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Mettre fin aux interventions épidémiques dans le cadre dentaire - UH3 (ETE)

18 juillet 2025 mis à jour par: Michael Yin, Columbia University

Efficacité de la fin complète des interventions épidémiques (ETE) en milieu dentaire

Le but de cette étude est d'utiliser les technologies de l'information (TI) pour soutenir la livraison efficace de la prévention du VIH et les meilleures pratiques de soins dans le cadre des soins dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dépistage préventif de VIH dans tous les établissements de soins de santé est considéré comme une meilleure pratique de la part des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), du ministère de la Santé et des Services sociaux (DHHS) mettant fin à l'initiative Epidemic (ETE), le plan de l'État de New York pour mettre fin à l'épidémie de SIDS. Malgré cela, de nombreux patients ne sont pas dépistés pour le VIH pendant les soins de routine, y compris dans les soins dentaires, ce qui a entraîné des opportunités manquées pour identifier les infections à VIH non diagnostiquées et fournir une éducation à la prophylaxie préalable à l'exposition (PREP). Cette étude utilisera les technologies de l'information pour soutenir la prestation des meilleures pratiques de prévention du VIH et de soins dans le cadre des soins dentaires. Les résidents dentaires recevront une alerte des meilleures pratiques (BPA) chaque fois qu'ils ont un patient qui devrait se voir proposer un dépistage du VIH. Ce BPA est lié à un jeu de commandes pour simplifier la commande de tests VIH et les résultats de rapport.

Un déficit de connaissances essentiel pour la mise en œuvre de ces activités de l'ETE en milieu dentaire est de savoir si les efforts complets de l'ETE pourraient être intégrés dans les équipes dentaires existantes composées de praticiens, d'assistants dentaires et d'hygiénistes ou nécessitent une augmentation par un navigateur de soins dédié. Pour évaluer ces deux modèles, les enquêteurs effectueront un essai clinique croisé dans 3 programmes de dentisterie générale urbaine (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Queens) randomisé pour l'un des 2 armes: (AB) Modèle d'équipe de soins dentaires standard suivi d'un modèle de soins dentaire amélioré avec un modèle de soins dentaire amélioré par un modèle de soins de soins dentaire suivi par un équipe de soins dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Pas encore de recrutement
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Queens, New York, États-Unis, 11365

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Membre de l'équipe dentaire (fournisseur, hygiéniste, assistant dentaire, Navigator de Care) sur l'un des sites randomisés avec contact avec le patient direct
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Modèle d'équipe de soins dentaires standard
Package de services VIH multicomposant livré sans navigateur de soins
Autre: Package de services VIH multicomposant

Package de services VIH multicomposant composé de:

  1. Aide à la décision clinique (CDS) dans le système électronique des dossiers médicaux (DME) pour aider les prestataires à identifier les patients qui bénéficieraient d'un dépistage du VIH ou d'une réengagement dans les soins VIH.
  2. Tests de VIH au point de service dans la clinique dentaire.
  3. Le matériel éducatif des patients et des prestataires soutenant les prestataires à discuter des options de prévention du VIH (pour les patients qui testent le VIH négatif) et du traitement (pour les patients qui testent le VIH positif ou qui sont sans soins du VIH).
Expérimental: Modèle d'équipe de soins dentaires améliorés avec un navigateur de soins
Package de services VIH multicomposant livré avec un navigateur de soins
Autre: Package de services VIH multicomposant

Package de services VIH multicomposant composé de:

  1. Aide à la décision clinique (CDS) dans le système électronique des dossiers médicaux (DME) pour aider les prestataires à identifier les patients qui bénéficieraient d'un dépistage du VIH ou d'une réengagement dans les soins VIH.
  2. Tests de VIH au point de service dans la clinique dentaire.
  3. Le matériel éducatif des patients et des prestataires soutenant les prestataires à discuter des options de prévention du VIH (pour les patients qui testent le VIH négatif) et du traitement (pour les patients qui testent le VIH positif ou qui sont sans soins du VIH).
Autre: Navigateur de soins

Le Care Navigator sera ajouté à l'équipe dentaire comme une ressource supplémentaire à:

  1. Consultez l'utilisation de l'intervention multicomposant VIH en clinique dentaire parmi les administrateurs de la clinique, les résidents, les hygiénistes dentaires, les assistants dentaires et d'autres membres du personnel de l'équipe dentaire.
  2. Fournir une assistance technique
  3. Fournir une assistance logistique; et
  4. Soutenez l'équipe dentaire dans l'éducation des patients sur la prévention du VIH et les options de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui completent les tests de dépistage du point de travail sur le VIH des rencontres avec les patients recevant une aide à la décision clinique (CDS) provoque des tests de VIH
Délai: 10 mois après le début de chaque bras
Proportion de patients recevant une aide à la décision clinique (CDS) provoque des tests de VIH qui complètent les tests de VIH de soins au cours de la période d'intervention dans le cadre des modèles de soins dentaires améliorés versus standard.
10 mois après le début de chaque bras

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du fournisseur du package de services VIH multicomposant dans les cliniques dentaires
Délai: 5-10 mois après le début de chaque bras
Acceptabilité des fournisseurs du package de services VIH multicomposant dans les cliniques dentaires dans les modèles de soins dentaires améliorés versus standard. L'acceptabilité sera évaluée en utilisant l'acceptabilité validée de la mesure d'intervention (AIM). AIM est une échelle à 4 éléments où les répondants évaluent chaque élément en utilisant une échelle ordinale de 5 points qui va de "complètement en désaccord = 1" à "complètement d'accord = 5". L'objectif est noté en faisant la moyenne des réponses sur les 4 éléments. Un score moyen plus élevé indique une plus grande acceptabilité, ce qui est un meilleur résultat.
5-10 mois après le début de chaque bras
Fournisseur de fournisseur du package de services VIH multicomposant dans les cliniques dentaires
Délai: 5-10 mois après le début de chaque bras
Faisabilité du fournisseur du package de services VIH multicomposant dans les cliniques dentaires dans le cadre des modèles de soins dentaires améliorés versus standard. La faisabilité sera évaluée en utilisant la faisabilité validée de la mesure d'intervention (FIM). FIM est une échelle à 4 éléments où les répondants évaluent chaque élément en utilisant une échelle ordinale de 5 points qui va de "complètement en désaccord = 1" à "complètement d'accord = 5". Le FIM est noté en faisant la moyenne des réponses sur les 4 éléments. Un score moyen plus élevé indique une plus grande acceptabilité, ce qui est un meilleur résultat.
5-10 mois après le début de chaque bras
La proportion de patients recevant des CDS incite à des tests de VIH qui complètent les tests ultérieurs du VIH en dehors de la clinique dentaire
Délai: Dans les 12 mois suivant la visite dentaire
La proportion de patients recevant des CDS incite à des tests de VIH qui complètent les tests ultérieurs du VIH en dehors de la clinique dentaire dans le cadre des modèles de soins dentaires améliorés versus standard.
Dans les 12 mois suivant la visite dentaire
La proportion de patients recevant des CDS incite à des tests de VIH avec rendez-vous ultérieur dans une clinique de prévention du VIH
Délai: Dans les 12 mois suivant la visite dentaire
La proportion de patients recevant des CDS incite à des tests de VIH avec rendez-vous ultérieur dans une clinique de prévention du VIH dans le cadre des modèles de soins dentaires améliorés versus standard.
Dans les 12 mois suivant la visite dentaire
Proportion de patients recevant des CDS provoquent des tests de VIH
Délai: Dans les 12 mois suivant la visite dentaire
La proportion de patients recevant des CDS invite à des tests de VIH par la suite prescrits par les médicaments de prophylaxie pré-exposition (PREP) sous les modèles de soins dentaires améliorés versus standard.
Dans les 12 mois suivant la visite dentaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

24 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAT8854 - UH3
  • 4UH3DE031258 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sur les participants désintéressées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs de l'Université Columbia à la discrétion du chercheur principal, et uniquement lorsque l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) a été accordée pour permettre le partage de ces données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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