Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakończenie interwencji epidemii w warunkach dentystycznych - UH3 (ETE)

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Michael Yin, Columbia University

Skuteczność kompleksowego zakończenia interwencji epidemii (ETE) w warunkach dentystycznych

Celem tego badania jest wykorzystanie technologii informatycznych (IT) w celu wsparcia wydajnego dostarczania najlepszych praktyk zapobiegania HIV i opieki w środowisku opieki dentystycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rutynowe badanie zapobiegawcze HIV we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej są uważane za najlepszą praktykę Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS) kończąc inicjatywę epidemii (ETE), plan stanu Nowy Jork, który zakończył epidemię AIDS. Mimo to wielu pacjentów nie jest badanych pod kątem HIV podczas rutynowej opieki, w tym w warunkach opieki dentystycznej, co powoduje pominięte możliwości identyfikacji niezdiagnozowanych zakażeń HIV i zapewnienia edukacji w zakresie profilaktyki przed narażeniem (PREP). W tym badaniu wykorzystano technologię informatyczną do wsparcia dostarczania najlepszych praktyk zapobiegania HIV i opieki w warunkach opieki dentystycznej. Mieszkańcy dentystyczne otrzymają ostrzeżenie o najlepszych praktykach (BPA), ilekroć będą mieli pacjenta, którym należy zaoferować badanie przesiewowe HIV. Ten BPA jest powiązany z zestawem zamówień, aby uprościć zamawianie testów HIV i wyników zgłaszania.

Krytyczną lukę wiedzy w zakresie wdrażania tych działań ETE w warunkach dentystycznych jest to, czy kompleksowe wysiłki ETE można zintegrować z istniejącymi zespołami dentystycznymi składającymi się z praktyków, asystentów dentystycznych i higienistek, czy wymagają powiększenia przez dedykowanego nawigatora opieki. Aby ocenić te dwa modele, badacze przeprowadzą badanie kliniczne crossovera w 3 programach stomatologii miejskiej (NYP-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Queens) losowo przydzielone do jednego z 2 ramion: (AB) standardowy model zespołu opieki dentystycznej, a następnie przekroczenie modelu zespołu opieki podwyższonej z ulepszonym modelem zespołu opieki dentystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11365

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członek zespołu dentystycznego (dostawca, higienistka, asystent dentystyczny, nawigator opieki) w jednej z randomizowanych miejsc z bezpośrednim kontaktem z pacjentem
  • W stanie dostarczyć pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

- Niemożność wydania pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standardowy model zespołu dentystycznego
Pakiet usług wieloskładnikowych HIV dostarczany bez nawigatora opieki
Inny: Pakiet usług wieloskładnikowych HIV

Pakiet usług wieloskładnikowych HIV składający się z:

  1. Wsparcie decyzji klinicznych (CDS) w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), aby pomóc dostawcom zidentyfikować pacjentów, którzy skorzystaliby z badań przesiewowych HIV lub ponownego zaangażowania w opiece HIV.
  2. Testy HIV w punkcie opieki w klinice dentystycznej.
  3. Materiały edukacyjne położone na pacjenta i dostawców do wspierania dostawców w omawianiu opcji zapobiegania HIV (u pacjentów testujących HIV ujemne) i leczenia (u pacjentów, którzy testują HIV pozytywnie lub nie mają opieki nad HIV).
Eksperymentalny: Ulepszony model zespołu dentystycznego z nawigatorem opieki
Pakiet usług wieloskładnikowych HIV dostarczany z nawigatorem opieki
Inny: Pakiet usług wieloskładnikowych HIV

Pakiet usług wieloskładnikowych HIV składający się z:

  1. Wsparcie decyzji klinicznych (CDS) w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), aby pomóc dostawcom zidentyfikować pacjentów, którzy skorzystaliby z badań przesiewowych HIV lub ponownego zaangażowania w opiece HIV.
  2. Testy HIV w punkcie opieki w klinice dentystycznej.
  3. Materiały edukacyjne położone na pacjenta i dostawców do wspierania dostawców w omawianiu opcji zapobiegania HIV (u pacjentów testujących HIV ujemne) i leczenia (u pacjentów, którzy testują HIV pozytywnie lub nie mają opieki nad HIV).
Inny: Nawigator opieki

Nawigator opieki zostanie dodany do zespołu dentystycznego jako dodatkowy zasób do:

  1. Mistrzowanie zastosowania interwencji HIV wieloskładnikowej w klinice dentystycznej wśród administratorów kliniki, mieszkańców, higienistek dentystycznych, asystentów dentystycznych i innych pracowników zespołu dentystycznego.
  2. Zapewnij pomoc techniczną
  3. Zapewnić pomoc logistyczną; I
  4. Wspieraj zespół dentystyczny w edukacji pacjentów na temat zapobiegania HIV i opcjom leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy uzupełniają punkt opieki nad badaniami HIV z spotkania pacjentów otrzymujących wsparcie w decyzji klinicznej (CDS) do testowania HIV
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rozpoczęciu każdego ramienia
Odsetek pacjentów otrzymujących wsparcie w decyzji klinicznej (CDS) zachęca do testowania HIV, że pełny punkt testowania HIV w okresie interwencyjnym w ramach ulepszonych i standardowych modeli opieki dentystycznej.
10 miesięcy po rozpoczęciu każdego ramienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność dostawcy pakietu usług wieloskładnikowych HIV w klinikach dentystycznych
Ramy czasowe: 5-10 miesięcy po rozpoczęciu każdego ramienia
Dopuszczalność dostawcy pakietu usług wieloskładnikowych HIV w klinikach dentystycznych w ramach ulepszonych i standardowych modeli opieki dentystycznej. Dopuszczalność zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej akceptowalności miary interwencji (AIM). Cel to 4-elementowa skala, w której respondenci oceniają każdy element za pomocą 5-punktowej skali porządkowej, która waha się od „całkowicie się nie zgadzają = 1” do „całkowicie się zgadzam = 5”. Cel jest oceniany przez uśrednianie odpowiedzi na 4 pozycje. Wyższy średni wynik wskazuje na większą akceptowalność, co jest lepszym wynikiem.
5-10 miesięcy po rozpoczęciu każdego ramienia
Dostawcy wykonalność pakietu usług wieloskładnikowych HIV w klinikach dentystycznych
Ramy czasowe: 5-10 miesięcy po rozpoczęciu każdego ramienia
Dostawca wykonalność wieloskładnikowego pakietu usług HIV w klinikach dentystycznych w ramach ulepszonych i standardowych modeli opieki dentystycznej. Wykonalność zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej wykonalności miary interwencji (FIM). FIM to 4-elementowa skala, w której respondenci oceniają każdy element za pomocą 5-punktowej skali porządkowej, która waha się od „całkowicie się nie zgadzam = 1” do „całkowicie się zgadzam = 5”. FIM jest oceniany przez uśrednianie odpowiedzi na 4 pozycje. Wyższy średni wynik wskazuje na większą akceptowalność, co jest lepszym wynikiem.
5-10 miesięcy po rozpoczęciu każdego ramienia
Odsetek pacjentów otrzymujących CDS z prośbą o testy HIV, które zakończyły kolejne testy HIV poza kliniką dentystyczną
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po wizycie dentystycznej
Odsetek pacjentów otrzymujących CDS monit o badania HIV, które zakończyły kolejne testy HIV poza kliniką dentystyczną w ramach wzmocnionych i standardowych modeli opieki dentystycznej.
W ciągu 12 miesięcy po wizycie dentystycznej
Odsetek pacjentów otrzymujących CDS pod kątem testów HIV z późniejszym spotkaniem w klinice zapobiegającej HIV
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po wizycie dentystycznej
Odsetek pacjentów otrzymujących CDS próś z testów HIV z późniejszym spotkaniem w klinice profilaktycznej HIV w ramach ulepszonych i standardowych modeli opieki dentystycznej.
W ciągu 12 miesięcy po wizycie dentystycznej
Odsetek pacjentów otrzymujących CDS monit o badania HIV, a następnie przepisano leki na profilaktykę przed ekspozycją (PREP)
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po wizycie dentystycznej
Odsetek pacjentów otrzymujących CDS prosił o badania HIV, a następnie przepisał leki profilaktyki przed narażeniem (PREP) w modelach wzmocnionych i standardowych opieki dentystycznej.
W ciągu 12 miesięcy po wizycie dentystycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT8854 - UH3
  • 4UH3DE031258 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane dane uczestników mogą być udostępniane innym badaczom w Columbia University według uznania głównego badacza i tylko wtedy, gdy przyznano zatwierdzenie przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB) w celu umożliwienia udostępniania takich danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj