mois
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Fatigue
Délai: 6 mois
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Fatigue (telle que évaluée par l'échelle promis-fatie, les éléments courts du formulaire 8): le système d'informations sur la mesure des résultats a été développé par le NIH (Promis®).
L'échelle de la fatigue Promis évalue une gamme de symptômes autodéclarés, des sentiments subjectifs légers de fatigue à un sentiment d'épuisement écrasant, débilitant et soutenu qui diminue probablement sa capacité à exécuter des activités quotidiennes et à fonctionner normalement dans les rôles familiaux ou sociaux.
La fatigue est divisée en l'expérience de la fatigue (fréquence, durée et intensité) et l'impact de la fatigue sur les activités physiques, mentales et sociales.
Les formes courtes de la fatigue sont universelles plutôt que spécifiques à la maladie et évaluent la fatigue au cours des sept derniers jours (5 minutes).
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6 mois
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Poids corporel
Délai: 6 mois
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Poids corporel: le poids corporel sera mesuré au départ, 6,12 et 24 semaines.
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6 mois
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Composition corporelle
Délai: 6 mois
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Composition corporelle: l'analyse du poids corporel et de la composition sera réalisée à l'aide de l'analyseur de gras corporel de Tanita-BC418 (Tanita Corp., Tokyo, Japon) sur la base des principes de l'impédance bioélectrique au départ, 6,12 et 24 semaines.
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6 mois
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Qualité du sommeil
Délai: 6 mois
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Qualité du sommeil, Index de la qualité du sommeil de Pittsburgh: le PSQI sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.
Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation largement reconnu qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle d'un mois.
Le PSQI comprend 19 articles autoévalués et 5 articles supplémentaires évalués par des partenaires de lit ou des colocataires.
Les éléments autoévalués sont utilisés pour calculer le score total, qui varie de 0 à 21.
Chaque élément du PSQI est noté sur une échelle de 0 à 3, 3 reflétant le plus haut niveau de dysfonctionnement ou de perturbation.
Les scores de ces éléments sont ensuite additionnés pour calculer un score PSQI global.
Un score PSQI global supérieur à 5 suggère des difficultés de sommeil importantes.
Un score total plus élevé est indicatif d'une qualité de sommeil plus faible.
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6 mois
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Rappel de régime 24h / 24
Délai: 6 mois
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Rappel de régime 24 heures sur 24: L'énergie alimentaire et l'apport en macronutriments seront évaluées au départ, 6,12 et 24 semaines pendant les visites sur le site.
Pour le rappel alimentaire 24 heures sur 24, nous utiliserons l'outil automatisé de rappel alimentaire auto-administré 24 heures sur 24 (ASA24 ™) (https://asa24.nci.nih.gov/).
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6 mois
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Qualité de vie, SF-36
Délai: 6 mois
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Le domaine SF-36: Fonctionnement physique: mesure la capacité d'effectuer une gamme d'activités physiques sans limites, telles que la marche, l'escalade des escaliers ou le transport d'épicerie. |
6 mois
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Qualité de vie, SF-36
Délai: 6 mois
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Le domaine SF-36: Rôle-physique: évalue les limites des activités de travail ou quotidiennes en raison de problèmes de santé physique. |
6 mois
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Qualité de vie, SF-36
Délai: 6 mois
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Le domaine SF-36: Douleur: évalue l'impact de la douleur sur les activités quotidiennes et l'étendue de la douleur ressentie. |
6 mois
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Qualité de vie, SF-36
Délai: 6 mois
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Le domaine SF-36: Santé générale: reflète les perceptions globales de la santé, y compris les perspectives de santé personnelles et la résistance à la maladie. |
6 mois
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Qualité de vie, SF-36
Délai: 6 mois
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Le domaine SF-36: Vitalité: capture les niveaux d'énergie et la fatigue, la distinction entre se sentir énergique et se sentir fatigué ou épuisé. |
6 mois
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Qualité de vie, SF-36
Délai: 6 mois
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Le domaine SF-36: Fonction sociale: mesure l'impact de la santé physique ou émotionnelle sur les activités sociales et les interactions avec les autres. |
6 mois
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Qualité de vie, SF-36
Délai: 6 mois
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Le domaine SF-36: Émotionnel au rôle: évalue la mesure dans laquelle les problèmes émotionnels interfèrent avec le travail ou d'autres activités quotidiennes. |
6 mois
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Qualité de vie, SF-36
Délai: 6 mois
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Le domaine SF-36: Santé mentale: évalue le bien-être psychologique, y compris les sentiments de dépression, d'anxiété et de stabilité émotionnelle globale. |
6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité anti-oxydation du sang
Délai: 6 mois
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La capacité d'anti-oxydation sanguine sera mesurée à l'aide de la capacité antioxydante des radicaux oxygène (ORAC) et des tests de capacité antioxydante équivalente (TEAC).
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6 mois
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Panel inflammatoire plasmatique
Délai: 6 mois
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Le panneau inflammatoire plasmatique sera mesuré à l'aide de l'analyseur Luminex Magpix® (Luminex, Austin TX)
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6 mois
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Microbiome fécal
Délai: 6 mois
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Le microbiome fécal sera analysé au noyau du microbiome UCLA
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6 mois
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Fonction mitochondriale
Délai: 6 mois
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La fonction mitochondriale ainsi que les marqueurs de vieillissement seront évaluées à l'aide d'échantillons de sang au noyau du métabolisme mitochondrial de l'UCLA et du Center for Human Nutrition Analytical Laboratory.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001878
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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