Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза II Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности VC005 у взрослых субъектов с атопическим дерматитом легкой до умеренной

10 апреля 2026 г. обновлено: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование фазы II, контролируемое транспортным средством, для оценки эффективности и безопасности VC005 у взрослых субъектов с атопическим дерматитом легкой до умеренной

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование фазы II, контролируемое транспортным средством

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты полностью понимают это исследование, способны следовать соответствующим процедурам исследования, добровольно участвуют в клиническом испытании и подписать форму информированного согласия (ICF);
  2. Возрастное требование для подписания ICF составляет 18 лет или старше, без ограничений по признаку пола;
  3. Во время скрининга диагноз атопического дерматита должен быть выполнен в соответствии с критериями ханифина-Раджа;

Критерии исключения:

  1. Повреждение кожи или нарушения, которые могут повлиять на оценку места введения исследуемого препарата;
  2. Кожные заболевания, которые противопоказаны в исследованиях или влияют на оценку участков введения лекарств, включая, помимо прочего, псориаз, прыщи и рак кожи;
  3. Страдая от аутоиммунных заболеваний, отличных от AD, таких как воспалительное заболевание кишечника и ревматоидный артрит, и исследователи считают, что это заболевание будет наносит ущерб оценке этого исследования;
  4. Текущая история или наличие лимфопролиферативных расстройств, или признаков или симптомов, предполагающих возможные лимфопролиферативные расстройства, включая лимфаденопатию или спленомегалию;
  5. Различные злокачественные опухоли или любая история злокачественных опухолей в течение последних 5 лет до скрининга (за исключением полностью резецированной карциномы шейки матки in situ, не метастатической плоскоклеточной карциномы, базальноклеточного рака или папиллярной карциномы щитовидной железы);

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VC005 HOIL DOSE GROUS
Группа VC005 с местным актуальным применением
Лекарство: VC005 Группы
Группа VC005 с местным актуальным применением
Экспериментальный: VC005 High Dose Groups
Группа VC005 с местным актуальным применением
Лекарство: VC005 Группы
Группа VC005 с местным актуальным применением
Плацебо Компаратор: VC005 Placebo Groups
VC005 Placebo Group с местным актуальным применением
Лекарство: VC005 Placebo Group
VC005 Placebo Group с местным актуальным применением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в области EASI (область экземы и индекса тяжести) из исходного уровня
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Следователи

  • Главный следователь: Qian jin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VC005-203

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VC005 Группы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться