Ukončení epidemických intervencí v zubním prostředí - UH3 (ETE)
Účinnost komplexního ukončení intervencí epidemie (ETE) v zubním prostředí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rutinní preventivní screening HIV ve všech zdravotnických prostředích je považován za osvědčenou praxi Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), ministerstva zdravotnictví a lidských služeb (DHHS) ukončení iniciativy epidemie (ETE), plán státu New York State, který ukončí epidemii AIDS. Navzdory tomu není mnoho pacientů prověřeno na HIV během rutinní péče, včetně nastavení péče o zuby, což má za následek zmeškané příležitosti pro identifikaci nediagnostikovaných infekcí HIV a poskytování vzdělání pro profylaxi před expozicí (PREP). Tato studie bude používat informační technologie k podpoře poskytování prevence HIV a osvědčených postupů péče v nastavení zubní péče. Obyvatelé dentálních obyvatel obdrží upozornění Best Practice (BPA), kdykoli mají pacienta, kterému by měl být nabízen screening HIV. Tato BPA je spojena s nastavenou objednávkou pro zjednodušení objednání testů HIV a výsledků hlášení.
Kritickou mezerou v oblasti znalostí pro provádění těchto aktivit ETE v zubním prostředí je to, zda by komplexní úsilí ETE mohlo být integrováno do stávajících zubních týmů, které se skládají z odborníků, zubních asistentů a hygienistů nebo vyžadují zvětšení oddaného navigátoru péče. Pro vyhodnocení těchto dvou modelů provedou vyšetřovatelé klinickou hodnocení crossoveru ve 3 městských generálních zubních programech (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Queens) randomizované na jednu ze 2 zbraní: (AB) Standardní model péče o péči o péči o dentální týmový model s modelem péče o péči o standardní model péče o standardní model péče o standardní model zubního týmu s standardním modelem zubního týmu s modelem standardního zubního týmu, který se stal standardním modelem zubního týmu, se standardním modelem zubního týmu, který se stal standardním modelem zubního týmu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Yin, MD, MS
- Telefonní číslo: 212-305-7185
- E-mail: mty4@cumc.columbia.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nadia Nguyen, PhD
- E-mail: nn2442@cumc.columbia.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Michael Yin, MD, MS
- Telefonní číslo: 212-305-7185
- E-mail: mty4@cumc.columbia.edu
-
Kontakt:
- Nadia Nguyen, PhD
- Telefonní číslo: 212-304-6212
- E-mail: nn2442@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Zatím nenabíráme
- Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Nadia Nguyen, PhD
- Telefonní číslo: 212-304-6212
- E-mail: nn2442@cumc.columbia.edu
-
Kontakt:
- Ariel Blanchard, DMD
- Telefonní číslo: 212-746-5175
- E-mail: aab9028@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Spojené státy, 11365
- Zatím nenabíráme
- NYP-Queens
-
Kontakt:
- Marsha Rubin, DDS
- E-mail: Mer2009@med.cornell.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen dentálního týmu (poskytovatel, hygienik, zubní asistent, péče navigátor) na jednom z randomizovaných míst s přímým kontaktem pro pacienta
- Schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Standardní model týmu péče o zubní péči
Vícesložkový balíček služeb HIV doručený bez navigátoru péče
|
Vícesložkový balíček služeb HIV sestávající z:
|
|
Experimentální: Vylepšený model týmu péče o zubní péči s navigátorem péče
Vícesložkový servisní balíček HIV doručený s navigátorem péče
|
Vícesložkový balíček služeb HIV sestávající z:
Navigátor Care Navigator bude do zubního týmu přidán jako přidaný zdroj k:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří úplné testování HIV v bodě péče mimo setkání s pacientem, které přijímají podporu klinického rozhodování (CD), výzvy k testování HIV
Časové okno: 10 měsíců po zahájení každé paže
|
Podíl pacientů, kteří dostávají podporu klinického rozhodování (CDS), vyzývá k testování HIV, které úplné testování HIV v bodě péče v průběhu intervenčního období v rámci vylepšených versus standardních modelů zubní péče.
|
10 měsíců po zahájení každé paže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytovatel přijatelnost vícesložkového balíčku HIV servis na zubních klinikách
Časové okno: 5-10 měsíců po zahájení každé paže
|
Přijatelnost poskytovatele vícesložkového balíčku služeb HIV na zubních klinikách v rámci vylepšených versus standardních modelů péče o zuby.
Přijatelnost bude hodnocena pomocí ověřené přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
AIM je stupnice 4 položky, kde respondenti hodnotí každou položku pomocí 5-bodové ordinální stupnice, která sahá od „zcela nesouhlasu = 1“ do „zcela souhlasím = 5“.
Cíl je hodnocen průměrováním odpovědí napříč 4 položkami.
Vyšší průměrné skóre naznačuje větší přijatelnost, což je lepší výsledek.
|
5-10 měsíců po zahájení každé paže
|
|
Proveditelnost poskytovatele vícesložkového servisního balíčku HIV na zubních klinikách
Časové okno: 5-10 měsíců po zahájení každé paže
|
Proveditelnost poskytovatele vícesložkového balíčku služeb HIV na dentálních klinikách v rámci vylepšených versus standardních modelů péče o zuby.
Proveditelnost bude hodnocena pomocí ověřené proveditelnosti intervenčního opatření (FIM).
FIM je stupnice 4-položky, kde respondenti hodnotí každou položku pomocí 5-bodové ordinální stupnice, která sahá od „zcela nesouhlasí = 1“ do „zcela souhlasím = 5“.
FIM je hodnocen průměrováním odpovědí napříč 4 položkami.
Vyšší průměrné skóre naznačuje větší přijatelnost, což je lepší výsledek.
|
5-10 měsíců po zahájení každé paže
|
|
Podíl pacientů, kteří dostávají CDS, výzva k testování HIV, které kompletní následné testování HIV mimo zubní kliniku
Časové okno: Do 12 měsíců po návštěvě zubů
|
Podíl pacientů, kteří dostávají CDS, vyzývá k testování HIV, které kompletní následné testování HIV mimo zubní kliniku v rámci vylepšených versus standardních modelů péče o zuby.
|
Do 12 měsíců po návštěvě zubů
|
|
Podíl pacientů dostávajících CDS výzva k testování HIV s následnou jmenováním na klinice prevence HIV
Časové okno: Do 12 měsíců po návštěvě zubů
|
Podíl pacientů, kteří dostávají CDS, výzva k testování HIV s následnou jmenováním na klinice prevence HIV v rámci vylepšených versus standardních modelů péče o zuby.
|
Do 12 měsíců po návštěvě zubů
|
|
Podíl pacientů, kteří dostávají CDS výzva k testování HIV, následně předepsaný lék profylaxe (PREP) před expozicí (
Časové okno: Do 12 měsíců po návštěvě zubů
|
Podíl pacientů, kteří dostávají CDS, výzva k testování HIV následně předepsala léčbu profylaxe (PREP) před expozicí v rámci zvýšených versus standardních modelů péče o zubní péči.
|
Do 12 měsíců po návštěvě zubů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAT8854 - UH3
- 4UH3DE031258 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .