Effect van dagelijks gemengde kruidenverbruik op geheugenfunctie
22 juli 2026 bijgewerkt door: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Effect van dagelijks gemengd kruidenverbruik op geheugen bij middelbare leeftijd en oudere volwassenen met leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang: een pilotstudie
Het verouderingsproces omvat een veelheid aan structurele en functionele veranderingen in de hersenen, met als hoogtepunt een geleidelijke en progressieve afname van de cognitieve functie.
Recent onderzoek heeft aangetoond dat verschillende specerijen de sleutel kunnen hebben tot het verbeteren van de gezondheid van de hersenen en het bestrijden van de effecten van veroudering op cognitieve vaardigheden.
De hypothese is dat een mengsel van kruiden, erkend voor hun gerapporteerde geheugenbeschermingspotentieel, een krachtig gunstig effect kan hebben op de geheugenfunctie dan een enkel kruid.
Het kruidenmengsel zal worden gebruikt bij culinaire dosis en daarom worden bijwerkingen verwacht.
In deze studie zullen de effecten van kruidenmengsel worden geëvalueerd, evenals hun anti-oxidant en ontstekingsremmende eigenschappen.
De voorgestelde pilotstudie omvat 50 volwassenen (leeftijd 50-80), die typische leeftijdsgebonden milde cognitieve achteruitgang vertonen, exclusief dementie of belangrijke neurocognitieve aandoeningen.
Ze worden gerandomiseerd 1: 1 toegewezen in een dagelijkse inname van ofwel 4,00 g kruidenmengselcapsules of 4,00 g maltodextrin -capsules gedurende 3 maanden en verkennen het duurzame effect gedurende 3 extra maanden.
De veranderingen in symptomen van cognitie, vermoeidheid en stemmingssymptomen van de kruidengroep versus placebo -groep zullen worden vergeleken.
De uitkomst van het onderzoek naar de effecten van gemengde kruidenconsumptie zal belangrijke nieuwe informatie bieden over voedingsaanbeveling van specerijen om de cognitieve functie bij de vergrijzende bevolking te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hila Zelicha, RD PHD
- Telefoonnummer: +1-310-206-8292
- E-mail: uclanutrition@gmail.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- Werving
- UCLA Center for Human Nutrition
-
Contact:
- Hila Zelicha
- Telefoonnummer: +1-310-206-8292
- E-mail: uclanutrition@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn verplicht om klinische geschiedenissen te hebben die consistent zijn met normale veroudering of milde cognitieve stoornissen (MCI).
- Leeftijd 50 tot 80 jaar.
- Adequate gezichtsscherpte en gehoor om neuropsychologische testen mogelijk te maken.
Screening laboratoriumtests zonder significante afwijkingen die de studie kunnen verstoren.
-
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer of enige andere dementie (bijv. vasculair, lewy body, frontotemporaal)
- Bewijs van andere neurologische of lichamelijke ziekte die cognitieve achteruitgang kunnen veroorzaken. Bepaling van dementie zal worden gebaseerd op de klinische evaluatie, inclusief beoordeling van functionele vaardigheden en cognitieve screening (met behulp van het Mini -mentale toestandonderzoek
- Bewijs van de ziekte van Parkinson, zoals bepaald door het motorische onderzoek (items 18-31) van de schaal van de Unified Parkinson-beoordelingsschaal [38].
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk (BP)> 170 of diastolische BP> 100).
- Consumeer kruiden regelmatig> 5 g dag
- Allergie of gevoeligheid voor kruiden. Onderwerpen zullen worden uitgesloten als er een eerdere geschiedenis van een dergelijke gevoeligheid is. Omdat deze voedingsmiddelen vaak worden gegeten en allergieën zeldzaam zijn, moeten proefpersonen zich bewust zijn van deze gevoeligheid voordat ze de studie invoeren. Om dit te bepalen, zal een positieve geschiedenis van inname van kruiden zonder incident worden gevraagd. Bovendien zal elk onderwerp met een geschiedenis van allergie of anafylaxie van welke aard dan ook worden uitgesloten.
- Huidige diagnose van een belangrijke psychiatrische aandoening volgens de DSM-IV TR-criteria (APA, 2000).
- Huidige diagnose of alcoholisme of drugsverslaving.
- Het eten van een hoog vezel/polyfenoldieet of het nemen van medicatie of voedingssupplement die de absorptie van polyfenolen verstoren.
- Vaak met behulp van prebiotica, probiotica, yoghurt en/of vezelsupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
4,00 g maltodextrin capsules
|
|
Actieve vergelijker: Gemengde kruiden
|
Gemengde kruiden 4,00 g capsules kruidenmengsel bevatten 1,0 g (25%) kurkuma, 1,5 g (37,5%) kaneel, 0,5 g (12,5%) oregano, 0,5 g (12,5%) zwarte peper, 0,3 g (7,5%) salie en 0,2 (5%) tijme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verbaal episodisch geheugen (Rey Auditory Verbale Learning Test (RAVLT)-herzien, aantal woorden correct teruggeroepen na de lange vertraging).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze worden gemeten door deel B (tijd/seconden) en Wechsler Adult Intelligence Scale versie IV (WAIS-IV), DVT (cijferspanne achteruit).
De lengte van de batterij is ongeveer 15 minuten.
|
6 maanden
|
|
Taal, uitvoerende functie, episodisch geheugen, verwerkingssnelheid en werkgeheugen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Taal, uitvoerende functie, episodisch geheugen, verwerkingssnelheid en werkgeheugen worden ook geëvalueerd door de NIH Toolbox Cognition Battery (NIHTB-CB) Het kan worden beheerd via computer, papier en potlood en meest recent, iPad-platforms (45 minuten).
We zullen, als een secundaire uitkomstmaat, de gekristalliseerde intelligentie -index analyseren.
|
6 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vermoeidheid (zoals beoordeeld door Promis-Fatigue-schaal, korte vorm 8 items): de NIH ontwikkelde patiënt gerapporteerde resultaten meetinformatiesysteem (Promis®).
De Promis Fatigue Scale beoordeelt een reeks zelfgerapporteerde symptomen, van milde subjectieve gevoelens van vermoeidheid tot een overweldigende, slopende en duurzame gevoel van uitputting die waarschijnlijk iemands vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en normaal te functioneren te functioneren en normaal te functioneren in gezins- of sociale rollen.
Vermoeidheid is verdeeld in de ervaring van vermoeidheid (frequentie, duur en intensiteit) en de impact van vermoeidheid op fysieke, mentale en sociale activiteiten.
De korte vormen van vermoeidheid zijn universeel in plaats van ziektespecifiek en beoordelen vermoeidheid in de afgelopen zeven dagen (5 minuten).
|
6 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichaamsgewicht: lichaamsgewicht wordt gemeten bij aanvang, 6,12 en 24 weken.
|
6 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichaamssamenstelling: lichaamsgewicht en samenstellingsanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van de Tanita-BC418 Body-Fat Analyzer (Tanita Corp., Tokyo, Japan) op basis van de principes van bio-elektrische impedantie bij aanvang, 6,12 en 24 weken.
|
6 maanden
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Slaapkwaliteit, Pittsburgh Sleep Quality Index: PSQI zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen.
De PSQI is een algemeen erkende zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit evalueert gedurende een interval van één maand.
De PSQI bestaat uit 19 zelfbeoordeling en nog eens 5 items beoordeeld door bedpartners of huisgenoten.
De zelf beoordeelde items worden gebruikt om de totale score te berekenen, die varieert van 0 tot 21.
Elk item op de PSQI wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 het hoogste niveau van disfunctie of verstoring weerspiegelt.
De scores van deze items worden vervolgens opgeteld om een globale PSQI -score te berekenen.
Een wereldwijde PSQI -score groter dan 5 suggereert aanzienlijke slaapproblemen.
Een hogere totale score is een indicatie voor een slechtere slaapkwaliteit.
|
6 maanden
|
|
24-uurs dieet terugroepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
24-uurs dieetherinnering: Dieetergie en de inname van de macronutriënten zullen worden beoordeeld bij aanvang, 6,12 en 24 weken tijdens sitebezoeken.
Voor de recall van 24 uur dieet zullen we de geautomatiseerde zelf toegediende 24-uurs dieetherinnering (ASA24 ™) tool (https://asa24.nci.nih.gov/) gebruiken.
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven, SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het SF-36-domein: Fysiek functioneren: meet het vermogen om een reeks fysieke activiteiten uit te voeren zonder beperkingen, zoals wandelen, trappen klimmen of boodschappen dragen. |
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven, SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het SF-36-domein: Rol-fysiek: beoordeelt beperkingen in werk of dagelijkse activiteiten vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen. |
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven, SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het SF-36-domein: Pijn: evalueert de impact van pijn op dagelijkse activiteiten en de omvang van de ervaren pijn. |
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven, SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het SF-36-domein: Algemene gezondheid: weerspiegelt de algemene percepties van de gezondheid, waaronder persoonlijke gezondheidsvooruitzichten en weerstand tegen ziekte. |
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven, SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het SF-36-domein: Vitaliteit: vangt energieniveaus en vermoeidheid, onderscheidt zich tussen het energetisch voelen versus zich moe of versleten voelen. |
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven, SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het SF-36-domein: Sociaal functioneren: meet de impact van fysieke of emotionele gezondheid op sociale activiteiten en interacties met anderen. |
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven, SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het SF-36-domein: Rolotionaal: beoordeelt de mate waarin emotionele problemen het werk of andere dagelijkse activiteiten verstoren. |
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven, SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het SF-36-domein: Geestelijke gezondheid: evalueert psychologisch welzijn, inclusief gevoelens van depressie, angst en algehele emotionele stabiliteit. |
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed-anti-oxidatiecapaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bloed-anti-oxidatiecapaciteit zal worden gemeten met behulp van zuurstofradicaal antioxidantcapaciteit (ORAC) en trolox-equivalente antioxidantcapaciteit (TEAC) assays.
|
6 maanden
|
|
Plasma -inflammatoire panel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het plasma -inflammatoire panel wordt gemeten met behulp van de Luminex Magpix® Analyzer (Luminex, Austin TX)
|
6 maanden
|
|
Fecaal microbioom
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Fecaal microbioom zal worden geanalyseerd bij UCLA Microbiome Core
|
6 maanden
|
|
Mitochondriale functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Mitochondriale functie evenals verouderingsmarkers worden geëvalueerd met behulp van bloedmonsters bij het UCLA -mitochondriale metabolisme Kern en Center for Human Nutrition Analytical Laboratory.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
21 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
21 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-001878
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .