Завершение эпидемических вмешательств в стоматологических условиях - UH3 (ETE)
18 июля 2025 г. обновлено: Michael Yin, Columbia University
Эффективность комплексного окончания вмешательств эпидемии (ETE) в стоматологических условиях
Цель этого исследования состоит в том, чтобы использовать информационные технологии (ИТ) для поддержки эффективной доставки профилактики ВИЧ и лучших практик ухода в условиях стоматологической помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычный профилактивный скрининг ВИЧ во всех учреждениях здравоохранения считается наилучшей практикой Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS), заканчивающей инициативу эпидемии (ETE), проект штата Нью -Йорк, чтобы положить конец эпидемии СПИДа. Несмотря на это, многие пациенты не подвергаются скринингу на ВИЧ во время рутинного ухода, в том числе в условиях стоматологической помощи, что приводит к упущенным возможностям для выявления невыявленных ВИЧ-инфекций и обеспечения образования для профилактики до воздействия (PREP). В этом исследовании будут использоваться информационные технологии для поддержки предоставления профилактики ВИЧ и лучших практик ухода в условиях стоматологической помощи. Жители зубов получат наилучшую практику (BPA), когда у них есть пациент, которому следует предлагать скрининг на ВИЧ. Этот BPA связан с установленным заказом для упрощения тестов на ВИЧ и результатов отчетности.
Критическим разрывом знаний для реализации этих действий ETE в стоматологических условиях заключается в том, могут ли комплексные усилия ETE быть интегрированы в существующие стоматологические команды, состоящие из практикующих, ассистентов -стоматологических ассистентов и гигиенистов или требуют увеличения специальным навигатором ухода. Чтобы оценить эти две модели, исследователи проведут кроссоверное клиническое исследование в 3 городских общих программах стоматологии (Nyp-Columbia, NYP-Cornell, NYP-Queens), рандомизированные в одну из 2 рук: (AB) Стандартная модель команды стоматологической помощи с последующей кроссовером к модели Enhanced Dental Care Care с моделью Care Navigator, или (BA) модели команды по уходу за уходом, следовал по модели Dental Care Care-Care-Caregator, следовал по разработке Dental Care-Model в соответствии с помощью Dental Bravator.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Yin, MD, MS
- Номер телефона: 212-305-7185
- Электронная почта: mty4@cumc.columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadia Nguyen, PhD
- Электронная почта: nn2442@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Контакт:
- Michael Yin, MD, MS
- Номер телефона: 212-305-7185
- Электронная почта: mty4@cumc.columbia.edu
-
Контакт:
- Nadia Nguyen, PhD
- Номер телефона: 212-304-6212
- Электронная почта: nn2442@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Еще не набирают
- Weill Cornell Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Контакт:
- Nadia Nguyen, PhD
- Номер телефона: 212-304-6212
- Электронная почта: nn2442@cumc.columbia.edu
-
Контакт:
- Ariel Blanchard, DMD
- Номер телефона: 212-746-5175
- Электронная почта: aab9028@med.cornell.edu
-
Queens, New York, Соединенные Штаты, 11365
- Еще не набирают
- NYP-Queens
-
Контакт:
- Marsha Rubin, DDS
- Электронная почта: Mer2009@med.cornell.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Член стоматологической команды (поставщик, гигиенист, ассистент стоматолога, Care Navigator) на одном из рандомизированных сайтов с прямым контактом пациента
- Способен предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Неспособность предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандартная модель команды стоматологической помощи
Многокомпонентный пакет обслуживания ВИЧ, поставляемый без навигатора по уходу
|
Многокомпонентный пакет обслуживания ВИЧ, состоящий из:
|
|
Экспериментальный: Усовершенствованная модель команды стоматологической помощи с навигатором по уходу
Многокомпонентный пакет обслуживания ВИЧ, поставляемый с навигатором по уходу
|
Многокомпонентный пакет обслуживания ВИЧ, состоящий из:
Навигатор по уходу будет добавлен в стоматологическую команду в качестве дополнительного ресурса к:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которые полная тестирование на ВИЧ -тестирование на ВИЧ с получением проведения клинических решений (CDS) для тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 10 месяцев после начала каждой руки
|
Доля пациентов, получающих поддержку клинических решений (CDS) для тестирования на ВИЧ, которые полная точка тестирования на ВИЧ в течение периода вмешательства в рамках моделей повышенной и стандартной стоматологической помощи.
|
10 месяцев после начала каждой руки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость поставщика многокомпонентного пакета обслуживания ВИЧ в стоматологических клиниках
Временное ограничение: 5-10 месяцев после начала каждой руки
|
Приемлемость поставщика многокомпонентного пакета обслуживания ВИЧ в стоматологических клиниках в моделях с улучшенными и стандартными стоматологическими моделями.
Приемлемость будет оценена с использованием проверенной приемлемости меры вмешательства (AIM).
AIM-это шкала из 4 пунктов, когда респонденты оценивают каждый элемент, используя 5-балльную ординальную шкалу, которая варьируется от «полностью не согласен = 1» до «полностью согласен = 5».
Цель оценивается путем усреднения ответов по 4 пунктам.
Более высокая средняя оценка указывает на большую приемлемость, что является лучшим результатом.
|
5-10 месяцев после начала каждой руки
|
|
Продолжаемая возможность многокомпонентного пакета обслуживания ВИЧ в стоматологических клиниках
Временное ограничение: 5-10 месяцев после начала каждой руки
|
Продолжаемая осуществимость многокомпонентного пакета обслуживания ВИЧ в стоматологических клиниках в моделях с расширенными и стандартными стоматологическими моделями.
Обязательно оценивается с использованием подтвержденной выполнимости меры вмешательства (FIM).
FIM-это шкала из 4 пунктов, где респонденты оценивают каждый элемент, используя 5-балльную ординальную шкалу, которая варьируется от «полностью не согласен = 1» до «полностью согласен = 5».
FIM оценивается путем усреднения ответов по 4 пунктам.
Более высокая средняя оценка указывает на большую приемлемость, что является лучшим результатом.
|
5-10 месяцев после начала каждой руки
|
|
Доля пациентов, получающих CDS, приглашенные на тестирование на ВИЧ, которые завершают последующее тестирование на ВИЧ за пределами стоматологической клиники
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после стоматологического визита
|
Доля пациентов, получающих CDS, подсказывают тестирование на ВИЧ, которые завершают последующее тестирование на ВИЧ за пределами стоматологической клиники в рамках моделей повышенной и стандартной стоматологической помощи.
|
В течение 12 месяцев после стоматологического визита
|
|
Доля пациентов, получающих CDS, приглашенные на тестирование на ВИЧ с последующим назначением в клинике по профилактике ВИЧ
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после стоматологического визита
|
Доля пациентов, получающих CDS, приглашают к тестированию на ВИЧ с последующим назначением в клинике по профилактике ВИЧ в рамках моделей повышенной и стандартной стоматологической помощи.
|
В течение 12 месяцев после стоматологического визита
|
|
Доля пациентов, получающих CDS, приглашенные на тестирование на ВИЧ впоследствии назначенное лекарство от профилактики до воздействия (PREP)
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после стоматологического визита
|
Доля пациентов, получающих CDS, приглашенные на тестирование на ВИЧ, впоследствии назначаемая предварительная профилактика профилактика (PREP) при усиленных и стандартных моделях стоматологической помощи.
|
В течение 12 месяцев после стоматологического визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT8854 - UH3
- 4UH3DE031258 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные о де-идентифицированных участниках могут быть переданы другими исследователями в Колумбийском университете по усмотрению главного следователя, и только тогда, когда было предоставлено утверждение Институционального контрольного совета (IRB) для обеспечения совместного использования таких данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .