Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemian interventioiden lopettaminen hammasympäristössä - UH3 (ETE)

perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Michael Yin, Columbia University

Epidemian (ETE) interventioiden kattavan päättymisen tehokkuus hammasympäristössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää tietotekniikkaa (IT) tukemaan HIV -ehkäisyn ja hoidon parhaita käytäntöjen tehokasta toimitusta hammashoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset (CDC), terveys- ja ihmispalvelujen laitoksen (DHHS), joka lopettaa epidemian (ETE) aloitteen (CDC) parhaana käytännönä, New Yorkin osavaltion keskeyttävät Aids -epidemian lopettamiseksi. Tästä huolimatta monia potilaita ei seulota HIV: n suhteen rutiinihoidon aikana, mukaan lukien hammashoidon olosuhteissa, mikä johtaa menetettyihin mahdollisuuksiin tunnistaa diagnosoimattomat HIV-infektiot ja tarjota koulutusta altistumisen ennaltaehkäisyyn (PREP). Tässä tutkimuksessa käytetään tietotekniikkaa tukemaan HIV: n ehkäisyn ja hoidon parhaita käytäntöjä hammashoitoympäristössä. Hammaslääkärit saavat parhaan käytännön (BPA) hälytyksen aina, kun heillä on potilas, jolle tulisi tarjota HIV -seulonta. Tämä BPA on linkitetty tilausjoukkoon, jolla yksinkertaistetaan HIV -testien ja raportointitulosten tilaamista.

Kriittinen tietokuilu näiden ETE -toimintojen toteuttamiseksi hammaslääketieteellisessä ympäristössä on, voitaisiinko kattavat ETE -pyrkimykset integroida nykyisiin hammasryhmiin, jotka koostuvat harjoittajista, hammaslääketieteellisistä avustajista ja hygienisteistä vai vaativat omistetun hoidon navigaattorin lisäämistä. Näiden kahden mallin arvioimiseksi tutkijat suorittavat ristikkäisen kliinisen tutkimuksen kolmessa Urban General Dentistry -ohjelmassa (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Queens), joka on satunnaistettu yhteen kahdesta aseesta: (AB) Standard Dental Care -tiimimalli, jota seurasi Crossover ankarat hammashoidon ryhmämallit, jotka seuraavat hoito-navigaattoria, tai (BA) parannettu hammashoitotiimimalli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Queens, New York, Yhdysvallat, 11365

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hammasryhmän jäsen (palveluntarjoaja, hygienisti, hammaslääkärin avustaja, Care Navigator) yhdessä satunnaistetuista alueista, joilla on suora potilaskontakti,
  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Standardi hammashoitotiimimalli
Monikomponentti HIV -palvelupaketti, joka toimitetaan ilman hoitonavigaattoria
Muut: Monikomponentti HIV -palvelupaketti

Monikomponentti HIV -palvelupaketti, joka koostuu:

  1. Kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) elektronisessa sairauskertomuksessa (EMR), jotta palveluntarjoajat auttavat tunnistamaan potilaita, jotka hyötyisivät HIV-seulonnasta tai uudelleen sitoutumisesta HIV-hoidossa.
  2. Hoitopisteen HIV-testaus hammasklinikalla.
  3. Potilaan ja palveluntarjoajan koulutusmateriaalit tukemaan tarjoajia keskustellessaan HIV: n ehkäisyvaihtoehdoista (potilaille, jotka testaavat HIV-negatiivista) ja hoitoa (potilaille, jotka testaavat HIV-positiivisia tai ovat HIV-hoidon ulkopuolella) vaihtoehtoja.
Kokeellinen: Parannettu hammashoitotiimimalli, jolla on hoito navigaattori
Monikomponentti HIV -palvelupaketti, joka toimitetaan huolellisella navigaattorilla
Muut: Monikomponentti HIV -palvelupaketti

Monikomponentti HIV -palvelupaketti, joka koostuu:

  1. Kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) elektronisessa sairauskertomuksessa (EMR), jotta palveluntarjoajat auttavat tunnistamaan potilaita, jotka hyötyisivät HIV-seulonnasta tai uudelleen sitoutumisesta HIV-hoidossa.
  2. Hoitopisteen HIV-testaus hammasklinikalla.
  3. Potilaan ja palveluntarjoajan koulutusmateriaalit tukemaan tarjoajia keskustellessaan HIV: n ehkäisyvaihtoehdoista (potilaille, jotka testaavat HIV-negatiivista) ja hoitoa (potilaille, jotka testaavat HIV-positiivisia tai ovat HIV-hoidon ulkopuolella) vaihtoehtoja.
Muut: Huolellisuus navigaattori

Hoito -navigaattori lisätään hammastiimiin lisäresurssina:

  1. Mestari monikomponenttisen HIV -intervention käyttö hammasklinikalla klinikan hallintovirkamiesten, asukkaiden, hammashygienistien, hammaslääketieteellisten avustajien ja muiden hammasryhmän henkilökunnan keskuudessa.
  2. Tarjoa teknistä apua
  3. Tarjota logistista apua; ja
  4. Tukea hammaslääketieteen tiimi potilaille HIV: n ehkäisy- ja hoitovaihtoehdoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV -HIV -testien suorittaneiden potilaiden osuus potilaan kohtaamisista saadaan kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) kehotukset HIV -testaukseen
Aikaikkuna: 10 kuukautta kunkin käsivarren alkamisen jälkeen
Kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) saavien potilaiden osuus kehottaa HIV -testausta, jotka suoritetaan hoidon HIV -testien täydellisen pisteen interventiokaudella parannettujen verrattuna tavanomaisten hammashoitomallien puitteissa.
10 kuukautta kunkin käsivarren alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monikomponenttisen HIV -palvelupaketin hyväksyttävyys hammasklinikoilla
Aikaikkuna: 5-10 kuukautta kunkin käsivarren alkamisen jälkeen
Monikomponenttisen HIV -palvelupaketin palveluntarjoajan hyväksyttävyys hammasklinikoilla parannettujen verrattuna tavanomaisten hammashoitomallien alla. Hyväksyttävyys arvioidaan interventiomittauksen (AIM) validoidun hyväksyttävyyden avulla. Tavoite on 4-osainen asteikko, jossa vastaajat arvioivat jokaisen kohteen käyttämällä 5-pisteistä ordinaalista asteikkoa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä = 1"-"täysin samaa mieltä = 5". Tavoite pisteytetään keskiarvoistamalla vastaukset 4 kohteen välillä. Korkeampi keskiarvo osoittaa suuremman hyväksyttävyyden, mikä on parempi tulos.
5-10 kuukautta kunkin käsivarren alkamisen jälkeen
Monikomponenttisen HIV -palvelupaketin tarjoajan toteutettavuus hammasklinikoilla
Aikaikkuna: 5-10 kuukautta kunkin käsivarren alkamisen jälkeen
Monikomponenttisen HIV -palvelupaketin tarjoajan toteutettavuus hammasklinikoilla parannettujen verrattuna vakiohammashoitomalliin. Toteutettavuus arvioidaan käyttämällä interventiomittauksen validoitua toteutettavuutta (FIM). FIM on 4-osainen asteikko, jossa vastaajat arvioivat jokaisen kohteen käyttämällä 5-pisteistä ordinaalista asteikkoa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä = 1"-"täysin samaa mieltä = 5". FIM pisteytetään keskiarvoistamalla vastaukset 4 kohteen välillä. Korkeampi keskiarvo osoittaa suuremman hyväksyttävyyden, mikä on parempi tulos.
5-10 kuukautta kunkin käsivarren alkamisen jälkeen
CD -levyjen osuus HIV -testausta varten, jotka suorittavat seuraavat HIV -testit hammasklinikan ulkopuolella
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa hammaslääkärin jälkeen
CD -levyjen osuus HIV -testausta saavista potilaista, jotka suorittavat seuraavat HIV -testit hammasklinikan ulkopuolella parannetuissa verrattuna tavanomaisissa hammashoitomallissa.
12 kuukauden kuluessa hammaslääkärin jälkeen
CD -levyjen saaneiden potilaiden osuus HIV -testausta varten seuraavan nimityksen kanssa HIV -ennaltaehkäisyklinikalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa hammaslääkärin jälkeen
CD -levyjen saaneiden potilaiden osuus HIV -testausta varten seuraavan tapaamisen kanssa HIV -ehkäisyklinikalla parannettujen verrattuna tavanomaisten hammashoitomallien puitteissa.
12 kuukauden kuluessa hammaslääkärin jälkeen
CDS-kehotus HIV-testausta varten saatujen potilaiden osuus määräsi myöhemmin altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PREP) lääkitys
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa hammaslääkärin jälkeen
CD-levyjen osuus HIV-testausta koskevista potilaista määräsi myöhemmin altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PREP) lääkityksen parannettujen verrattuna tavanomaisten hammashoitomallien puitteissa.
12 kuukauden kuluessa hammaslääkärin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAT8854 - UH3
  • 4UH3DE031258 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut osallistujatiedot voidaan jakaa muiden Columbian yliopiston tutkijoiden kanssa päätutkijan harkinnan mukaan, ja vain silloin, kun tällaisten tietojen jakamisen sallimiseksi on myönnetty instituutioiden tarkastuslautakunnan (IRB) hyväksyntä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa