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Auswirkung des täglichen Verbrauchs von gemischtem Gewürz auf die Speicherfunktion

22. Juli 2026 aktualisiert von: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Auswirkung des täglichen Verbrauchs des gemischten Gewürzs auf das Gedächtnis bei Erwachsenen mittleren und älteren Erwachsenen mit altersbedingter kognitiver Rückgang: Eine Pilotstudie

Der Alterungsprozess beinhaltet eine Vielzahl von strukturellen und funktionellen Veränderungen im Gehirn und gipfelt zu einem allmählichen und fortschreitenden Rückgang der kognitiven Funktion. Neuere Untersuchungen haben gezeigt, dass verschiedene Gewürze den Schlüssel zur Verbesserung der Gesundheit des Gehirns und zur Bekämpfung der Auswirkungen des Alterns auf kognitive Fähigkeiten haben. Die Hypothese ist, dass eine Mischung aus Gewürzen, die für ihr gemeldetes Gedächtnisschutzpotential anerkannt wird, einen wirksameren vorteilhafteren Effekt auf die Gedächtnisfunktion als ein einzelnes Gewürz erbringen kann. Die Gewürzmischung wird in der kulinarischen Dosis verwendet und daher werden Nebenwirkungen erwartet. In dieser Studie werden die Wirkungen des Gewürzmischs sowie deren antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften bewertet. Die vorgeschlagene Pilotstudie wird 50 Erwachsene (Alter 50 bis 80 Jahre) umfassen und einen typischen altersbedingten leichten kognitiven Rückgang aufweisen, ausgenommen Demenz oder wichtige neurokognitive Störungen. Sie werden randomisiert 1: 1 in eine tägliche Aufnahme von 4,00 -g -Gewürzmischungskapseln oder 4,00 g Maltodextrin -Kapseln über 3 Monate und untersuchen die nachhaltige Wirkung über 3 zusätzliche Monate. Die Veränderungen der Symptome von Erkenntnis, Müdigkeit und Stimmungssymptomen der Gewürzgruppe im Vergleich zu Placebo -Gruppe werden verglichen. Das Ergebnis der Untersuchung der Auswirkungen des gemischten Gewürzverbrauchs liefert wichtige neue Informationen zur Ernährungsempfehlung von Gewürz zur Erhaltung der kognitiven Funktionen bei der alternden Bevölkerung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Rekrutierung
        • UCLA Center for Human Nutrition
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen klinische Vorgeschichte haben, die mit einer normalen Alterung oder einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) übereinstimmen.
  2. Alter 50 bis 80 Jahre.
  3. Angemessene Sehschärfe und -hören, um neuropsychologische Tests zu ermöglichen.
  4. Screening Labortests ohne signifikante Anomalien, die die Studie beeinträchtigen könnten.

    - -

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer -Krankheit oder einer anderen Demenz (z. Gefäß, Lewy Body, Frontotemporal)
  2. Nachweis anderer neurologischer oder physischer Erkrankungen, die zu einer kognitiven Verschlechterung führen können. Die Bestimmung der Demenz basiert auf der klinischen Bewertung einschließlich der Bewertung von Funktionsfähigkeiten und dem kognitiven Screening (unter Verwendung der mentalen Untersuchung der mentalen State
  3. Nachweis der Parkinson-Krankheit, wie durch die motorische Untersuchung (Punkte 18-31) der Unified Parkinson-Krankheitsbewertungsskala festgelegt [38].
  4. Unkontrollierter Hypertonie (systolischer Blutdruck (BP)> 170 oder diastolischer BP> 100).
  5. Konsumieren Sie regelmäßig Gewürze> 5G -Tag
  6. Allergie oder Empfindlichkeit gegen Gewürze. Die Probanden werden ausgeschlossen, wenn eine solche Sensibilität vorhanden ist. Da diese Lebensmittel üblicherweise gegessen werden und Allergien selten sind, sollten die Probanden diese Empfindlichkeit vor dem Eintritt in die Studie bewusst sein. Um dies zu bestimmen, wird eine positive Geschichte der Gewürze ohne Vorfall angefordert. Darüber hinaus wird jedes Fach mit Allergie oder Anaphylaxie jeglicher Art ausgeschlossen.
  7. Aktuelle Diagnose einer größeren psychiatrischen Störung gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien (APA, 2000).
  8. Aktuelle Diagnose oder Alkoholismus oder Substanzabhängigkeit.
  9. Ernährung einer hohen Faser-/Polyphenol -Diät oder Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Absorption von Polyphenolen beeinträchtigen.
  10. Häufig mit Präbiotika, Probiotika, Joghurt und/oder Faserpräparaten verwendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
4,00 g Maltodextrin -Kapseln
Aktiver Komparator: Gemischte Gewürze
Gemischte Gewürze 4,00 g Kapseln der Gewürzmischung enthalten 1,0 g (25%) Kurkuma, 1,5 g (37,5%) Zimt, 0,5 g (12,5%) Oregano, 0,5 g (12,5%) schwarzer Pfeffer, 0,3 g (7,5%) Sage und 0,2 (5%) Thyme Thymme -Thymyme Thymme, Thymmame, 0,3 g (7,5%) und 0,2 (5%) Thyme Thymme, Thymmame, 0,5 g (7,5%) und 0,2 (5%) Thymyme, Thymmame, 0,5 g (7,5%) und 0,2 (5%) Thyme Thymme, Thyme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erinnerung
Zeitfenster: 6 Monate
Verbaler episodisches Gedächtnis (rey auditorisch verbaler Lerntest (RAVLT)-Anzahl der Wörter, die nach der langen Verzögerung korrekt zurückgerufen wurden).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutivfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Diese werden mit Trailmaking Teil B (Zeit/Sekunden) und Wechsler Adult Intelligence Scale Version IV (WAIS-IV), DVT (Ziffernspanne rückwärts) gemessen. Die Länge der Batterie beträgt ca. 15 Minuten.
6 Monate
Sprache, Exekutivfunktion, episodischer Speicher, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsspeicher
Zeitfenster: 6 Monate
Sprache, Führungsfunktion, episodischer Speicher, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsspeicher werden auch von der NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB) bewertet. Sie kann über Computer, Papier und Bleistift sowie zuletzt iPad-Plattformen (45 Minuten) verabreicht werden. Wir werden als sekundäres Ergebnismess den kristallisierten Intelligenzindex analysieren.
6 Monate
Ermüdung
Zeitfenster: 6 Monate
Ermüdung (wie durch die Promis-Fatigue-Skala, Kurzform 8-Elemente bewertet): Der von NIH entwickelte Patienten gemeldete Ergebnisse des Messungsinformationssystems (Promis®). Die Promis-Müdigkeitsskala bewertet eine Reihe von selbst berichteten Symptomen, von leichten subjektiven Müdigkeitsgefühlen bis hin zu überwältigenden, schwächenden und anhaltenden Erschöpfungsgefühl, die wahrscheinlich die Fähigkeit verringert, tägliche Aktivitäten auszuführen und in familiären oder sozialen Rollen normal zu funktionieren. Müdigkeit ist in die Erfahrung von Müdigkeit (Häufigkeit, Dauer und Intensität) und die Auswirkungen von Müdigkeit auf körperliche, geistige und soziale Aktivitäten unterteilt. Die Kurzformen von Müdigkeit sind eher universell als krankheitsspezifisch und bewerten die Müdigkeit in den letzten sieben Tagen (5 Minuten).
6 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Körpergewicht: Das Körpergewicht wird zu Studienbeginn, 6,12 und 24 Wochen gemessen.
6 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate
Körperzusammensetzung: Die Analyse des Körpergewichts und der Zusammensetzung wird unter Verwendung des Tanita-BC418 Body-Fat Analyzer (Tanita Corp., Tokio, Japan) durchgeführt, der auf den Prinzipien der bioelektrischen Impedanz zu Studienbeginn, 6,12 und 24 Wochen basiert.
6 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Schlafqualität, Pittsburgh Schlafqualitätsindex: PSQI wird eingesetzt, um die Schlafqualität zu bewerten. Der PSQI ist ein allgemein anerkannter Fragebogen zur Selbstbericht, der die Schlafqualität über ein einmonatiges Intervall bewertet. Das PSQI umfasst 19 selbstbewertete Gegenstände und weitere 5 Artikel, die von Bettpartnern oder Mitbewohnern bewertet wurden. Die selbstbewerteten Elemente werden verwendet, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen, die zwischen 0 und 21 liegt. Jeder Artikel auf dem PSQI wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 3 die höchste Strecke oder Störung widerspiegeln. Die Bewertungen dieser Elemente werden dann zusammengefasst, um einen globalen PSQI -Score zu berechnen. Ein globaler PSQI -Score von mehr als 5 deutet auf signifikante Schlafschwierigkeiten hin. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
6 Monate
24-Stunden-Diät-Rückruf
Zeitfenster: 6 Monate
Rückruf von 24-Stunden-Diät: Die Nahrungsmittelergie und die Aufnahme von Makronährstoffen werden zu Studienbeginn während der Besuche vor Ort zu Studienbeginn, 6,12 und 24 Wochen bewertet. Für den 24-Stunden-Abruf werden wir das automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Tool (ASA24 ™) (https://asa24.nci.nih.gov/) verwenden.
6 Monate
Lebensqualität, SF-36
Zeitfenster: 6 Monate

Die SF-36-Domain:

Physikalische Funktionen: Misst die Fähigkeit, eine Reihe von körperlichen Aktivitäten ohne Einschränkungen wie Gehen, Klettern oder Tragen von Lebensmitteln durchzuführen.

6 Monate
Lebensqualität, SF-36
Zeitfenster: 6 Monate

Die SF-36-Domain:

Rollenphysische: Bewertet Einschränkungen bei der Arbeit oder täglichen Aktivitäten aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme.

6 Monate
Lebensqualität, SF-36
Zeitfenster: 6 Monate

Die SF-36-Domain:

Schmerzen: Bewertet die Auswirkungen von Schmerzen auf die täglichen Aktivitäten und das Ausmaß der Schmerzen.

6 Monate
Lebensqualität, SF-36
Zeitfenster: 6 Monate

Die SF-36-Domain:

Allgemeine Gesundheit: spiegelt die allgemeine Wahrnehmung der Gesundheit wider, einschließlich persönlicher Gesundheitsaussichten und Widerstand gegen Krankheiten.

6 Monate
Lebensqualität, SF-36
Zeitfenster: 6 Monate

Die SF-36-Domain:

Vitalität: Erfasst Energieniveau und Müdigkeit und unterscheidet sich zwischen energetischem und müde oder abgenutzten.

6 Monate
Lebensqualität, SF-36
Zeitfenster: 6 Monate

Die SF-36-Domain:

Soziale Funktionen: Misst die Auswirkungen der körperlichen oder emotionalen Gesundheit auf soziale Aktivitäten und Interaktionen mit anderen.

6 Monate
Lebensqualität, SF-36
Zeitfenster: 6 Monate

Die SF-36-Domain:

Rollenemotion: Bewertet das Ausmaß, in dem emotionale Probleme die Arbeit oder andere tägliche Aktivitäten beeinträchtigen.

6 Monate
Lebensqualität, SF-36
Zeitfenster: 6 Monate

Die SF-36-Domain:

Psychische Gesundheit: Bewertet das psychische Wohlbefinden, einschließlich Depressionen, Angstzustände und emotionaler Gesamtstabilität.

6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut-Oxidationskapazität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Blut-Oxidationskapazität von Blut wird unter Verwendung von Antioxidationskapazität (OCAC) und TEAC-Assays (Trolox-Äquivalent-Antioxidationskapazität) gemessen.
6 Monate
Plasma -Entzündungsplan
Zeitfenster: 6 Monate
Das Plasma -Entzündungsfeld wird unter Verwendung des Luminex Magpix® Analyzer (Luminex, Austin TX) gemessen
6 Monate
Fäkalmikrobiom
Zeitfenster: 6 Monate
Fäkalmikrobiom wird im UCLA -Mikrobiomkern analysiert
6 Monate
Mitochondrienfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Mitochondriale Funktionen sowie Alterungsmarker werden unter Verwendung von Blutproben im UCLA -mitochondrialen Stoffwechselkern und im Zentrum für das analytische Labor für menschliche Ernährung bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-001878

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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