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Terminare gli interventi epidemici nell'impostazione dentale - uh3 (ETE)

18 luglio 2025 aggiornato da: Michael Yin, Columbia University

Efficacia del finale completo degli interventi epidemici (ETE) in ambito dentale

Lo scopo di questo studio è di utilizzare la tecnologia dell'informazione (IT) per supportare la consegna efficiente delle migliori pratiche di prevenzione e cura dell'HIV in ambito cure dentistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo screening dell'HIV preventivo di routine in tutte le ambienti sanitari è considerato una migliore pratica dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), il Dipartimento della salute e dei servizi umani (DHHS) che terminano l'iniziativa epidemica (ETE), il progetto dello Stato di New York per porre fine all'epidemia di AIDS. Nonostante ciò, molti pazienti non sono sottoposti a screening per l'HIV durante le cure di routine, anche in ambienti di cure dentistiche, con conseguenti opportunità mancate per identificare le infezioni da HIV non diagnosticate e fornire istruzione per la profilassi pre-esposizione (PREP). Questo studio utilizzerà la tecnologia dell'informazione per supportare la consegna delle migliori pratiche di prevenzione e cura dell'HIV in ambito cure dentistiche. I residenti dentali riceveranno un avviso Best Practice (BPA) ogni volta che hanno un paziente a cui dovrebbe essere offerto lo screening dell'HIV. Questo BPA è collegato a un set di ordini per semplificare gli ordini dei test HIV e i risultati dei report.

Un divario di conoscenza critico per l'implementazione di queste attività ETE in ambito dentale è se gli sforzi completi di ETE possano essere integrati nei team dentali esistenti costituiti da professionisti, assistenti dentali e igienisti o richiedono un aumento da parte di un navigatore di cure dedicato. Per valutare questi due modelli, gli investigatori effettueranno una sperimentazione clinica crossover in 3 programmi di odontoiatria generale urbana (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Ceens) randomizzati a uno dei 2 armi: (AB) modello di team di cure dentali standard seguita da un crossover a un modello di cure di cure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Non ancora reclutamento
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Queens, New York, Stati Uniti, 11365

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Membro del team dentale (fornitore, igienista, assistente dentale, navigatore care) in uno dei siti randomizzati con contatto diretto del paziente
  • In grado di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

- Incapacità di fornire un consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Modello del team di cure dentali standard
Pacchetto di servizio HIV multicomponente consegnato senza un navigatore
Altro: Pacchetto di servizio HIV multicomponente

Pacchetto di servizi HIV multicomponente composto da:

  1. Supporto decisionale clinico (CDS) all'interno del sistema Electronic Medical Record (EMR) per aiutare i fornitori a identificare i pazienti che trarrebbero beneficio dallo screening dell'HIV o dal reimpegno nelle cure per l'HIV.
  2. Test dell'HIV del punto di cura nella clinica dentale.
  3. Materiali educativi rivolti al paziente e fornitore per supportare i fornitori nella discussione delle opzioni di prevenzione dell'HIV (per i pazienti che testano l'HIV negativo) e il trattamento (per i pazienti che mettono alla prova l'HIV positivo o sono fuori dalla cura dell'HIV).
Sperimentale: Modello del team di cure dentali avanzate con un navigatore di cura
Pacchetto di servizio HIV multicomponente consegnato con un navigatore di cura
Altro: Pacchetto di servizio HIV multicomponente

Pacchetto di servizi HIV multicomponente composto da:

  1. Supporto decisionale clinico (CDS) all'interno del sistema Electronic Medical Record (EMR) per aiutare i fornitori a identificare i pazienti che trarrebbero beneficio dallo screening dell'HIV o dal reimpegno nelle cure per l'HIV.
  2. Test dell'HIV del punto di cura nella clinica dentale.
  3. Materiali educativi rivolti al paziente e fornitore per supportare i fornitori nella discussione delle opzioni di prevenzione dell'HIV (per i pazienti che testano l'HIV negativo) e il trattamento (per i pazienti che mettono alla prova l'HIV positivo o sono fuori dalla cura dell'HIV).
Altro: Care Navigator

Il navigatore cure verrà aggiunto al team dentale come risorsa aggiuntiva a:

  1. Campione l'uso dell'intervento multicomponente dell'HIV nella clinica dentale tra amministratori della clinica, residenti, igienisti dentali, assistenti dentali e altro personale della squadra dentale.
  2. Fornire assistenza tecnica
  3. Fornire assistenza logistica; E
  4. Supportare il team dentale nell'educazione dei pazienti sulla prevenzione dell'HIV e sulle opzioni di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che completano il test dell'HIV di punti di cura per incontri dei pazienti che ricevono assistenza per le decisioni cliniche (CDS) Prmissioni per il test dell'HIV
Lasso di tempo: 10 mesi dopo l'inizio di ogni braccio
Proporzione di pazienti che ricevono supporto per il supporto alle decisioni cliniche (CDS) per i test dell'HIV che i test completi dell'HIV del punto di cura durante il periodo di intervento nell'ambito dei modelli di cure dentali migliorate rispetto a quelli standard.
10 mesi dopo l'inizio di ogni braccio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del fornitore del pacchetto di servizi HIV multicomponente nelle cliniche dentali
Lasso di tempo: 5-10 mesi dopo l'inizio di ogni braccio
Accettabilità del fornitore del pacchetto di servizi HIV multicomponente in cliniche dentali sotto i modelli di cure dentistiche migliorate rispetto a quelli standard. L'accettabilità verrà valutata utilizzando l'accettabilità validata della misura di intervento (AIM). Lo scopo è una scala di 4 elementi in cui gli intervistati valutano ogni elemento utilizzando una scala ordinale a 5 punti che varia da "completamente in disaccordo = 1" a "completamente d'accordo = 5". L'obiettivo è valutato in media risposte tra i 4 elementi. Un punteggio medio più alto indica una maggiore accettabilità, che è un risultato migliore.
5-10 mesi dopo l'inizio di ogni braccio
Fattibilità del fornitore del pacchetto di servizi HIV multicomponente in cliniche dentali
Lasso di tempo: 5-10 mesi dopo l'inizio di ogni braccio
Fattibilità del fornitore del pacchetto di servizi HIV multicomponente in cliniche dentali sotto i modelli di cure dentistiche potenziate rispetto a quella standard. La fattibilità sarà valutata utilizzando la fattibilità validata della misura di intervento (FIM). FIM è una scala di 4 elementi in cui gli intervistati valutano ogni elemento utilizzando una scala ordinale a 5 punti che varia da "completamente in disaccordo = 1" a "completamente d'accordo = 5". Il FIM viene valutato in media risposte tra i 4 elementi. Un punteggio medio più alto indica una maggiore accettabilità, che è un risultato migliore.
5-10 mesi dopo l'inizio di ogni braccio
Proporzione di pazienti che ricevono CDS per test HIV che completano i successivi test dell'HIV al di fuori della clinica dentale
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla visita dentale
Proporzione dei pazienti che ricevono CDS chiedendosi per i test dell'HIV che completano i successivi test dell'HIV al di fuori della clinica dentale sotto i modelli di cure dentali migliorate rispetto a quelli standard.
Entro 12 mesi dalla visita dentale
Proporzione di pazienti che ricevono CDS prompt per i test HIV con successivo appuntamento presso una clinica di prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla visita dentale
Proporzione di pazienti che ricevono CDS chiedendosi test per l'HIV con successiva appuntamento presso una clinica di prevenzione dell'HIV nell'ambito dei modelli di cure dentali migliorate rispetto a quella standard.
Entro 12 mesi dalla visita dentale
Proporzione dei pazienti che ricevono il prompt CD per i test HIV successivamente prescritti per la profilassi pre-esposizione (PREP)
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla visita dentale
Proporzione di pazienti che ricevono il prompt CDS per i test HIV successivamente prescritti per la profilassi pre-esposizione (PREP) sotto i modelli di cure dentali migliorate rispetto a quella standard.
Entro 12 mesi dalla visita dentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAT8854 - UH3
  • 4UH3DE031258 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti de-identificati possono essere condivisi con altri ricercatori all'interno della Columbia University a discrezione del Principal Investigator e solo quando è stata concessa l'approvazione del Comitato di revisione istituzionale (IRB) per consentire la condivisione di tali dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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