Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II kliininen tutkimus VC005: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ajoneuvojen kontrolloitu vaiheen II kliininen tutkimus arvioimaan VC005: n tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla koehenkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ajoneuvojen kontrolloitu vaiheen II kliininen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt ymmärtävät tämän tutkimuksen täysin, kykenevät noudattamaan tutkimuksen asiaankuuluvia menettelytapoja, osallistumaan vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake (ICF);
  2. Ikävaatimus ICF: n allekirjoittamisesta on vähintään 18 -vuotias, ilman sukupuolen rajoituksia;
  3. Seulonnan aikana atooppisen dermatiitin diagnoosi tulisi täyttää Hanifin-rajka-kriteerien mukaisesti;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ihovauriot tai poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuslääkkeen antamiskohdan arviointiin;
  2. Ihosairaudet, jotka ovat vasta -aiheisia tutkimuksessa tai vaikuttavat lääkkeen antamiskohtien arviointiin, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, psoriaasi, akne ja ihosyöpä;
  3. Kärsimys muista autoimmuunisairauksista kuin AD, kuten tulehduksellinen suolistosairaus ja nivelreuma, ja tutkijat uskovat, että tämä sairaus on haitallinen tämän tutkimuksen arvioinnille;
  4. Lymfoproliferatiivisten häiriöiden tai oireiden nykyinen historia tai läsnäolo, joka viittaa mahdollisiin lymfoproliferatiivisiin häiriöihin, mukaan lukien lymfadenopatia tai splenomegalia;
  5. Erilaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai minkä tahansa pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen viiden vuoden aikana ennen seulontaa (lukuun ottamatta kokonaan resektoitua kohdunkaulan karsinooma in situ, ei -metastaattinen okasolukarsinooma, perussolukarsinooma tai papillaarinen kilpirauhasen karsinooma);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VC005 pieni annosryhmät
VC005 -ryhmä paikallisella ajankohtaisella sovelluksella
VC005 -ryhmä paikallisella ajankohtaisella sovelluksella
Kokeellinen: VC005 -annosryhmät
VC005 -ryhmä paikallisella ajankohtaisella sovelluksella
VC005 -ryhmä paikallisella ajankohtaisella sovelluksella
Placebo Comparator: VC005 Plaseboryhmät
VC005 Plasebo -ryhmä, jossa on paikallinen ajankohtainen sovellus
VC005 Plasebo -ryhmä, jossa on paikallinen ajankohtainen sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset ESI: n ekseema -alueella ja vakavuusindeksi) lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikko
8 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Qian jin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa