Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van VC005 te evalueren bij volwassen personen met milde tot matige atopische dermatitis

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblind, voertuiggestuurde fase II klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van VC005 te evalueren bij volwassen personen met milde tot matige atopische dermatitis

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblind, voertuiggestuurde fase II klinisch onderzoek

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen begrijpen deze studie volledig, kunnen de relevante procedures van de proef volgen, vrijwillig deelnemen aan de klinische proef en het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) ondertekenen;
  2. De leeftijdsvereiste voor het ondertekenen van de ICF is 18 jaar of hoger, zonder geslachtsbeperkingen;
  3. Tijdens screening moet aan de diagnose van atopische dermatitis worden voldaan volgens de Hanifin-Rajka-criteria;

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidschade of afwijkingen die de evaluatie van de toedieningsplaats van het onderzoeksmedicijn kunnen beïnvloeden;
  2. Huidziekten die gecontra -indiceerd zijn in onderzoek of de evaluatie van de toediening van geneesmiddelen beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot psoriasis, acne en huidkanker;
  3. Lijdend aan auto -immuunziekten anders dan AD, zoals inflammatoire darmaandoeningen en reumatoïde artritis, en de onderzoekers geloven dat deze ziekte schadelijk zal zijn voor de evaluatie van deze studie;
  4. Huidige geschiedenis van of aanwezigheid van lymfoproliferatieve aandoeningen, of tekenen of symptomen die mogelijke lymfoproliferatieve aandoeningen suggereren, waaronder lymfadenopathie of splenomegalie;
  5. Verschillende kwaadaardige tumoren, of enige geschiedenis van kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan de screening (exclusief volledig geresecteerd cervicaal carcinoom in situ, niet -metastatisch plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom of papillair schildkliercarcinoom);

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VC005 lage dosisgroepen
VC005 -groep met lokale actuele toepassing
VC005 -groep met lokale actuele toepassing
Experimenteel: VC005 hoge dosisgroepen
VC005 -groep met lokale actuele toepassing
VC005 -groep met lokale actuele toepassing
Placebo-vergelijker: VC005 placebo -groepen
VC005 placebo -groep met lokale actuele toepassing
VC005 placebo -groep met lokale actuele toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in Easi (eczeemgebied en ernstindex) vanuit de basislijn
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qian jin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren