軽度から中程度のアトピー性皮膚炎の成人被験者におけるVC005の有効性と安全性を評価するフェーズII臨床研究
2026年4月10日 更新者：Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
軽度から中程度のアトピー性皮膚炎の成人被験者におけるVC005の有効性と安全性を評価するための多施設、無作為化、二重盲検盲検II臨床研究
多施設、無作為化、二重盲検、車両制御フェーズII臨床研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 被験者はこの研究を完全に理解し、試験の関連する手順に従い、自発的に臨床試験に参加し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名することができます。
- ICFに署名するための年齢要件は18歳以上であり、性別の制限はありません。
- スクリーニング中、アトピー性皮膚炎の診断は、ハニフィンラジカ基準に従って満たす必要があります。
除外基準：
- 治験薬の投与サイトの評価に影響を与える可能性のある皮膚の損傷または異常。
- 乾癬、にきび、皮膚がんを含むがこれらに限定されない、研究で禁忌または薬物投与部位の評価に影響を与える皮膚疾患。
- 炎症性腸疾患や関節リウマチなど、AD以外の自己免疫疾患に苦しんでおり、研究者はこの疾患がこの研究の評価に有害であると考えています。
- リンパ増殖性障害の現在の歴史または存在、またはリンパ節腫脹または脾腫を含むリンパ増殖性障害の可能性を示唆する徴候または症状。
- さまざまな悪性腫瘍、またはスクリーニング前の過去5年以内に悪性腫瘍の歴史（in situで完全に切除された子宮頸部癌、非転移性扁平上皮癌、基底細胞癌、または乳頭甲状腺癌を除く）;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VC005低用量グループ
局所的な局所アプリケーションを備えたVC005グループ
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局所的な局所アプリケーションを備えたVC005グループ
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実験的：VC005高用量グループ
局所的な局所アプリケーションを備えたVC005グループ
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局所的な局所アプリケーションを備えたVC005グループ
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プラセボコンパレーター：VC005プラセボグループ
局所的な局所アプリケーションを備えたVC005プラセボグループ
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局所的な局所アプリケーションを備えたVC005プラセボグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからの湿疹領域と重大度指数の変化
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qian jin Lu、Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月28日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年11月4日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VC005-203
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。