Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af fase II for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​VC005 hos voksne personer med mild til moderat atopisk dermatitis

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, køretøjskontrolleret fase II klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​VC005 hos voksne personer med mild til moderat atopisk dermatitis

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, køretøjskontrolleret fase II klinisk undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Personer forstår fuldt ud denne undersøgelse, er i stand til at følge de relevante procedurer for forsøget, frivilligt deltage i det kliniske forsøg og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF);
  2. Alderskravet til underskrift af ICF er 18 år eller derover uden kønsbegrænsninger;
  3. Under screening bør diagnosen atopisk dermatitis imødekommes i henhold til Hanifin-Rajka-kriterierne;

Ekskluderingskriterier:

  1. Hudskade eller abnormiteter, der kan påvirke evalueringen af ​​administrationsstedet for undersøgelsesmedicinen;
  2. Hudsygdomme, der er kontraindiceret i forskning eller påvirker evalueringen af ​​lægemiddeladministrationssteder, herunder men ikke begrænset til psoriasis, acne og hudkræft;
  3. Lidning af andre sygdomme med autoimmune sygdomme end AD, såsom inflammatorisk tarmsygdom og reumatoid arthritis, og forskerne mener, at denne sygdom vil være skadelig for evalueringen af ​​denne undersøgelse;
  4. Nuværende historie med eller tilstedeværelse af lymfoproliferative lidelser eller tegn eller symptomer, der antyder mulige lymfoproliferative lidelser, herunder lymfadenopati eller splenomegali;
  5. Forskellige ondartede tumorer eller enhver historie med ondartede tumorer inden for de sidste 5 år før screening (ekskl. Resekteret cervikalkarcinom in situ, ikke -metastatisk pladecellecarcinom, basalcellekarcinom eller papillær skjoldbruskkarcinom);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VC005 -grupper med lav dosis
VC005 -gruppe med lokal topisk anvendelse
VC005 -gruppe med lokal topisk anvendelse
Eksperimentel: VC005 høje dosisgrupper
VC005 -gruppe med lokal topisk anvendelse
VC005 -gruppe med lokal topisk anvendelse
Placebo komparator: VC005 Placebogrupper
VC005 Placebogruppe med lokal topisk anvendelse
VC005 Placebogruppe med lokal topisk anvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i easi (eksemområde og sværhedsindeks) fra baseline
Tidsramme: 8 uge
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qian jin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner