- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06891040
Estudo clínico de fase II para avaliar a eficácia e a segurança do VC005 em indivíduos adultos com dermatite atópica leve a moderada
10 de abril de 2026 atualizado por: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
Um estudo clínico de fase II de fase II, randomizado, randomizado, duplo-cego, para avaliar a eficácia e a segurança do VC005 em indivíduos adultos com dermatite atópica leve a moderada
Um estudo clínico de fase II controlado por veículo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os indivíduos entendem completamente este estudo, são capazes de seguir os procedimentos relevantes do estudo, participar voluntariamente do ensaio clínico e assinar o Formulário de Consentimento Informado (ICF);
- O requisito de idade para assinar a ICF tem 18 anos ou superior, sem restrições de gênero;
- Durante a triagem, o diagnóstico de dermatite atópico deve ser atendido de acordo com os critérios de hanifina-rajka;
Critérios de exclusão:
- Danos na pele ou anormalidades que podem afetar a avaliação do local de administração do medicamento investigacional;
- Doenças de pele que são contra -indicadas na pesquisa ou afetam a avaliação dos locais de administração de medicamentos, incluindo, entre outros, a psoríase, a acne e o câncer de pele;
- Sofrendo de doenças autoimunes que não sejam DA, como doença inflamatória intestinal e artrite reumatóide, e os pesquisadores acreditam que essa doença será prejudicial à avaliação deste estudo;
- História atual de ou presença de distúrbios linfoproliferativos, ou sinais ou sintomas sugerindo possíveis distúrbios linfoproliferativos, incluindo linfadenopatia ou esplenomegalia;
- Vários tumores malignos, ou qualquer histórico de tumores malignos nos últimos 5 anos antes da triagem (excluindo carcinoma cervical completamente ressecado in situ, carcinoma de células escamosas não metastáticas, carcinoma basocelular ou carcinoma de tireóide papilar);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VC005 grupos de baixa dose
Grupo VC005 com aplicação tópica local
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Grupo VC005 com aplicação tópica local
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Experimental: VC005 Grupos de Altas doses
Grupo VC005 com aplicação tópica local
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Grupo VC005 com aplicação tópica local
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Comparador de Placebo: Grupos VC005 Placebo
Grupo VC005 Placebo com aplicação tópica local
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Grupo VC005 Placebo com aplicação tópica local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na área de Eczema e Índice de Gravidade) da linha de base
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qian jin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Dermatite Atópica
Outros números de identificação do estudo
- VC005-203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .