Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afslutning af epidemiske interventioner i tandindstillingen - UH3 (ETE)

18. juli 2025 opdateret af: Michael Yin, Columbia University

Effektiviteten af ​​omfattende afslutning af epidemiske (ete) interventioner i tandindstillingen

Formålet med denne undersøgelse er at bruge informationsteknologi (IT) til at understøtte effektiv levering af HIV -forebyggelse og pleje af bedste praksis i tandplejeindstillingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig forebyggende HIV -screening i alle sundhedsmæssige omgivelser betragtes som en bedste praksis af Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Institut for Sundhed og Human Services (DHHS), der afslutter epidemien (ETE) -initiativet, New York State Blueprint for at afslutte AIDS -epidemien. På trods af dette screenes mange patienter ikke for HIV under rutinemæssig pleje, herunder i tandplejeindstillinger, hvilket resulterer i ubesvarede muligheder for at identificere udiagnostiserede HIV-infektioner og tilvejebringe uddannelse til profylakse med præ-eksponering (PREP). Denne undersøgelse vil bruge informationsteknologi til at understøtte levering af HIV -forebyggelse og pleje af bedste praksis inden for tandplejeindstillingen. Dental indbyggere vil modtage en bedste praksis (BPA) alarm, når de har en patient, der skal tilbydes HIV -screening. Denne BPA er knyttet til en ordre, der er indstillet til at forenkle bestilling af HIV -tests og rapporteringsresultater.

Et kritisk videngap til implementering af disse ETE -aktiviteter i tandindstillingen er, om omfattende ETE -bestræbelser kunne integreres i eksisterende tandholdshold bestående af praktikere, tandlægeassistenter og hygienister eller kræve forstørrelse af en dedikeret pleje -navigator. For at evaluere disse to modeller vil efterforskerne gennemføre et crossover-klinisk forsøg i 3 urbane generelle tandplejeprogrammer (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Queens) randomiseret til en af ​​2 arme: (AB) Standard tandplejeteammodel efterfulgt af crossover til en Care Navigator efterfølgende plejemodel med en plejen navigator, eller (BA) Dental Care Team Model.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Queens, New York, Forenede Stater, 11365

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medlem af tandholdet (udbyder, hygiejniker, tandlæge, pleje Navigator) på et af de randomiserede steder med direkte patientkontakt
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standard tandplejeholdsmodel
Multikomponent HIV -servicepakke leveret uden en plejnavigator
Andet: Multikomponent HIV -servicepakke

Multikomponent HIV -servicepakke bestående af:

  1. Klinisk beslutningsstøtte (CDS) inden for elektronisk medicinsk journal (EMR) -system for at hjælpe udbydere med at identificere patienter, der ville drage fordel af HIV-screening eller geninddragelse i HIV-pleje.
  2. Punkt-af-pleje-HIV-test i tandklinikken.
  3. Patient- og udbydervendte uddannelsesmateriale til støtte for udbydere i diskussion af HIV-forebyggelsesmuligheder (for patienter, der tester HIV-negative) og behandling (for patienter, der tester HIV-positive eller er ude af HIV-pleje) muligheder.
Eksperimentel: Forbedret tandplejeholdsmodel med en plejepersonal
Multikomponent HIV -servicepakke leveret med en pleje Navigator
Andet: Multikomponent HIV -servicepakke

Multikomponent HIV -servicepakke bestående af:

  1. Klinisk beslutningsstøtte (CDS) inden for elektronisk medicinsk journal (EMR) -system for at hjælpe udbydere med at identificere patienter, der ville drage fordel af HIV-screening eller geninddragelse i HIV-pleje.
  2. Punkt-af-pleje-HIV-test i tandklinikken.
  3. Patient- og udbydervendte uddannelsesmateriale til støtte for udbydere i diskussion af HIV-forebyggelsesmuligheder (for patienter, der tester HIV-negative) og behandling (for patienter, der tester HIV-positive eller er ude af HIV-pleje) muligheder.
Andet: Care Navigator

Care Navigator tilføjes til tandholdet som en ekstra ressource til:

  1. Champion brugen af ​​multikomponent -HIV -intervention i tandklinikken blandt klinikadministratorer, beboere, tandhygienister, tandlægeassistenter og andet tandholdspersonale.
  2. Yde teknisk assistance
  3. Yde logistisk hjælp; og
  4. Støtt tandholdshold i uddannelse af patienter om HIV -forebyggelse og behandlingsmuligheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der afslutter Point of Care HIV -test af patientmøder, der modtager klinisk beslutningsstøtte (CDS), til HIV -test
Tidsramme: 10 måneder efter starten af ​​hver arm
Andelen af ​​patienter, der modtager klinisk beslutningsstøtte (CDS), beder om HIV -test, der komplet plejepunkt HIV -test over interventionsperioden under de forbedrede versus standard tandplejemodeller.
10 måneder efter starten af ​​hver arm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderens acceptabilitet af multikomponent HIV -servicepakke i tandklinikker
Tidsramme: 5-10 måneder efter starten af ​​hver arm
Udbyderens acceptabilitet af multikomponent HIV -servicepakke i tandklinikker under de forbedrede kontra standard tandplejemodeller. Acceptabilitet vurderes ved hjælp af den validerede acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM). AIM er en 4-punkts skala, hvor respondenterne vurderer hvert emne ved hjælp af en 5-punkts ordinær skala, der spænder fra "helt uenig = 1" til "helt enig = 5". Målet scores af gennemsnitlige svar på tværs af de 4 poster. En højere gennemsnitlig score indikerer større acceptabilitet, hvilket er et bedre resultat.
5-10 måneder efter starten af ​​hver arm
Udbyderens gennemførlighed af multikomponent HIV -servicepakke i tandklinikker
Tidsramme: 5-10 måneder efter starten af ​​hver arm
Udbyderens gennemførlighed af multikomponent HIV -servicepakke i tandklinikker under de forbedrede mod standard tandplejemodeller. Feasibility vurderes ved hjælp af den validerede gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM). FIM er en 4-punkts skala, hvor respondenterne vurderer hvert element ved hjælp af en 5-punkts ordinær skala, der spænder fra "helt uenig = 1" til "helt enig = 5". FIM er scoret af gennemsnitlige svar på tværs af de 4 poster. En højere gennemsnitlig score indikerer større acceptabilitet, hvilket er et bedre resultat.
5-10 måneder efter starten af ​​hver arm
Andel af patienter, der modtager CDS -prompt til HIV -test, den komplette efterfølgende HIV -test uden for tandklinikken
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter tandbesøg
Andelen af ​​patienter, der modtager CDS -prompt til HIV -test, der komplet efterfølgende HIV -test uden for tandklinikken under de forbedrede versus standard tandplejemodeller.
Inden for 12 måneder efter tandbesøg
Andel af patienter, der modtager CDS -prompt til HIV -test med efterfølgende aftale på en HIV -forebyggelsesklinik
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter tandbesøg
Andel af patienter, der modtager CDS -prompt til HIV -test med efterfølgende aftale på en HIV -forebyggelsesklinik under de forbedrede versus standard tandplejemodeller.
Inden for 12 måneder efter tandbesøg
Andel af patienter, der modtager CDS-prompt til HIV-test, efterfølgende foreskrevet præ-eksponering profylakse (PREP) medicin
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter tandbesøg
Andelen af ​​patienter, der modtager CDS-prompt til HIV-test, efterfølgende foreskrevet profylakse med præ-eksponering (PREP) under de forbedrede versus standard tandplejemodeller.
Inden for 12 måneder efter tandbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT8854 - UH3
  • 4UH3DE031258 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata kan deles med andre forskere inden for Columbia University efter den vigtigste efterforsker, og kun når Institutional Review Board (IRB) godkendelse er blevet tildelt for at muliggøre deling af sådanne data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner