歯科用環境での流行の介入を終了する-uh3 (ETE)
2025年7月18日 更新者：Michael Yin、Columbia University
歯科環境における流行（ETE）介入を終了する包括的なエンディングの有効性
この研究の目的は、情報技術（IT）を使用して、歯科治療環境でのHIV予防とケアベストプラクティスの効率的な提供をサポートすることです。
調査の概要
詳細な説明
すべてのヘルスケア環境における定期的な予防HIVスクリーニングは、エイジスエピプリントを終わらせるためのニューヨーク州の青写真を終了する、疾病管理予防センター（CDC）、保健福祉省（DHHS）によるベストプラクティスと見なされます。 それにもかかわらず、多くの患者は、歯科治療の環境を含め、日常的なケア中にHIVのスクリーニングを受けていないため、診断されていないHIV感染を特定し、曝露前予防（PREP）の教育を提供する機会を逃します。 この研究では、情報技術を使用して、HIV予防の提供をサポートし、歯科治療環境でのベストプラクティスをケアします。 歯科居住者は、HIVスクリーニングを提供されるべき患者がいる場合はいつでも、ベストプラクティス（BPA）アラートを受けます。 このBPAは、HIVテストの注文とレポートの結果を簡素化するための注文セットにリンクされています。
歯科環境でこれらのETE活動を実装するための重要な知識ギャップは、包括的なETEの取り組みを、実務家、歯科助手、衛生士からなる既存の歯科チームに統合できるか、専用のケアナビゲーターによる増強を必要とするかどうかです。 これら2つのモデルを評価するために、調査員は、2つのアームの1つにランダム化された3つの都市一般歯科プログラム（NYPコロンビア、NYPコルネル、NYP-Keens）でクロスオーバー臨床試験を実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Yin, MD, MS
- 電話番号：212-305-7185
- メール：mty4@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nadia Nguyen, PhD
- メール：nn2442@cumc.columbia.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
コンタクト：
- Michael Yin, MD, MS
- 電話番号：212-305-7185
- メール：mty4@cumc.columbia.edu
-
コンタクト：
- Nadia Nguyen, PhD
- 電話番号：212-304-6212
- メール：nn2442@cumc.columbia.edu
-
New York、New York、アメリカ、10065
- まだ募集していません
- Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
コンタクト：
- Nadia Nguyen, PhD
- 電話番号：212-304-6212
- メール：nn2442@cumc.columbia.edu
-
コンタクト：
- Ariel Blanchard, DMD
- 電話番号：212-746-5175
- メール：aab9028@med.cornell.edu
-
Queens、New York、アメリカ、11365
- まだ募集していません
- NYP-Queens
-
コンタクト：
- Marsha Rubin, DDS
- メール：Mer2009@med.cornell.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 患者と直接接触したランダム化されたサイトの1つにある歯科チーム（プロバイダー、衛生士、歯科助手、ケアナビゲーター）のメンバー
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。
除外基準：
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：標準的な歯科治療チームモデル
ケアナビゲーターなしで配信される多成分HIVサービスパッケージ
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以下で構成される多成分HIVサービスパッケージ
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実験的：ケアナビゲーターを使用したデンタルケアチームモデルの強化
マルチコンポーネントHIVサービスパッケージは、ケアナビゲーターで配信されます
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以下で構成される多成分HIVサービスパッケージ
ケアナビゲーターは、以下の追加リソースとして歯科チームに追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的意思決定サポートを受けている患者の出会いからHIV検査を完了する患者の割合（CDS）は、HIV検査のプロンプト
時間枠：各アームの開始から10か月後
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臨床的意思決定支援（CDS）を受けている患者の割合は、強化されたものと標準的な歯科治療モデルの下での介入期間にわたる完全なケアHIV検査のHIV検査のプロンプトを求めています。
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各アームの開始から10か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯科診療所の多成分HIVサービスパッケージのプロバイダーの受容性
時間枠：各アームの開始から5〜10か月後
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強化されたものと標準的な歯科治療モデルの下で、歯科診療所における多成分HIVサービスパッケージのプロバイダー許容性。
受容性は、介入尺度（AIM）の検証された許容性を使用して評価されます。
AIMは、「完全に同意しない= 1」から「完全に同意= 5」に範囲の5ポイント序数スケールを使用して、回答者が各項目を評価する4項目のスケールです。
目的は、4つのアイテムにわたって平均的な応答を採点することで採点されます。
より高い平均スコアは、より大きな受容性を示しており、これはより良い結果です。
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各アームの開始から5〜10か月後
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歯科医院での多成分HIVサービスパッケージのプロバイダーの実現可能性
時間枠：各アームの開始から5〜10か月後
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強化されたものと標準的な歯科治療モデルの下で、歯科診療所における多成分HIVサービスパッケージのプロバイダーの実現可能性。
実現可能性は、介入測定の検証された実現可能性（FIM）を使用して評価されます。
FIMは、「完全に同意しない= 1」から「完全に同意= 5」までの5点順序スケールを使用して、回答者が各項目を評価する4項目のスケールです。
FIMは、4つのアイテムにわたって平均的な応答を得ることで採点されます。
より高い平均スコアは、より大きな受容性を示しており、これはより良い結果です。
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各アームの開始から5〜10か月後
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CDSを投与された患者の割合は、歯科医院の外でその後のHIV検査を完了するHIV検査を求めています
時間枠：歯科訪問後12か月以内
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CDSを投与された患者の割合は、HIV検査を求めており、その後のHIV検査を完了して、強化されたものと標準的な歯科治療モデルの下で歯科クリニックの外で完全にテストします。
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歯科訪問後12か月以内
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CDSを投与された患者の割合は、HIV予防クリニックでその後の予約をしてHIV検査を求めています
時間枠：歯科訪問後12か月以内
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CDSを投与された患者の割合は、HIV検査を促し、強化されたものと標準的な歯科治療モデルの下でHIV予防クリニックでその後任命されました。
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歯科訪問後12か月以内
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CDSを投与された患者の割合は、HIV検査のために促され、その後曝露前予防（PREP）薬を処方しました
時間枠：歯科訪問後12か月以内
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CDSを投与された患者の割合は、HIV検査を求めて、その後、強化されたものと標準的な歯科治療モデルの下で曝露前予防（Prep）薬を処方しました。
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歯科訪問後12か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月31日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
特定された参加者データは、主要研究者の裁量でコロンビア大学内の他の研究者と共有される場合があります。また、そのようなデータの共有を可能にするために施設内審査委員会（IRB）の承認が付与された場合にのみ。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。