Terminando as intervenções epidêmicas no ambiente odontológico - UH3 (ETE)
Eficácia do final abrangente das intervenções epidemia (ETE) no ambiente odontológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A triagem preventiva de HIV rotineira em todos os contextos de saúde é considerada uma prática recomendada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS) que encerram a iniciativa Epidemic (ETE), o projeto do estado de Nova York para encerrar a epidemia de AIDS. Apesar disso, muitos pacientes não são rastreados para o HIV durante os cuidados de rotina, inclusive em ambientes de atendimento odontológico, resultando em oportunidades perdidas para identificar infecções por HIV não diagnosticadas e fornecer educação para a profilaxia da pré-exposição (PREP). Este estudo usará a tecnologia da informação para apoiar a entrega das melhores práticas de prevenção e cuidados do HIV no ambiente de atendimento odontológico. Os residentes dentários receberão um alerta de melhores práticas (BPA) sempre que tiver um paciente que deve receber a triagem do HIV. Este BPA está vinculado a um pedido definido para simplificar os testes de HIV e os resultados de relatórios.
Uma lacuna crítica de conhecimento para implementar essas atividades ETE no cenário odontológico é se os esforços abrangentes da ETE podem ser integrados às equipes odontológicas existentes que consistem em profissionais, assistentes odontológicos e higienistas ou exigem aumento de um navegador de cuidados dedicados. Para avaliar esses dois modelos, os pesquisadores conduzirão um ensaio clínico crossover em 3 programas de odontologia geral urbana (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Queens) randomizados para um dos 2 braços: (AB) Modelo de equipe de atendimento odontológico ABSED por um modelo de equipe de cuidados com o Modelo de Navigator de Care de Care de Automatization para (BA), seguido por uma equipe de atendimento a cuidados com os cuidados com os cuidados com os cuidados com os cuidados com o Care (BA), com o Care Anexanced Care Dental, com um modelo de atendimento de cuidados com cuidados, ou (BA), com o Crossover Care de Cuidados Dental com um modelo de atendimento dental com cuidados com cuidados, ou (BA), com o BA).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Yin, MD, MS
- Número de telefone: 212-305-7185
- E-mail: mty4@cumc.columbia.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nadia Nguyen, PhD
- E-mail: nn2442@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
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Contato:
- Michael Yin, MD, MS
- Número de telefone: 212-305-7185
- E-mail: mty4@cumc.columbia.edu
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Contato:
- Nadia Nguyen, PhD
- Número de telefone: 212-304-6212
- E-mail: nn2442@cumc.columbia.edu
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Ainda não está recrutando
- Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
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Contato:
- Nadia Nguyen, PhD
- Número de telefone: 212-304-6212
- E-mail: nn2442@cumc.columbia.edu
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Contato:
- Ariel Blanchard, DMD
- Número de telefone: 212-746-5175
- E-mail: aab9028@med.cornell.edu
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Queens, New York, Estados Unidos, 11365
- Ainda não está recrutando
- NYP-Queens
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Contato:
- Marsha Rubin, DDS
- E-mail: Mer2009@med.cornell.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Membro da equipe odontológica (provedor, higienista, assistente de odontologia, navegador de cuidados) em um dos sites randomizados com contato direto com o paciente
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Modelo de equipe de atendimento odontológico padrão
Pacote de serviços de HIV multicomponente entregue sem um navegador de cuidados
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Pacote de serviços de HIV multicomponente que consiste em:
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Experimental: Modelo de equipe de atendimento odontológico aprimorado com um navegador de cuidados
Pacote de serviços de HIV multicomponente entregue com um navegador de cuidados
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Pacote de serviços de HIV multicomponente que consiste em:
O Navigador de Care será adicionado à equipe odontológica como um recurso adicional a:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que completam o teste de HIV do ponto de atendimento a partir dos encontros de pacientes que recebem instruções de suporte à decisão clínica (CDS) para testes de HIV
Prazo: 10 meses após o início de cada braço
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Proporção de pacientes que receberam o suporte à decisão clínica (CDS) para testes de HIV que testes completos de HIV no ponto de atendimento durante o período de intervenção nos modelos de atendimento odontológico aprimorado versus padrão.
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10 meses após o início de cada braço
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do provedor do pacote de serviços de HIV multicomponente em clínicas odontológicas
Prazo: 5-10 meses após o início de cada braço
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Aceitabilidade do provedor do pacote de serviços de HIV multicomponente em clínicas odontológicas nos modelos de atendimento odontológico aprimorado versus padrão.
A aceitabilidade será avaliada usando a aceitabilidade validada da medida de intervenção (AIM).
O AIM é uma escala de 4 itens em que os entrevistados classificam cada item usando uma escala ordinal de 5 pontos que varia de "Discordo completamente = 1" a "Concordo completamente = 5".
O objetivo é pontuado com a média de respostas nos 4 itens.
Uma pontuação média mais alta indica maior aceitabilidade, o que é um melhor resultado.
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5-10 meses após o início de cada braço
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Viabilidade do provedor do pacote de serviços de HIV multicomponente em clínicas odontológicas
Prazo: 5-10 meses após o início de cada braço
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Viabilidade do provedor do pacote de serviços de HIV multicomponente em clínicas odontológicas nos modelos de atendimento odontológico aprimorado versus padrão.
A viabilidade será avaliada usando a viabilidade validada da medida de intervenção (FIM).
O FIM é uma escala de 4 itens em que os entrevistados classificam cada item usando uma escala ordinal de 5 pontos que varia de "Discordo completamente = 1" a "Concordo completamente = 5".
O FIM é pontuado com a média de respostas nos 4 itens.
Uma pontuação média mais alta indica maior aceitabilidade, o que é um melhor resultado.
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5-10 meses após o início de cada braço
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Proporção de pacientes que recebem um prompt de CDs para testes de HIV que completam testes subsequentes de HIV fora da clínica odontológica
Prazo: Dentro de 12 meses após a visita odontológica
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Proporção de pacientes que receberam o prompt de CDs para testes de HIV que completam testes subsequentes do HIV fora da clínica odontológica sob os modelos de atendimento odontológico aprimorado versus padrão.
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Dentro de 12 meses após a visita odontológica
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Proporção de pacientes que recebem o prompt de CDs para testes de HIV com uma nomeação subsequente em uma clínica de prevenção do HIV
Prazo: Dentro de 12 meses após a visita odontológica
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Proporção de pacientes que receberam o prompt de CDs para testes de HIV com nomeação subsequente em uma clínica de prevenção do HIV nos modelos de atendimento odontológico aprimorado versus padrão.
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Dentro de 12 meses após a visita odontológica
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Proporção de pacientes que recebem o prompt de CDs para testes de HIV subsequentemente prescritos de profilaxia de pré-exposição (PREP)
Prazo: Dentro de 12 meses após a visita odontológica
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A proporção de pacientes que receberam CDS prompt para testes de HIV subsequentemente prescritos de profilaxia pré-exposição (PREP), sob os modelos de atendimento odontológico aprimorado versus padrão.
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Dentro de 12 meses após a visita odontológica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAT8854 - UH3
- 4UH3DE031258 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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