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Beenden Sie die epidemischen Interventionen in der zahnärztlichen Umgebung - UH3 (ETE)

18. Juli 2025 aktualisiert von: Michael Yin, Columbia University

Wirksamkeit des umfassenden Endes der epidemischen Interventionen (ETE) im zahnärztlichen Umfeld

Ziel dieser Studie ist es, Informationstechnologie (IT) zu verwenden, um die effiziente Bereitstellung von Best Practices für HIV -Prävention und Pflege in der Zahnpflege zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das routinemäßige vorbeugende HIV -Screening im Gesundheitswesen wird von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC), Department of Health and Human Services (DHHS), die die epidemische Initiative (EPIDEME (ETE)), die Blauprint der AIDS -Epidemie, beendet. Trotzdem werden viele Patienten während der routinemäßigen Versorgung nicht auf HIV untersucht, auch in der Zahnpflege, was zu verpassten Möglichkeiten zur Identifizierung von nicht diagnostizierten HIV-Infektionen und zur Bereitstellung von Bildung für die Prophylaxe vor der Exposition (Prep) führt. Diese Studie wird Informationstechnologie verwenden, um die Bereitstellung von Best Practices für HIV -Prävention und Pflege in der Zahnpflege zu unterstützen. Zahnbewohner erhalten einen BPA -Alarm (Best Practice), wenn ein Patient, dem HIV -Screening angeboten werden sollte. Diese BPA ist mit einem Bestellsatz verknüpft, um die Bestell -HIV -Tests und die Berichterstattungsergebnisse zu vereinfachen.

Eine kritische Wissenslücke für die Implementierung dieser ETE -Aktivitäten in der Zahnarztkenntnis ist, ob umfassende ETE -Bemühungen in bestehende Zahnarztteams integriert werden könnten, die aus Praktikern, Zahnarzthelfern und Hygienikern bestehen oder durch einen engagierten Pflege -Navigator erweitert werden. To evaluate these two models, the investigators will conduct a crossover clinical trial in 3 urban general dentistry programs (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Queens) randomized to one of 2 arms: (AB) Standard Dental Care Team model followed by crossover to an Enhanced Dental Care Team model with a Care Navigator, or (BA) Enhanced Dental Care Team model with a Care Navigator followed by crossover to a Standard Dental Care Team model.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11365

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied des Zahnarztteam
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standard -Zahnpflege -Teammodell
Multicomponent HIV -Servicepaket ohne Pflege -Navigator geliefert
Sonstiges: Mehrkomponenten -HIV -Servicepaket

Mehrkomponenten -HIV -Servicepaket bestehend aus:

  1. Clinical Decision Support (CDS) innerhalb des EMR-Systems (Electronic Medical Record), mit dem Anbieter Patienten identifizieren können, die vom HIV-Screening oder einer erneuten Engagement in der HIV-Versorgung profitieren würden.
  2. HIV-Point-of-Care-Test in der Zahnklinik.
  3. Patienten- und Anbieter-Bildungsmaterialien zur Unterstützung von Anbietern bei der Erörterung der HIV-Präventionsoptionen (für Patienten, die HIV-negativ testen) und die Behandlung (für Patienten, die HIV-positiv testen oder keine HIV-Pflege haben) Optionen.
Experimental: Verbessertes Zahnpflege -Teammodell mit einem Pflege -Navigator
Multikomponent -HIV -Servicepaket mit einem Pflege -Navigator geliefert
Sonstiges: Mehrkomponenten -HIV -Servicepaket

Mehrkomponenten -HIV -Servicepaket bestehend aus:

  1. Clinical Decision Support (CDS) innerhalb des EMR-Systems (Electronic Medical Record), mit dem Anbieter Patienten identifizieren können, die vom HIV-Screening oder einer erneuten Engagement in der HIV-Versorgung profitieren würden.
  2. HIV-Point-of-Care-Test in der Zahnklinik.
  3. Patienten- und Anbieter-Bildungsmaterialien zur Unterstützung von Anbietern bei der Erörterung der HIV-Präventionsoptionen (für Patienten, die HIV-negativ testen) und die Behandlung (für Patienten, die HIV-positiv testen oder keine HIV-Pflege haben) Optionen.
Sonstiges: Care Navigator

Der Care Navigator wird dem Zahnarztteam als zusätzliche Ressource hinzugefügt zu:

  1. Verfassen Sie die Verwendung der Mehrkomponenten -HIV -Intervention in der Zahnklinik unter Klinikadministratoren, Einwohnern, Zahnhygienikern, Zahnarzthelfern und anderen Mitarbeitern des Zahnarztteams.
  2. Technische Unterstützung leisten
  3. Logistische Unterstützung leisten; Und
  4. Unterstützen Sie das Zahnarztteam bei der Aufklärung der Patienten über HIV -Präventions- und Behandlungsoptionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, bei denen die HIV -Tests des Patienten vollständig von Patienten getestet werden
Zeitfenster: 10 Monate nach Beginn jedes Arms
Anteil der Patienten, die klinische Entscheidungsunterstützung erhalten (CDS), fordert HIV -Tests auf, die HIV -Testpunkte im Rahmen des Interventionszeitraums im Rahmen der erweiterten und nicht standardmäßigen Zahnpflegemodelle vollständiger Versorgungstests erhalten.
10 Monate nach Beginn jedes Arms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Anbietern des Mehrkomponenten -HIV -Servicepakets in Zahnkliniken
Zeitfenster: 5-10 Monate nach Beginn jedes Arms
Akzeptanz von Anbietern des Multicomponent -HIV -Servicepakets in Zahnkliniken im Rahmen der erweiterten versus -Standard -Zahnpflegemodelle. Die Akzeptanz wird anhand der validierten Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM) bewertet. AIM ist eine 4-Punkte-Skala, bei der die Befragten jeden Artikel mit einer 5-Punkte-Ordnungsskala bewerten, die von "vollständig nicht zustimmen = 1" bis "vollständig zustimmen = 5". Das Ziel wird durch Mittelung der Antworten in den 4 Elementen bewertet. Ein höherer Durchschnittswert weist auf eine höhere Akzeptanz hin, was ein besseres Ergebnis ist.
5-10 Monate nach Beginn jedes Arms
Machbarkeit des Anbieters des Mehrkomponenten -HIV -Servicepakets in Zahnkliniken
Zeitfenster: 5-10 Monate nach Beginn jedes Arms
Die Machbarkeit des Anbieters des Multicomponent -HIV -Servicepakets in Zahnkliniken im Rahmen der erweiterten versus -Standard -Zahnpflegemodelle. Die Durchführbarkeit wird anhand der validierten Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) bewertet. FIM ist eine 4-Punkte-Skala, bei der die Befragten jeden Artikel mit einer 5-Punkte-Ordnungsskala bewerten, die von "vollständig nicht zustimmen = 1" bis "vollständig vereinbart = 5". Der FIM wird durch Mittelung der Antworten in den 4 Elementen bewertet. Ein höherer Durchschnittswert weist auf eine höhere Akzeptanz hin, was ein besseres Ergebnis ist.
5-10 Monate nach Beginn jedes Arms
Anteil der Patienten, die eine CDS -Aufforderung für HIV -Tests erhalten, die nachfolgende HIV -Tests außerhalb der Zahnklinik abschließen
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem zahnärztlichen Besuch
Anteil der Patienten, die CDs erhalten, fordern HIV -Tests auf, die nachfolgende HIV -Tests außerhalb der Zahnklinik im Rahmen der erweiterten oder Standard -Zahnpflegemodelle abschließen.
Innerhalb von 12 Monaten nach dem zahnärztlichen Besuch
Anteil der Patienten, die eine CDS -Aufforderung für HIV -Tests mit anschließender Termin in einer HIV -Präventionsklinik erhalten
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem zahnärztlichen Besuch
Anteil der Patienten, die eine CDS -Aufforderung zur HIV -Tests mit anschließender Termin in einer HIV -Präventionsklinik im Rahmen der erweiterten und nicht Standard -Zahnpflegemodelle erhalten.
Innerhalb von 12 Monaten nach dem zahnärztlichen Besuch
Anteil der Patienten, die eine CDS-Aufforderung für HIV-Tests erhalten, anschließend vor der Expositionsprophylaxe (Prep) Medikamente verschrieben wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem zahnärztlichen Besuch
Anteil der Patienten, die eine CDS-Aufforderung für HIV-Tests erhalten, die anschließend vor der Expositionsprophylaxe (PREP) -Medikamente unter den erweiterten und nicht standardmäßigen Zahnpflegemodellen verschrieben wurden.
Innerhalb von 12 Monaten nach dem zahnärztlichen Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAT8854 - UH3
  • 4UH3DE031258 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es können de-identifizierte Teilnehmerdaten mit anderen Forschern innerhalb der Columbia University nach Ermessen des Hauptforschers geteilt werden, und nur dann, wenn die Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) erteilt wurde, um die Teilen solcher Daten zu ermöglichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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