- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06891040
Vaiheen II kliininen tutkimus VC005: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ajoneuvojen kontrolloitu vaiheen II kliininen tutkimus arvioimaan VC005: n tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla koehenkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ajoneuvojen kontrolloitu vaiheen II kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ymmärtävät tämän tutkimuksen täysin, kykenevät noudattamaan tutkimuksen asiaankuuluvia menettelytapoja, osallistumaan vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake (ICF);
- Ikävaatimus ICF: n allekirjoittamisesta on vähintään 18 -vuotias, ilman sukupuolen rajoituksia;
- Seulonnan aikana atooppisen dermatiitin diagnoosi tulisi täyttää Hanifin-rajka-kriteerien mukaisesti;
Poissulkemiskriteerit:
- Ihovauriot tai poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuslääkkeen antamiskohdan arviointiin;
- Ihosairaudet, jotka ovat vasta -aiheisia tutkimuksessa tai vaikuttavat lääkkeen antamiskohtien arviointiin, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, psoriaasi, akne ja ihosyöpä;
- Kärsimys muista autoimmuunisairauksista kuin AD, kuten tulehduksellinen suolistosairaus ja nivelreuma, ja tutkijat uskovat, että tämä sairaus on haitallinen tämän tutkimuksen arvioinnille;
- Lymfoproliferatiivisten häiriöiden tai oireiden nykyinen historia tai läsnäolo, joka viittaa mahdollisiin lymfoproliferatiivisiin häiriöihin, mukaan lukien lymfadenopatia tai splenomegalia;
- Erilaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai minkä tahansa pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen viiden vuoden aikana ennen seulontaa (lukuun ottamatta kokonaan resektoitua kohdunkaulan karsinooma in situ, ei -metastaattinen okasolukarsinooma, perussolukarsinooma tai papillaarinen kilpirauhasen karsinooma);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VC005 pieni annosryhmät
VC005 -ryhmä paikallisella ajankohtaisella sovelluksella
|
VC005 -ryhmä paikallisella ajankohtaisella sovelluksella
|
|
Kokeellinen: VC005 -annosryhmät
VC005 -ryhmä paikallisella ajankohtaisella sovelluksella
|
VC005 -ryhmä paikallisella ajankohtaisella sovelluksella
|
|
Placebo Comparator: VC005 Plaseboryhmät
VC005 Plasebo -ryhmä, jossa on paikallinen ajankohtainen sovellus
|
VC005 Plasebo -ryhmä, jossa on paikallinen ajankohtainen sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset ESI: n ekseema -alueella ja vakavuusindeksi) lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikko
|
8 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qian jin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- VC005-203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .