Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avslutter epidemiske intervensjoner i tanninnstillingen - UH3 (ETE)

18. juli 2025 oppdatert av: Michael Yin, Columbia University

Effektivitet av omfattende avslutning av epidemien (ETE) intervensjoner i tannsetningen

Hensikten med denne studien er å bruke informasjonsteknologi (IT) for å støtte effektiv levering av HIV -forebygging og omsorgs beste praksis i tannpleieinnstillingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rutinemessig forebyggende HIV -screening i alle helseomsorgsinnstillinger anses som en beste praksis av Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Department of Health and Human Services (DHHS) som avslutter Epidemic (ETE) -initiativet, New York State Blueprint for å avslutte AIDS -epidemien. Til tross for dette blir ikke mange pasienter screenet for HIV under rutinemessig pleie, inkludert i tannpleieinnstillinger, noe som resulterer i tapte muligheter for å identifisere udiagnostiserte HIV-infeksjoner og gi utdanning for profylakse før eksponering (Prep). Denne studien vil bruke informasjonsteknologi for å støtte levering av HIV -forebygging og omsorgs beste praksis i tannpleieinnstillingen. Tannlege vil motta en varsel om en god praksis (BPA) når de har en pasient som bør få tilbud om HIV -screening. Denne BPA er koblet til en ordre satt for å forenkle bestilling av HIV -tester og rapportering av resultater.

Et kritisk kunnskapsgap for å implementere disse ETE -aktivitetene i tanninnstillingen er om omfattende ETE -innsats kan integreres i eksisterende tannlag som består av utøvere, tannlegeassistenter og hygienister eller krever utvidelse av en dedikert omsorgsnavigator. For å evaluere disse to modellene, vil etterforskerne gjennomføre en crossover klinisk studie i 3 Urban General Dentistry-programmer (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Queens) randomisert til en av 2-armer: (AB) Standard tannpleie-teamet fulgt av Crossover til en forbedret tannpleie-teamet med en omsorg som ble fulgt av en-modell for en forbedring av en standard Dental Care Team Model.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Queens, New York, Forente stater, 11365

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medlem av tannlegeteamet (leverandør, hygienist, tannlegeassistent, omsorgsnavigator) på et av de randomiserte stedene med direkte pasientkontakt
  • I stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard Dental Care Team Model
Multikomponent HIV -servicepakke levert uten omsorgsnavigator
Annen: Multikomponent HIV -servicepakke

Multikomponent HIV -servicepakke bestående av:

  1. Clinical Decision Support (CDS) innen Electronic Medical Record (EMR) -system for å hjelpe leverandører med å identifisere pasienter som vil ha fordel av HIV-screening eller gjeninngrep i HIV-omsorg.
  2. Punkt-av-omsorg HIV-testing i tannklinikken.
  3. Pasient- og leverandørvendte utdanningsmateriell for å støtte leverandører i å diskutere HIV-forebyggingsalternativer (for pasienter som tester HIV-negative) og behandling (for pasienter som tester HIV-positive eller er ute av HIV-omsorg) -alternativer.
Eksperimentell: Forbedret tannpleieteammodell med en omsorgsnavigator
Multikomponent HIV -servicepakke levert med en omsorgsnavigator
Annen: Multikomponent HIV -servicepakke

Multikomponent HIV -servicepakke bestående av:

  1. Clinical Decision Support (CDS) innen Electronic Medical Record (EMR) -system for å hjelpe leverandører med å identifisere pasienter som vil ha fordel av HIV-screening eller gjeninngrep i HIV-omsorg.
  2. Punkt-av-omsorg HIV-testing i tannklinikken.
  3. Pasient- og leverandørvendte utdanningsmateriell for å støtte leverandører i å diskutere HIV-forebyggingsalternativer (for pasienter som tester HIV-negative) og behandling (for pasienter som tester HIV-positive eller er ute av HIV-omsorg) -alternativer.
Annen: Care Navigator

Care Navigator vil bli lagt til tannlegeteamet som en ekstra ressurs til:

  1. Mester bruken av multikomponent HIV -intervensjon i tannklinikken blant klinikkadministratorer, innbyggere, tannpleiere, tannlegeassistenter og andre ansatte i tannlegeamet.
  2. Gi teknisk assistanse
  3. Gi logistisk hjelp; og
  4. Støtt tannteam for å utdanne pasienter om HIV -forebygging og behandlingsalternativer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som fullfører omsorgspunkt HIV -testing ut av pasientmøter som mottar klinisk beslutningsstøtte (CDS) spørsmål for HIV -testing
Tidsramme: 10 måneder etter start av hver arm
Andel pasienter som mottar klinisk beslutningsstøtte (CDS) ber om HIV -testing som komplette pleiens HIV -testing over intervensjonsperioden under forbedrede versus standard tannpleiemodeller.
10 måneder etter start av hver arm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandør akseptabilitet av multikomponent hiv servicepakke i tannklinikker
Tidsramme: 5-10 måneder etter start av hver arm
Tilbyder akseptabilitet av multikomponent HIV -tjenestepakke i tannklinikker under forbedrede kontra standard tannpleiemodeller. Akseptbarhet vil bli vurdert ved bruk av den validerte akseptabiliteten av intervensjonsmål (AIM). AIM er en skala på 4 elementer der respondentene vurderer hvert element som bruker en 5-punkts ordinær skala som spenner fra "helt uenig = 1" til "helt enig = 5". Målet blir scoret av gjennomsnittlige svar på tvers av de 4 varene. En høyere gjennomsnittlig poengsum indikerer større akseptabilitet, noe som er et bedre resultat.
5-10 måneder etter start av hver arm
Leverandør Mulighet for multikomponent HIV -servicepakke i tannklinikker
Tidsramme: 5-10 måneder etter start av hver arm
Leverandør Mulighet for multikomponent HIV -tjenestepakke i tannklinikker under forbedrede kontra standard tannpleiemodeller. Mulighet vil bli vurdert ved bruk av den validerte gjennomførbarheten av intervensjonsmål (FIM). FIM er en skala på 4 elementer der respondentene vurderer hvert element som bruker en 5-punkts ordinær skala som spenner fra "helt uenig = 1" til "helt enig = 5". FIM blir scoret av gjennomsnittlige svar på tvers av de 4 varene. En høyere gjennomsnittlig poengsum indikerer større akseptabilitet, noe som er et bedre resultat.
5-10 måneder etter start av hver arm
Andel pasienter som mottar CDS -spørsmål om HIV -testing som fullfører påfølgende HIV -testing utenfor tannklinikken
Tidsramme: Innen 12 måneder etter tannlegebesøk
Andel pasienter som mottar CDS -spørsmål om HIV -testing som fullfører påfølgende HIV -testing utenfor tannklinikken under forbedrede kontra standard tannpleiemodeller.
Innen 12 måneder etter tannlegebesøk
Andel pasienter som mottar CDS -spørsmål om HIV -testing med påfølgende avtale ved en HIV -forebyggingsklinikk
Tidsramme: Innen 12 måneder etter tannlegebesøk
Andel pasienter som mottar CDS -spørsmål om HIV -testing med påfølgende avtale ved en HIV -forebyggingsklinikk under forbedrede kontra standard tannpleiemodeller.
Innen 12 måneder etter tannlegebesøk
Andel pasienter som mottar CDS-spørsmål om HIV-testing deretter foreskrevet profylakse før eksponering (PREP)
Tidsramme: Innen 12 måneder etter tannlegebesøk
Andel pasienter som mottar CDS-spørsmål om HIV-testing deretter foreskrevet profylakse før eksponering (PREP) under de forbedrede kontra standard tannpleiemodeller.
Innen 12 måneder etter tannlegebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAAT8854 - UH3
  • 4UH3DE031258 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte deltakerdata kan deles med andre forskere innen Columbia University etter hovedetterforskerens skjønn, og bare når godkjenning av institusjonelle vurderingsnemnda (IRB) er gitt for å tillate deling av slike data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere