경증 내지 중등도 아토피 성 피부염을 가진 성인 대상에서 VC005의 효능 및 안전성을 평가하기위한 II 상 임상 연구
2026년 4월 10일 업데이트: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
경증에서 중등도의 아토피 성 피부염을 가진 성인 대상에서 VC005의 효능 및 안전성을 평가하기위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 차량 제어 II 상 임상 연구
다기관, 무작위, 이중 맹검, 차량 제어 II 상 임상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 피험자들은이 연구를 완전히 이해하고, 시험의 관련 절차를 따르고, 자발적으로 임상 시험에 참여하고, 사전 동의 양식 (ICF)에 서명 할 수 있습니다.
- ICF에 서명하기위한 연령 요건은 18 세 이상이며 성 제한은 없습니다.
- 선별 검사 중에 아토피 성 피부염의 진단은하니 핀-라즈카 기준에 따라 충족되어야합니다.
제외 기준 :
- 조사 약물의 투여 부위의 평가에 영향을 줄 수있는 피부 손상 또는 이상;
- 건선, 여드름 및 피부암을 포함하되 이에 국한되지 않는 약물 투여 부위의 평가에 영향을 미치거나 약물 투여 부위의 평가에 영향을 미치는 피부 질환;
- 염증성 장 질환 및 류마티스 관절염과 같은 AD 이외의자가 면역 질환으로 고통 받고 연구자들은이 질병 이이 연구의 평가에 해를 끼칠 것이라고 믿는다.
- 림프절 증식 장애의 현재 이력 또는 존재, 또는 림프절 병증 또는 비장 비대를 포함한 림프 증식 성 장애를 시사하는 징후 또는 증상;
- 선별 전 5 년 동안 다양한 악성 종양 또는 악성 종양의 병력 (현장에서 완전히 절제된 자궁 경부 암종, 비 전이성 편평 세포 암종, 기저 세포 암종 또는 유두 갑상선 암종);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VC005 저용량 그룹
로컬 국소 응용 프로그램이있는 VC005 그룹
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로컬 국소 응용 프로그램이있는 VC005 그룹
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실험적: VC005 고용량 그룹
로컬 국소 응용 프로그램이있는 VC005 그룹
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로컬 국소 응용 프로그램이있는 VC005 그룹
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위약 비교기: VC005 위약 그룹
지역 국소 적용을 갖춘 VC005 위약 그룹
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지역 국소 적용을 갖춘 VC005 위약 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 EASI (습진 영역 및 심각도 지수)의 변화
기간: 8 주
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qian jin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences Hospital of Skin Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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