Finalización de las intervenciones epidémicas en el entorno dental - UH3 (ETE)
18 de julio de 2025 actualizado por: Michael Yin, Columbia University
Efectividad del final integral de las intervenciones de epidemia (ETE) en el entorno dental
El propósito de este estudio es utilizar la tecnología de la información (TI) para apoyar la entrega eficiente de la prevención del VIH y las mejores prácticas de atención en el entorno de atención dental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección de VIH preventiva de rutina en todos los entornos de atención médica se considera una mejor práctica por parte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) que finalizan la iniciativa de epidemia (ETE), el plan del estado de Nueva York para poner fin a la epidemia del SIDA. A pesar de esto, muchos pacientes no son examinados para el VIH durante la atención de rutina, incluso en entornos de atención dental, lo que resulta en oportunidades perdidas para identificar infecciones por VIH no diagnosticadas y proporcionar educación para la profilaxis previa a la exposición (Prep). Este estudio utilizará la tecnología de la información para apoyar la entrega de la prevención del VIH y las mejores prácticas de atención en el entorno de atención dental. Los residentes dentales recibirán una alerta de las mejores prácticas (BPA) cada vez que tengan un paciente al que se le ofrezca la detección del VIH. Este BPA está vinculado a un pedido establecido para simplificar las pruebas de VIH y los resultados de informes.
Una brecha crítica de conocimiento para implementar estas actividades de ETE en el entorno dental es si los esfuerzos integrales de ETE podrían integrarse en los equipos dentales existentes que consisten en profesionales, asistentes dentales e higienistas o requieren un aumento de un navegador de atención dedicado. Para evaluar estos dos modelos, los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico cruzado en 3 programas de odontología general urbana (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-ALS) aleatorizado a uno de 2 Arms: (AB) Modelo de equipo de atención dental de cuidado estándar seguido de un modelo cruzado a un modelo de equipo de cuidado dental mejorado con un modelo de equipo de cuidado de cuidado mejorado a un modelo de equipo de cuidado mejorado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Yin, MD, MS
- Número de teléfono: 212-305-7185
- Correo electrónico: mty4@cumc.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadia Nguyen, PhD
- Correo electrónico: nn2442@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Contacto:
- Michael Yin, MD, MS
- Número de teléfono: 212-305-7185
- Correo electrónico: mty4@cumc.columbia.edu
-
Contacto:
- Nadia Nguyen, PhD
- Número de teléfono: 212-304-6212
- Correo electrónico: nn2442@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Aún no reclutando
- Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Contacto:
- Nadia Nguyen, PhD
- Número de teléfono: 212-304-6212
- Correo electrónico: nn2442@cumc.columbia.edu
-
Contacto:
- Ariel Blanchard, DMD
- Número de teléfono: 212-746-5175
- Correo electrónico: aab9028@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Estados Unidos, 11365
- Aún no reclutando
- NYP-Queens
-
Contacto:
- Marsha Rubin, DDS
- Correo electrónico: Mer2009@med.cornell.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del equipo dental (proveedor, higienista, asistente dental, navegador de atención) en uno de los sitios aleatorios con contacto directo con el paciente
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Modelo de equipo de cuidado dental estándar
Paquete de servicio de VIH multicomponente entregado sin un navegador de atención
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Paquete de servicio de VIH multicomponente que consiste en:
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Experimental: Modelo de equipo de cuidado dental mejorado con un navegador de atención
Paquete de servicio de VIH multicomponente entregado con un navegador de atención
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Paquete de servicio de VIH multicomponente que consiste en:
El Navegator de atención se agregará al equipo dental como un recurso agregado para:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que completan las pruebas de VIH de punto de atención fuera de los encuentros del paciente que reciben indicaciones de apoyo a la decisión clínica (CDS) para las pruebas de VIH
Periodo de tiempo: 10 meses después del inicio de cada brazo
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La proporción de pacientes que reciben apoyo a la decisión clínica (CDS) solicitan pruebas de VIH que completen las pruebas de VIH de punto de atención durante el período de intervención bajo los modelos de atención dental mejorados versus estándar.
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10 meses después del inicio de cada brazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del proveedor del paquete de servicio de VIH multicomponente en clínicas dentales
Periodo de tiempo: 5-10 meses después del inicio de cada brazo
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Aceptabilidad del proveedor del paquete de servicio de VIH multicomponente en clínicas dentales bajo los modelos de atención dental mejoradas versus estándar.
La aceptabilidad se evaluará utilizando la aceptabilidad validada de la medida de intervención (AIM).
AIM es una escala de 4 ítems donde los encuestados califican cada ítem utilizando una escala ordinal de 5 puntos que varía de "completamente en desacuerdo = 1" a "totalmente de acuerdo = 5".
El objetivo se califica promediando respuestas en los 4 ítems.
Una puntuación promedio más alta indica una mayor aceptabilidad, que es un mejor resultado.
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5-10 meses después del inicio de cada brazo
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Viabilidad del proveedor del paquete de servicio de VIH multicomponente en clínicas dentales
Periodo de tiempo: 5-10 meses después del inicio de cada brazo
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Viabilidad del proveedor del paquete de servicio de VIH multicomponente en clínicas dentales bajo los modelos de atención dental mejoradas versus estándar.
La viabilidad se evaluará utilizando la viabilidad validada de la medida de intervención (FIM).
FIM es una escala de 4 ítems donde los encuestados califican cada ítem utilizando una escala ordinal de 5 puntos que varía de "completamente en desacuerdo = 1" a "totalmente de acuerdo = 5".
El FIM se puntúa promediando respuestas en los 4 ítems.
Una puntuación promedio más alta indica una mayor aceptabilidad, que es un mejor resultado.
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5-10 meses después del inicio de cada brazo
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La proporción de pacientes que reciben CDS solicitan pruebas de VIH que completen las pruebas de VIH posteriores fuera de la clínica dental
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la visita dental
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La proporción de pacientes que reciben CD solicitan pruebas de VIH que completan las pruebas de VIH posteriores fuera de la clínica dental bajo los modelos de atención dental mejoradas versus estándar.
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Dentro de los 12 meses posteriores a la visita dental
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La proporción de pacientes que reciben CD solicitan pruebas de VIH con una cita posterior en una clínica de prevención del VIH
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la visita dental
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La proporción de pacientes que reciben CD solicitan pruebas de VIH con una cita posterior en una clínica de prevención del VIH bajo los modelos de atención dental mejoradas versus estándar.
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Dentro de los 12 meses posteriores a la visita dental
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La proporción de pacientes que reciben CDS solicitan pruebas de VIH posteriormente prescritas Profilaxis previa a la exposición (preparación) Medicación
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la visita dental
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La proporción de pacientes que reciben CDs solicitan pruebas de VIH posteriormente prescribidas medicativas de profilaxis previa a la exposición (preparación) bajo los modelos de atención dental mejorados versus estándar.
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Dentro de los 12 meses posteriores a la visita dental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAT8854 - UH3
- 4UH3DE031258 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados se pueden compartir con otros investigadores dentro de la Universidad de Columbia a discreción del investigador principal, y solo cuando la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) se ha otorgado para permitir el intercambio de dichos datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .