치과 환경에서 전염병 개입 종료 -UH3 (ETE)
2025년 7월 18일 업데이트: Michael Yin, Columbia University
치과 환경에서 전염병 (ETE) 개입을 종합적인 결말의 효과
이 연구의 목적은 정보 기술 (IT)을 사용하여 치과 치료 환경에서 HIV 예방 및 치료 모범 사례의 효율적인 전달을 지원하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 건강 관리 환경에서 일상적인 예방 HIV 선별 검사는 질병 통제 및 예방 센터 (CDC), 보건 복지부 (DHHS)의 ETE (Epidemic) 이니셔티브, 뉴욕 주 청사진이 AIDS 전염병을 종식시키기위한 모범 사례로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고, 많은 환자들은 치과 치료 환경을 포함하여 일상적인 치료 중에 HIV를 선별하지 않아 진단되지 않은 HIV 감염을 식별하고 노출 전 예방을위한 교육을 제공 할 수있는 기회를 놓쳤습니다 (PREP). 이 연구는 정보 기술을 사용하여 치과 치료 환경에서 HIV 예방 및 치료 모범 사례의 전달을 지원할 것입니다. 치과 거주자는 HIV 선별 검사를받는 환자가있을 때마다 모범 사례 (BPA) 경고를 받게됩니다. 이 BPA는 주문 HIV 테스트 및보고 결과를 단순화하기 위해 설정된 주문과 연결됩니다.
치과 환경에서 이러한 ETE 활동을 구현하기위한 중요한 지식 격차는 종합적인 ETE 노력이 실무자, 치과 조수 및 위생사로 구성된 기존 치과 팀에 통합 될 수 있는지 여부입니다. 이 두 가지 모델을 평가하기 위해, 연구자들은 3 개의 도시 일반 치과 프로그램 (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Queens)에서 2 개의 무기 중 하나에 무작위 배정 된 3 개의 도시 일반 치과 프로그램에서 크로스 오버 임상 시험을 수행 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Yin, MD, MS
- 전화번호: 212-305-7185
- 이메일: mty4@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nadia Nguyen, PhD
- 이메일: nn2442@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
연락하다:
- Michael Yin, MD, MS
- 전화번호: 212-305-7185
- 이메일: mty4@cumc.columbia.edu
-
연락하다:
- Nadia Nguyen, PhD
- 전화번호: 212-304-6212
- 이메일: nn2442@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, 미국, 10065
- 아직 모집하지 않음
- Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
연락하다:
- Nadia Nguyen, PhD
- 전화번호: 212-304-6212
- 이메일: nn2442@cumc.columbia.edu
-
연락하다:
- Ariel Blanchard, DMD
- 전화번호: 212-746-5175
- 이메일: aab9028@med.cornell.edu
-
Queens, New York, 미국, 11365
- 아직 모집하지 않음
- NYP-Queens
-
연락하다:
- Marsha Rubin, DDS
- 이메일: Mer2009@med.cornell.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 직접 환자 접촉을 가진 무작위 사이트 중 하나에서 치과 팀 (제공자, 위생사, 치과 보조원, Care Navigator) 회원
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 치과 치료 팀 모델
간호 네비게이터없이 제공되는 다 성분 HIV 서비스 패키지
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다음으로 구성된 다 성분 HIV 서비스 패키지
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실험적: 케어 네비게이터가있는 치과 치료 팀 모델
간호 네비게이터와 함께 제공되는 다 성분 HIV 서비스 패키지
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다음으로 구성된 다 성분 HIV 서비스 패키지
CARE Navigator는 다음의 추가 리소스로 치과 팀에 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 검사를위한 임상 의사 결정 지원 (CDS) 프롬프트를받는 환자 만남에서 HIV 검사를 완료하는 환자의 비율
기간: 각 팔이 시작된 지 10 개월 후
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임상 결정 지원 (CDS) 환자의 비율은 HIV 검사에 대한 프롬프트가 강화 된 대 표준 치과 치료 모델에 따른 중재 기간 동안 HIV 검사를 완료한다는 HIV 검사에 대한 프롬프트.
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각 팔이 시작된 지 10 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 진료소에서 다 성분 HIV 서비스 패키지의 제공자 수용 가능성
기간: 각 팔이 시작된 후 5-10 개월
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향상된 표준 치과 치료 모델 하에서 치과 진료소에서 다 성분 HIV 서비스 패키지의 제공자 수용 가능성.
검증 된 중재 측정 (AIM)의 검증 된 수용 가능성을 사용하여 수용 가능성이 평가됩니다.
AIM은 응답자가 "완전히 동의하지 않는 = 1"에서 "완전히 동의 = 5"에 이르는 5 포인트 서수 척도를 사용하여 각 항목을 평가하는 4 개 항목 척도입니다.
목표는 4 개 항목의 응답을 평균화하여 점수를 매겼습니다.
평균 점수가 높을수록 수용 가능성이 커지고 이는 더 나은 결과입니다.
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각 팔이 시작된 후 5-10 개월
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치과 진료소에서 다모체 HIV 서비스 패키지의 제공자 타당성
기간: 각 팔이 시작된 후 5-10 개월
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향상된 대 표준 치과 치료 모델 하에서 치과 진료소에서 다 성분 HIV 서비스 패키지의 제공자 가능성.
유효성은 중재 측정의 검증 된 타당성 (FIM)을 사용하여 타당성을 평가할 것입니다.
FIM은 응답자가 "완전히 동의하지 않는 = 1"에서 "완전히 동의 = 5"에 이르는 5 포인트 서수 척도를 사용하여 각 항목을 평가하는 4 개 항목 척도입니다.
FIM은 4 개 항목의 평균 응답을 통해 점수를 매겼습니다.
평균 점수가 높을수록 수용 가능성이 커지고 이는 더 나은 결과입니다.
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각 팔이 시작된 후 5-10 개월
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CDS를받는 환자의 비율은 치과 클리닉 외부에서 후속 HIV 검사를 완료하는 HIV 검사를 자랑합니다.
기간: 치과 방문 후 12 개월 이내에
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CDS를받는 환자의 비율은 HIV 검사를 자랑스럽게 생각합니다.
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치과 방문 후 12 개월 이내에
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CDS를받는 환자의 비율은 HIV 예방 클리닉에서 후속 약속으로 HIV 검사를 자랑합니다.
기간: 치과 방문 후 12 개월 이내에
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CDS를받는 환자의 비율은 Enhanced vest vestention Clinic에서 표준 치과 치료 모델에 따라 후속 약속으로 HIV 검사를 자랑합니다.
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치과 방문 후 12 개월 이내에
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HIV 검사에 대한 CDS 프롬프트를받는 환자의 비율은 후속 노출 전 예방 (PREP) 약물을 처방했습니다.
기간: 치과 방문 후 12 개월 이내에
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CDS 검사를받는 환자의 비율은 이후에 강화 된 표준 치과 치료 모델에서 노출 전 예방 (PREP) 약물을 처방했습니다.
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치과 방문 후 12 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비 식별 된 참가자 데이터는 주요 조사관의 재량에 따라 Columbia University 내의 다른 연구원들과 공유 될 수 있으며, 그러한 데이터의 공유를 위해 기관 검토위원회 (IRB) 승인이 부여 된 경우에만.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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