Влияние ежедневного потребления смешанных специй на функцию памяти
22 июля 2026 г. обновлено: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Влияние ежедневного потребления смешанных специй на память у среднего возраста и пожилых людей с возрастным снижением когнитивных средств: пилотное исследование
Процесс старения влечет за собой множество структурных и функциональных изменений в мозге, кульминацией которого является постепенное и прогрессивное снижение когнитивной функции.
Недавние исследования показали, что различные специи могут иметь ключ к повышению здоровья мозга и борьбе с влиянием старения на когнитивные способности.
Гипотеза заключается в том, что смесь специй, признанная за их сообщаемый потенциал защиты памяти, может дать более сильный полезный эффект на функцию памяти, чем одна специя.
Смесь специй будет использоваться в кулинарной дозе, и поэтому ожидаются побочные эффекты.
В этом исследовании будут оценены эффекты смеси специй, а также их антиоксидантные и противовоспалительные свойства.
Предлагаемое пилотное исследование будет включать 50 взрослых (в возрасте 50-80 лет), демонстрирующие типичное возрастное мягкое снижение когнитивных средств, исключая деменцию или основные нейрокогнитивные расстройства.
Они будут рандомизированы 1: 1, назначаемые в ежедневное потребление капсул смесей 4,00 г специй или 4,00 г капсул на мальтодекстрине в течение 3 месяцев, и изучают устойчивый эффект в течение 3 дополнительных месяцев.
Будут сравниваться изменения в симптомах познания, усталости и симптомов настроения группы специй и плацебо.
Результат исследования влияния потребления смешанных специй предоставит важную информацию о диетической рекомендации специй для сохранения когнитивной функции в стареющей популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hila Zelicha, RD PHD
- Номер телефона: +1-310-206-8292
- Электронная почта: uclanutrition@gmail.com
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Рекрутинг
- UCLA Center for Human Nutrition
-
Контакт:
- Hila Zelicha
- Номер телефона: +1-310-206-8292
- Электронная почта: uclanutrition@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь клиническую историю, соответствующую нормальному старению или легким когнитивным нарушениям (MCI).
- Возраст от 50 до 80 лет.
- Адекватная острота зрения и слух для обеспечения нейропсихологического тестирования.
Скрининговые лабораторные тесты без значительных нарушений, которые могут мешать исследованию.
-
Критерии исключения:
- Диагноз вероятной болезни Альцгеймера или любой другой деменции (например, сосудистое, левичное тело, фронтанопористое)
- Свидетельство других неврологических или физических заболеваний, которые могут привести к когнитивному ухудшению. Определение деменции будет основано на клинической оценке, включая оценку функциональных способностей и когнитивное скрининг (с помощью мини -психического исследования
- Свидетельство о болезни Паркинсона, как определено моторным обследованием (пункты 18-31) Объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона [38].
- Неконтролируемая гипертония (систолическое артериальное давление (BP)> 170 или диастолическое BP> 100).
- Регулярно употреблять специи> 5 г дня
- Аллергия или чувствительность к специям. Субъекты будут исключены, если есть предыдущая история такой чувствительности. Поскольку эти продукты обычно едят, и аллергия редко встречается, субъекты должны знать об этой чувствительности до входа в исследование. Чтобы определить это, будет запрошена позитивная история приема специй без инцидента. Кроме того, любой предмет с историей аллергии или анафилаксии любого рода будет исключен.
- Текущий диагноз любого крупного психического расстройства в соответствии с критериями DSM-IV TR (APA, 2000).
- Текущий диагноз или алкоголизм или наркомания.
- Употребление в употреблении диеты с высоким содержанием клетчатки/полифенола или приема любых лекарств или пищевых добавок, которые мешают поглощению полифенолов.
- Часто используя пребиотики, пробиотики, йогурт и/или любые добавки к волокнам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
4,00 г капсулы мальтодекстрина
|
|
Активный компаратор: Смешанные специи
|
Смешанные специи 4,00 г капсулы смеси специй содержат 1,0 г (25%) куркумы, 1,5 г (37,5%) корицы, 0,5 г (12,5%) орегано, 0,5 г (12,5%) черный перец, 0,3 г (7,5%) и 0,2 (5%) тим
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Память
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вербальная эпизодическая память (rey слуховой вербальный тест на обучение (Ravlt)-зарегистрированное, количество слов правильно отозвано после долгой задержки).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Они будут измерены с помощью Trailmaking Part B (время/секунды) и Wechsler Wechsler для взрослых Версии IV (WAIS-IV), DVT (Digit Span назад).
Длина батареи составляет приблизительно 15 минут.
|
6 месяцев
|
|
Язык, исполнительная функция, эпизодическая память, скорость обработки и рабочая память
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Язык, исполнительная функция, эпизодическая память, скорость обработки и рабочая память также будут оцениваться с помощью батареи познания NIH (NIHTB-CB) его можно управлять с помощью компьютера, бумаги и карандаша, а совсем недавно-платформами iPad (45 минут).
Мы проанализируем, как вторичный показатель результата, индекс кристаллизованного интеллекта.
|
6 месяцев
|
|
Усталость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Усталость (как оценивается по шкале PROMIS-Fatigue, короткие элементы 8): NIH, разработанная пациентом, сообщила о информационной системе измерения результатов (PROMIS®).
Шкала усталости PROMIS оценивает ряд симптомов самооценки, от легкого субъективного чувства усталости до подавляющего, изнурительного и устойчивого чувства истощения, которое, вероятно, снижает способность выполнять повседневную деятельность и нормально функционировать в семейных или социальных ролах.
Усталость делится на опыт усталости (частота, продолжительность и интенсивность) и влияние усталости на физическую, психическую и социальную деятельность.
Короткие формы усталости являются универсальными, а не специфичными для болезни и оценивают усталость за последние семь дней (5 минут).
|
6 месяцев
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес тела: масса тела будет измерена на исходном уровне, 6,12 и 24 недели.
|
6 месяцев
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Состав тела: анализ массы тела и состав будет выполняться с использованием анализатора тела-жира Tanita-BC418 (Tanita Corp., Токио, Япония) на основе принципов биоэлектрического импеданса на исходном уровне, 6,12 и 24 недели.
|
6 месяцев
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество сна, Питтсбургский индекс качества сна: PSQI будет использоваться для оценки качества сна.
PSQI-это широко признанная анкету для самоотчета, которая оценивает качество сна в течение одного месяца.
PSQI состоит из 19 предметов самооценки и дополнительных 5 предметов, оцененных партнерами по кровати или соседей по комнате.
Самооцененные элементы используются для расчета общей оценки, которая варьируется от 0 до 21.
Каждый элемент на PSQI оценивается по шкале от 0 до 3, причем 3 отражает самый высокий уровень дисфункции или нарушения.
Затем оценки этих элементов суммируются для вычисления глобального балла PSQI.
Глобальный показатель PSQI более 5 предполагает значительные трудности со сном.
Более высокий общий балл указывает на более низкое качество сна.
|
6 месяцев
|
|
24-часовой отзыв диеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
24-часовой отзыв диеты: диетическая энергия и потребление макронутриентов будут оцениваться на исходном уровне, 6,12 и 24 недели во время посещений площадки.
Для 24-часового диетического отзыва мы будем использовать 24-часовой инструмент с самостоятельным введением 24-часового отзыва (ASA24 ™) (https://asa24.nci.nih.gov/).
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни, SF-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Домен SF-36: Физическое функционирование: измеряет способность выполнять ряд физических упражнений без ограничений, таких как ходьба, подъем по лестнице или ношение продуктов. |
6 месяцев
|
|
Качество жизни, SF-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Домен SF-36: Ролефизический: оценивает ограничения в работе или повседневной деятельности из-за проблем с физическим здоровьем. |
6 месяцев
|
|
Качество жизни, SF-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Домен SF-36: Боль: оценивает влияние боли на повседневную деятельность и степень боли. |
6 месяцев
|
|
Качество жизни, SF-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Домен SF-36: Общее здоровье: отражает общее восприятие здоровья, в том числе личные перспективы здоровья и устойчивость к болезням. |
6 месяцев
|
|
Качество жизни, SF-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Домен SF-36: Жизнеспособность: захватывает уровни энергии и усталость, различая чувство энергичного и чувства усталости или изношенного. |
6 месяцев
|
|
Качество жизни, SF-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Домен SF-36: Социальное функционирование: измеряет влияние физического или эмоционального здоровья на социальную деятельность и взаимодействие с другими. |
6 месяцев
|
|
Качество жизни, SF-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Домен SF-36: Ролевая эмоциональная: оценивает степень, в которой эмоциональные проблемы мешают работе или другими повседневными мероприятиями. |
6 месяцев
|
|
Качество жизни, SF-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Домен SF-36: Психическое здоровье: оценивает психологическое благополучие, включая чувство депрессии, тревоги и общей эмоциональной стабильности. |
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровяная антиоксидионная способность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кровавая антиоксидионная способность будет измерена с использованием анализов антиоксидантных способностей (ORAC) кислородных радикалов (ORAC) и тролокс-эквивалентной антиоксидантной способности.
|
6 месяцев
|
|
Плазма воспалительная панель
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Воспалительная панель в плазме будет измерена с использованием анализатора Luminex Magpix® (Luminex, Austin TX)
|
6 месяцев
|
|
Фекальный микробиом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фекальный микробиом будет проанализирован в ядре микробиома UCLA
|
6 месяцев
|
|
Митохондриальная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Митохондриальная функция, а также маркеры старения будут оцениваться с использованием образцов крови в ядре метаболизма митохондрий UCLA и Центр аналитической лаборатории питания человека.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-001878
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .