屋内環境における空気清浄機の有効性の検証とアレルギー性鼻炎患者におけるアレルギー症状

この研究は、屋内吸入抗原によって引き起こされたアレルギー性鼻炎と診断された19歳から60歳までの成人患者を対象としています。 アレルギー性鼻炎のための抗ヒスタミン薬や鼻スプレーステロイドなどの薬物を必要とし続ける中程度から重度の持続性アレルギー性鼻炎の患者は、この研究の被験者です。

この研究に参加した患者は、一定の期間空気清浄機を設置し、鼻炎の症状の客観的および主観的な改善を観察します。 この研究は、4週間の2つの別々の機会に行われ、空気清浄機を使用しない2つの期間の間に2週間の期間があります。 空気清浄機には2つのタイプがあります。

1）HEPAフィルターとVOCフィルターを備えた空気清浄機、2）空気洗浄機能のない偽の空気清浄機です。

被験者はグループAとグループBに分かれています。グループAには偽の空気清浄機が供給され、グループBにはHEPA + VOC収集フィルターを備えた空気浄化器が割り当てられます。 割り当てられた空気清浄機を最初の4週間使用した後、2週間使用しない期間があり、空気浄化器を互いに交換し、4週間使用します。 最初に空気清浄機を割り当てると、研究者と患者の両方が通常の期間を受け取るかどうかを知らずに、特定のフィルターを備えた空気清浄機がランダムに割り当てられます。

研究期間中、患者は研究に登録する際を含めて3回訪問する必要があり、研究期間がスクリーニングされ、空気清浄機の操作が終了してから約5か月かかります

研究の詳細な時系列の概要は次のとおりです

1. 研究のプロセスが始まる前に、スクリーニングとベースラインの訪問（1）を訪問します。研究対象は、研究プロセス全体について完全に説明され、選択と除外基準を満たしているかどうかを確認します。 選択基準が満たされている場合、書面による同意書、基本的な人口統計情報（性別、年齢、病歴（アレルギー疾患関連および外科的歴史を含む）、および薬物投与履歴（登録の4週間前）が書かれます。 アレルギー性鼻炎、薬物使用スコア、主観的スコア指標、生活の質の評価指標の主観的症状に関する調査を実施し、研究対象者が現在採取している薬物を再確認します。

   以前にアレルギー性鼻炎に薬物を使用したことがある場合は、変更せずに薬物療法を維持し、必要に応じて追加の緩和薬を処方することができます。

2. ランダム化ランダム化後の空気清浄機と研究Iの設置は、グループAとBに分割され、それぞれ1：1の比率で統計的アドバイスを含むランダム化リスト（ランダムテーブル）に基づいて割り当てられます。

   最初の研究（研究I）は4週間実行されます。 この期間中、空気清浄機は引き続き動作し、屋内の大気の質に影響を与える可能性のある他の要因を減らすために、これら4週間屋内換気は行われません。 4週間後、空気清浄機はリモートで制御され、屋内大気質情報はフィルター置換で継続的に収集されます。

3. 暫定訪問（2訪問2）研究の主題は、清浄機の最初の手術後の症状の変化と薬物の使用について書かれたジャーナルを持って病院を訪問します（研究I）。 最初の訪問と2回目の訪問中、症状は違いと救援薬が使用されているかどうかを確認し、次の訪問スケジュールの再訓練とともに、必要に応じて追加の救援薬を処方されます。
4. 研究II IIの進行状況と終了訪問（3等）のエア浄化器フィルター（3）を交換して2番目の研究（研究II）を続行し、LGエレクトロニクスインストーラーは各ホームを再検討し、グループAにデュアル防御フィルター（HEPA + VOCキャプチャフィルター）をインストールします。 また、研究IIは4週間実行され、その間に空気浄化器が継続的に走行し、屋内換気はありません。

研究の主題は、訪問の終了時であっても症状と薬物使用ログを備えた病院を訪問する必要があり、症状と救援薬の使用が確認されます。 研究の最後に、研究対象が割り当てられたグループグループを開示します。