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Efecto del consumo diario de especias mixtas en la función de memoria

22 de julio de 2026 actualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Efecto del consumo diario de especias mixtas sobre la memoria en adultos de mediana edad y mayores con declive cognitivo relacionado con la edad: un estudio piloto

El proceso de envejecimiento implica una multitud de alteraciones estructurales y funcionales dentro del cerebro, culminando en una disminución gradual y progresiva en la función cognitiva. Investigaciones recientes han indicado que varias especias pueden mantener la clave para mejorar la salud del cerebro y combatir los efectos del envejecimiento en las habilidades cognitivas. La hipótesis es que una mezcla de especias, reconocida por su potencial de protección de memoria informado, puede producir un efecto beneficioso más potente en la función de la memoria que una sola especia. La mezcla de especias se usará en la dosis culinaria y, por lo tanto, se anticipan los efectos secundarios. En este estudio, se evaluarán los efectos de la mezcla de especias, así como sus propiedades antioxidantes y antiinflamatorias. El estudio piloto propuesto incluirá 50 adultos (edades 50-80), que exhiben una disminución cognitiva leve típica relacionada con la edad, excluyendo la demencia o los trastornos neurocognitivos importantes. Se asignarán al azar 1: 1 en una ingesta diaria de 4.00 g de cápsulas de mezcla de especias o cápsulas de maltodextrina de 4.00 g durante 3 meses, y explore el efecto sostenible durante 3 meses adicionales. Se compararán los cambios en los síntomas de la cognición, la fatiga y los síntomas del estado de ánimo del grupo de especias versus grupo placebo. El resultado de la investigación de los efectos del consumo de especias mixtas proporcionará una información nueva importante sobre la recomendación dietética de SPICE para preservar la función cognitiva en la población envejecida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Reclutamiento
        • UCLA Center for Human Nutrition
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se requiere que los participantes tengan antecedentes clínicos consistentes con el envejecimiento normal o el deterioro cognitivo leve (DCL).
  2. De 50 a 80 años.
  3. La agudeza visual y la audición adecuados para permitir pruebas neuropsicológicas.
  4. Pruebas de laboratorio de detección sin anormalidades significativas que puedan interferir con el estudio.

    -

Criterios de exclusión:

  1. Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer probable o cualquier otra demencia (p. Ej. Vascular, cuerpo Lewy, frontotemporal)
  2. Evidencia de otras enfermedades neurológicas o físicas que pueden producir deterioro cognitivo. La determinación de la demencia se basará en la evaluación clínica, incluida la evaluación de las habilidades funcionales y la detección cognitiva (utilizando el mini examen del estado mental
  3. Evidencia de la enfermedad de Parkinson según lo determinado por el examen motor (ítems 18-31) de la escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada [38].
  4. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica (BP)> 170 o BP diastólica> 100).
  5. Consumir especias regularmente> 5 g de día
  6. Alergia o sensibilidad a las especias. Los sujetos serán excluidos si hay una historia previa de tal sensibilidad. Dado que estos alimentos se comen comúnmente y las alergias son raras, los sujetos deben ser conscientes de esta sensibilidad antes de ingresar al estudio. Para determinar esto, se solicitará un historial positivo de la ingestión de especias sin incidentes. Además, se excluirá cualquier tema con antecedentes de alergia o anafilaxia de cualquier tipo.
  7. Diagnóstico actual de cualquier trastorno psiquiátrico importante según los criterios de TR DSM-IV (APA, 2000).
  8. Diagnóstico actual o alcoholismo o adicción a las sustancias.
  9. Comer una dieta alta en fibra/polifenol o tomar cualquier medicamento o suplemento dietético que interfiera con la absorción de polifenoles.
  10. Con frecuencia utilizando prebióticos, probióticos, yogurt y/o cualquier suplemento de fibra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
4.00 g de cápsulas de maltodextrina
Comparador activo: Especias mixtas
Especias mixtas 4.00 g cápsulas de mezcla de especias contienen 1.0 g (25%) de cúrcuma, 1.5 g (37.5%) canela, 0.5 g (12.5%) orégano, 0.5 g (12.5%) de pimienta negra, 0.3 g (7.5%) Sage y 0.2 (5%) Tymo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria
Periodo de tiempo: 6 meses
Memoria episódica verbal (prueba de aprendizaje verbal de Rey (RAVLT) revisada, número de palabras recordadas correctamente después del retraso largo).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Estos se medirán mediante la Parte B (tiempo/segundos) de Trailmaking y WeChsler Adult Intelligence Scale versión IV (WAIS-IV), DVT (dígito en retroceso). La longitud de la batería es de aproximadamente 15 minutos.
6 meses
Lenguaje, función ejecutiva, memoria episódica, velocidad de procesamiento y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
El lenguaje, la función ejecutiva, la memoria episódica, la velocidad de procesamiento y la memoria de trabajo también serán evaluadas por la batería de cognición de la caja de herramientas (NIHTB-CB), se puede administrar a través de computadora, papel y lápiz, y más recientemente, plataformas de iPad (45 minutos). Analizaremos, como medida de resultado secundaria, el índice de inteligencia cristalizado.
6 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: 6 meses
Fatiga (según lo evaluado por la Escala de Fatiga Promis, elementos cortos de la Forma 8): el paciente desarrollado por el NIH informó el Sistema de información de medición de resultados (Promis®). La escala de fatiga de PROMIS evalúa una variedad de síntomas autoinformados, desde sentimientos subjetivos leves de cansancio hasta una sensación abrumadora, debilitante y sostenida de agotamiento que probablemente disminuye la capacidad de ejecutar actividades diarias y funcionar normalmente en roles familiares o sociales. La fatiga se divide en la experiencia de fatiga (frecuencia, duración e intensidad) y el impacto de la fatiga en las actividades físicas, mentales y sociales. Las formas cortas de fatiga son universales en lugar de específicas de la enfermedad y evalúan la fatiga en los últimos siete días (5 minutos).
6 meses
Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
Peso corporal: el peso corporal se medirá al inicio, 6,12 y 24 semanas.
6 meses
Composición corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
Composición corporal: el peso corporal y el análisis de composición se realizarán utilizando el analizador de grasa corporal Tanita-BC418 (Tanita Corp., Tokio, Japón) basado en los principios de la impedancia bioeléctrica al inicio, 6,12 y 24 semanas.
6 meses
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad del sueño, Pittsburgh Index de calidad del sueño: PSQI se empleará para evaluar la calidad del sueño. El PSQI es un cuestionario de autoinforme ampliamente reconocido que evalúa la calidad del sueño en un intervalo de un mes. El PSQI comprende 19 artículos autoevaluados y 5 artículos adicionales calificados por socios o compañeros de cuarto. Los elementos autoevaluados se utilizan para calcular la puntuación total, que varía de 0 a 21. Cada elemento en el PSQI se califica en una escala de 0 a 3, con 3 que reflejan el nivel más alto de disfunción o perturbación. Los puntajes de estos elementos se suman para calcular una puntuación global de PSQI. Una puntuación global de PSQI mayor de 5 sugiere dificultades significativas para el sueño. Una puntuación total más alta es indicativa de una calidad de sueño más pobre.
6 meses
Recuerdo de dieta las 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses
Recuerdo de dieta las 24 horas: la energía dietética y la ingesta de macronutrientes se evaluarán al inicio, 6,12 y 24 semanas durante las visitas al sitio. Para el retiro dietético de 24 horas, utilizaremos la herramienta automatizada de retiro dietético de 24 horas (ASA24 ™) (https://asa24.nci.nih.gov/).
6 meses
Calidad de vida, SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses

El dominio SF-36:

Funcionamiento físico: mide la capacidad de realizar una variedad de actividades físicas sin limitaciones, como caminar, subir escaleras o transportar alimentos.

6 meses
Calidad de vida, SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses

El dominio SF-36:

Physical: evalúa las limitaciones en el trabajo o las actividades diarias debido a problemas de salud física.

6 meses
Calidad de vida, SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses

El dominio SF-36:

Dolor: evalúa el impacto del dolor en las actividades diarias y el alcance del dolor experimentado.

6 meses
Calidad de vida, SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses

El dominio SF-36:

Salud general: refleja las percepciones generales de salud, incluidas las perspectivas de salud personal y la resistencia a la enfermedad.

6 meses
Calidad de vida, SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses

El dominio SF-36:

Vitalidad: captura los niveles de energía y la fatiga, distinguiendo entre sentirse enérgico versus sentirse cansado o agotado.

6 meses
Calidad de vida, SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses

El dominio SF-36:

Funcionamiento social: mide el impacto de la salud física o emocional en las actividades sociales e interacciones con los demás.

6 meses
Calidad de vida, SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses

El dominio SF-36:

Emocional: evalúa la medida en que los problemas emocionales interfieren con el trabajo u otras actividades diarias.

6 meses
Calidad de vida, SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses

El dominio SF-36:

Salud mental: evalúa el bienestar psicológico, incluidos los sentimientos de depresión, la ansiedad y la estabilidad emocional general.

6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de antioxidación en la sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
La capacidad de antioxidación de la sangre se medirá utilizando la capacidad antioxidante de radicales de oxígeno (ORAC) y los ensayos de capacidad antioxidante equivalente (TEAC) de Trolox.
6 meses
Panel inflamatorio de plasma
Periodo de tiempo: 6 meses
El panel inflamatorio de plasma se medirá utilizando el analizador Luminex Magpix® (Luminex, Austin TX)
6 meses
Microbioma fecal
Periodo de tiempo: 6 meses
El microbioma fecal se analizará en UCLA Microbiome Core
6 meses
Función mitocondrial
Periodo de tiempo: 6 meses
La función mitocondrial y los marcadores de envejecimiento se evaluarán utilizando muestras de sangre en el núcleo de metabolismo mitocondrial de UCLA y el Centro para el Laboratorio Analítico de Nutrición Humana.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

21 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

21 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-001878

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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