Het beëindigen van de epidemische interventies in de tandheelkundige setting - uh3 (ETE)
Effectiviteit van het uitgebreide einde van de epidemische (ETE) -interventies in de tandheelkundige setting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Routinematige preventieve HIV -screening in alle gezondheidszorg wordt beschouwd als een best practice door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Department of Health and Human Services (DHHS) die het epidemische (ETE) -initiatief beëindigt, de Blueprint in New York State om de AIDS -epidemie te beëindigen. Desondanks worden veel patiënten niet gescreend op HIV tijdens routinematige zorg, ook in de instellingen voor tandheelkundige zorg, wat resulteert in gemiste kansen voor het identificeren van niet-gediagnosticeerde HIV-infecties en het geven van onderwijs voor profylaxe vóór blootstelling (PREP). Deze studie zal informatietechnologie gebruiken ter ondersteuning van de levering van HIV -preventie- en zorg best practices in de tandheelkundige zorgomgeving. Tandheelkundige bewoners ontvangen een Alert (BPA) van Best Practice (BPA) wanneer ze een patiënt hebben die HIV -screening moet krijgen. Deze BPA is gekoppeld aan een bestelling om het bestellen van HIV -tests en rapportagesresultaten te vereenvoudigen.
Een kritische kenniskloof voor het implementeren van deze ETE -activiteiten in de tandheelkundige setting is of uitgebreide ETE -inspanningen kunnen worden geïntegreerd in bestaande tandheelkundige teams die bestaan uit beoefenaars, tandheelkundige assistenten en hygiënisten of vereisen augmentatie door een toegewijde zorgnavigator. Om deze twee modellen te evalueren, zullen de onderzoekers een crossover-klinische proef uitvoeren in 3 Urban General Dentistry Programs (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Queens) gerandomiseerd naar een van de 2 armen: (AB) Standaard tandheelkundige teammodel gevolgd door crossover van een verbeterde tandheelkundige teammodel met een verzorgingsnavigator, of (BA) Enhanced Dental Care Navigator Model To Crossover To A Standard Dental Care Team Model met een zorgvorderaar of (BA) Enhanced Dental Navigator Model Geflex van een Standard Crossover To A Standard Dental Care Team Model met een zorgvorderingsmodel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Yin, MD, MS
- Telefoonnummer: 212-305-7185
- E-mail: mty4@cumc.columbia.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nadia Nguyen, PhD
- E-mail: nn2442@cumc.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Contact:
- Michael Yin, MD, MS
- Telefoonnummer: 212-305-7185
- E-mail: mty4@cumc.columbia.edu
-
Contact:
- Nadia Nguyen, PhD
- Telefoonnummer: 212-304-6212
- E-mail: nn2442@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Nog niet aan het werven
- Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Contact:
- Nadia Nguyen, PhD
- Telefoonnummer: 212-304-6212
- E-mail: nn2442@cumc.columbia.edu
-
Contact:
- Ariel Blanchard, DMD
- Telefoonnummer: 212-746-5175
- E-mail: aab9028@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Verenigde Staten, 11365
- Nog niet aan het werven
- NYP-Queens
-
Contact:
- Marsha Rubin, DDS
- E-mail: Mer2009@med.cornell.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van het tandheelkundige team (provider, hygienist, tandartsassistent, Care Navigator) op een van de gerandomiseerde sites met direct patiëntcontact
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Standaard tandheelkundige teammodel
Multicomponent HIV -servicepakket geleverd zonder een verzorgingsnavigator
|
Multicomponent HIV -servicepakket bestaande uit:
|
|
Experimenteel: Verbeterde teammodel voor tandheelkundige zorg met een verzorgingsnavigator
Multicomponent HIV -servicepakket geleverd met een Care Navigator
|
Multicomponent HIV -servicepakket bestaande uit:
De Care Navigator wordt aan het tandteam toegevoegd als een toegevoegde bron om:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel van de patiënten die het punt van zorgpunten voltooien HIV -testen uit patiënten ontmoetingen die klinische beslissingsondersteuning (CDS) worden ontvangen voor HIV -tests
Tijdsspanne: 10 maanden na start van elke arm
|
Het deel van de patiënten die klinische beslissingsondersteuning (CDS) ontvangt voor HIV -testen die complete hiv -testen van het punt van zorg gedurende de interventieperiode onder de verbeterde versus standaard tandheelkundige zorgmodellen.
|
10 maanden na start van elke arm
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de provider van multicomponent HIV -servicepakket in tandheelkundige klinieken
Tijdsspanne: 5-10 maanden na start van elke arm
|
Aanvaardbaarheid van de provider van multicomponent HIV -servicepakket in tandheelkundige klinieken onder de verbeterde versus standaard tandheelkundige zorgmodellen.
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM).
Doel is een schaal met 4 items waarbij de respondenten elk item beoordelen met behulp van een 5-punts ordinale schaal die varieert van "volledig mee oneens = 1" tot "volledig mee eens = 5".
Het doel wordt gescoord door het gemiddelde te nemen van reacties over de 4 items.
Een hogere gemiddelde score duidt op een grotere aanvaardbaarheid, wat een beter resultaat is.
|
5-10 maanden na start van elke arm
|
|
Haalbaarheid van de aanbieder van multicomponent HIV -servicepakket in tandheelkundige klinieken
Tijdsspanne: 5-10 maanden na start van elke arm
|
Haalbaarheid van de aanbieder van multicomponent HIV -servicepakket in tandheelkundige klinieken onder de verbeterde versus standaard tandheelkundige zorgmodellen.
Haalbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM).
FIM is een schaal met 4 items waarbij de respondenten elk item beoordelen met behulp van een 5-punts ordinale schaal die varieert van "volledig mee oneens = 1" tot "volledig mee eens = 5".
De FIM wordt gescoord door reacties over de 4 items te middelen.
Een hogere gemiddelde score duidt op een grotere aanvaardbaarheid, wat een beter resultaat is.
|
5-10 maanden na start van elke arm
|
|
Het aandeel patiënten dat CD's ontvangt, vraagt om hiv -testen die de latere hiv -testen volledig buiten de tandheelkundige kliniek voltooien
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na tandheelkundig bezoek
|
Het deel van de patiënten die CD's ontvangt, vraagt om HIV -testen die de daaropvolgende HIV -testen buiten de tandheelkundige kliniek voltooien onder de verbeterde versus standaard tandheelkundige zorgmodellen.
|
Binnen 12 maanden na tandheelkundig bezoek
|
|
Het aandeel van de patiënten die CD's ontvangt, vraagt om HIV -testen met latere afspraak in een HIV -preventiekliniek
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na tandheelkundig bezoek
|
Het deel van de patiënten die CD's ontvangt, vraagt om HIV -testen met latere afspraak in een HIV -preventiekliniek onder de verbeterde versus standaard tandheelkundige zorgmodellen.
|
Binnen 12 maanden na tandheelkundig bezoek
|
|
Het aandeel patiënten dat CD's ontvangt, vraagt voor HIV-testen vervolgens voorgeschreven pre-exposure profylaxe (PREP) medicatie
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na tandheelkundig bezoek
|
Het deel van de patiënten die CDS ontvangt, vraagt om HIV-testen vervolgens voorgeschreven pre-blootstelling profylaxe (PREP) medicatie onder de verbeterde versus standaard tandheelkundige zorgmodellen.
|
Binnen 12 maanden na tandheelkundig bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT8854 - UH3
- 4UH3DE031258 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .